Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen deksametasonin vaikutus ihmisen hammasmassan histologiseen vasteeseen

lauantai 10. lokakuuta 2015 päivittänyt: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Tiivistelmä Tavoite Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli histologisesti tutkia deksametasonin käytön mahdollisia vaikutuksia sellukudoksen paranemiseen yksivaiheisen mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) suoran pulp cappingin (DPC) ja miniatyyrin pulpotomian (MP) aikana terveissä ihmisen esihampaissa.

Metodologia Kymmenen oikomishoidon potilaan 40 ehjää esihammasta, jotka oli suunniteltu poistettavaksi, satunnaistettiin DPC:n (n=20) tai MP:n (n=20) suhteen. Suurinopeuksinen poranterä runsaan vesijäähdytysnesteen alla käytettiin poskimassan sarvikohdan mekaaniseen paljastamiseen. Ennen valkoisella ProRoot MTA:lla sulkemista 10 kahdestakymmenestä pulpalhaavasta kustakin ryhmästä sai satunnaisesti deksametasonia. Ontelot kunnostettiin lasi-ionomeerilla. Hampaiden elinvoimaa arvioitiin 7, 21, 42 ja 60 päivän seurannassa. Peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja/tai oireita pidettiin epäonnistumisena. 60 päivän kuluttua hampaat poistettiin ja lähetettiin histologiseen tutkimukseen. Aineiston tilastolliseen analyysiin käytettiin Kruskal-Wallisin ja Fisherin eksakteja testejä (P=0,05).

HTTP://www.accessdata.fda.gov/scripts/cred/drugsatfda

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset toimenpiteet Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritettiin ensimmäisen kirjoittajan (J.G.) kabinetissa. Käyttäen yksinkertaisia ​​satunnaistusmenetelmiä (tietokoneistettuja satunnaislukuja) neljäkymmentä ehjää esihammaa jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä (n = 10): I) DPC, II) MP, III) DPC + deksametasoni ja IV) MP + deksametasoni. Paikallisen anestesian (3 % mepivakaiini plain; Septodont, cedax, Ranska) antamisen jälkeen hampaiden kumipäällyste asetettiin ja hampaan pinta desinfioitiin 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla. Purentaontelo valmistettiin käyttämällä nopeaa timanttihalkeamaporanta ja bukkaalimassan sarvi paljastettiin mekaanisesti (halkaisijaltaan noin 1,2 mm) käyttämällä steriiliä nopeaa kovametallipyöreää poranterää. MP:ssä tunkeutumissyvyys massaan oli 0,5 mm. Kaikki ontelon valmistelutoimenpiteet suoritettiin ajoittain runsaalla vesijäähdytysnesteellä ja kevyellä käden paineella. Käyttämällä steriiliä 5,25 % NaOCl:lla kastettua puuvillapellettiä verenvuoto altistuskohdasta hallittiin ja 2 ml steriiliä suolaliuosta huuhdeltiin pois NaOCl-jäämät. Lääkärin sokeuttamiseksi materiaaleille, deksametasoni (Dr.abidi, Teheran, Iran) ja lumelääkettä pidettiin identtisissä valonkestävissä ruiskuissa ja numeroitiin jokaiselle hampaalle satunnaistamisaikataulun mukaisesti. Kullekin hampaalle annettiin tilausnumero ja sen pulpalhaava sai liuoksen vastaavaan valmiiksi pakattuun ruiskuun ennen altistuskohdan sulkemista valkoisella ProRoot MTA:lla (Dentsply, Tulsa, OK); MTA sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaan ja materiaalin päälle asetettiin märkä puuvillapelletti 10 minuutiksi. Lopulta sepelvaltimoontelo palautettiin valokovettuvalla hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerillä (Fuji II LC; GC Corporation, Tokio, Japani) ja kovetettiin 40 sekuntia käyttämällä kovetusvaloa. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritti sama lääkäri (J.G.). Kaikki potilaat ottivat 400 mg ibuprofeenia (kerta-annoksena) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Sellu ja periapikaalinen tila arvioitiin kliinisesti (7, 21, 42 ja 60 päivää) ja radiografisesti (42 ja 60 päivää) tutkimuksen aikana. Peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin kliinisiä ja radiografisia merkkejä ja/tai oireita pidettiin hoidon epäonnistumisena. 60. päivänä hampaat poistettiin atraumaattisesti ja valmisteltiin lähetettäväksi suun patologian osastolle käsittelyä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet aikuispotilaat, joilla oli neljä ehjää, täysin kehittynyttä ylä- ja alahammasta, jotka oli poistettava hänen oikomishoitosuunnitelmansa vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat aiempi trauma
  • kliininen ja/tai radiografinen karies
  • restauraatiot, parodontaaliongelmat
  • anti-inflammatoristen lääkkeiden nauttiminen ennen tutkimusta (parin viime viikon aikana) ja sen aikana
  • tunnetut allergiat ja/tai vasta-aiheet deksametasonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DPC+Dexa
neljäkymmentä ehjää esihammaa jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä (n = 10): I) DPC, II) MP, III) DPC + deksametasoni ja IV) MP + deksametasoni. Paikallisen anestesian (3 % mepivakaiini tavallinen; Septodont, Cedex, Ranska) antamisen jälkeen hampaiden kumipäällyste asetettiin ja hampaan pinta desinfioitiin 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla. Oklusaalinen ontelo valmistettiin käyttämällä nopeaa timanttihalkeamaporanta ja bukkaalimassan sarvi paljastettiin mekaanisesti (halkaisijaltaan noin 1,2 mm) käyttämällä steriiliä nopeaa kovametallista pyöreää poranterää. MP:ssä tunkeutumissyvyys massaan oli 0,5 mm
puolessa tapauksista laitoimme deksametasonia sellulle toiselle puolelle emme laittaneet deksametasonia sellulle
puolessa tapauksista käsittelemme hampaita DPC:llä (Direct Pulp Cap) toisella puolella MP:llä (Miniature Pulpotomy)
Active Comparator: MP+Dexa
neljäkymmentä ehjää esihammaa jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä (n = 10): I) DPC, II) MP, III) DPC + deksametasoni ja IV) MP + deksametasoni. Paikallisen anestesian (3 % mepivakaiini plain; Septodont, Cedex, Ranska) antamisen jälkeen asetettiin hammaskumipäällyste ja hampaan pinta desinfioitiin 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla. Purentaontelo valmistettiin käyttämällä nopeaa timanttihalkeamaporanta ja bukkaalimassan sarvi paljastettiin mekaanisesti (halkaisijaltaan noin 1,2 mm) käyttämällä steriiliä nopeaa kovametallipyöreää poranterää. MP:ssä tunkeutumissyvyys massaan oli 0,5 mm
puolessa tapauksista laitoimme deksametasonia sellulle toiselle puolelle emme laittaneet deksametasonia sellulle
puolessa tapauksista käsittelemme hampaita DPC:llä (Direct Pulp Cap) toisella puolella MP:llä (Miniature Pulpotomy)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellun histologinen arviointi tulehduksen varalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
mittaa tulehdussolujen lukumäärä tulehduksen määrän suhteen
yksi vuosi
Sellun histologinen arviointi kalkkisillalle
Aikaikkuna: yksi vuosi
mittaa massan kalkkisillan paksuus
yksi vuosi
Sellun histologinen arviointi odontoblastikerroksen suhteen
Aikaikkuna: yksi vuosi
mittaa odontoblastisolut odontoblastikerroksessa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa