健康な新生児の脳内ナトリウム利尿ペプチドの正常値
脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) は、心不全の小児患者の診断、リスク層別化、および予後のための重要なツールです1。
新生児では、分娩後、BNP は血管拡張と利尿を刺激することにより、心肺血行動態において重要な役割を果たします。
腎成熟の発現としての肺圧の漸進的減少および利尿の開始は、その後の血清値の減少を説明し得る。
これは、健康な新生児では、BNP 値が特定の範囲内にあることを示唆しています。
しかし、証拠は BNP 値 2 ~ 4 の重要な変動性を示唆しています。 一方、呼吸困難を伴う新生児では、BNP は急性心筋プロセスを除外する高い負の予測値を持つ可能性があります。代謝または呼吸プロセス;医療改善の可能性を秘めています。
臨床現場でこのバイオマーカーの使用が増えても、私たちの知る限り、健康な新生児の BNP 正常値は不明のままです。
したがって、研究者は、健康な新生児集団の正常値を確立するための先駆的な研究を実施しました。
多施設前向きおよび観察研究を実施した。
目的: 健康な新生児の正常な BNP 値を確立する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経腟分娩および/または帝王切開により得られた健康な満期産新生児。
説明
包含基準:
- 適切な出生前ケアを受けている正期産(妊娠 38 ~ 42 週)の健康な母親。
- アプガーを持つ新生児は、それぞれ 0 分と 5 分で 7 以上のスコアを獲得します。
除外基準:
- 妊娠関連疾患を持つ母親の新生児。
- 出生前ケア中に染色体異常が検出された新生児、および心臓および/または呼吸障害の兆候がある新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な新生児
健康な母親の任期での健康な新生児。
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出生直後の臍帯からの臍動脈の血液サンプル。
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子癇前症の新生児
重度の特徴を伴う子癇前症の母親の満期産児。
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出生直後の臍帯からの臍動脈の血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BNP値
時間枠:出生後 1 分以内にデータが表示され、研究が完了するまでデータが表示されます
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出生後 1 分以内にデータが表示され、研究が完了するまでデータが表示されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月18日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。