Normalwerte des Brain Natriuretic Peptide bei gesunden Neugeborenen
18. Oktober 2018 aktualisiert von: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Brain Natriuretic Peptide (BNP) ist ein wichtiges Hilfsmittel für die Diagnose, Risikostratifizierung und Prognose bei pädiatrischen Patienten mit Herzinsuffizienz1.
Bei Neugeborenen spielt das BNP nach der Geburt eine wichtige Rolle in der kardiopulmonalen Hämodynamik, indem es die Vasodilatation und Diurese stimuliert.
Der allmähliche Abfall des Lungendrucks und die Einleitung der Diurese als Ausdruck der Nierenreife könnten den anschließenden Abfall der Serumwerte erklären.
Dies würde darauf hindeuten, dass bei gesunden Neugeborenen BNP-Werte innerhalb bestimmter Bereiche gefunden werden sollten.
Allerdings deutet die Evidenz auf eine bedeutende Variabilität der BNP-Werte 2–4 hin. Andererseits könnte BNP bei Neugeborenen mit Atemnot einen hohen negativen prädiktiven Wert haben, um akute myokardiale Prozesse, die für die klinische Verschlechterung verantwortlich sind, von infektiösen, Stoffwechsel- oder Atmungsprozesse; mit Verbesserungspotential in der medizinischen Versorgung.
Auch durch den vermehrten Einsatz dieses Biomarkers in der klinischen Praxis bleiben bis zu unserem Kenntnisstand BNP-Normalwerte beim gesunden Neugeborenen unbekannt.
Daher führten die Forscher eine Pionierstudie durch, um Normalwerte bei gesunden Neugeborenen zu ermitteln.
Es wurde eine multizentrische, prospektive und beobachtende Studie durchgeführt.
Ziel: Feststellung normaler BNP-Werte bei gesunden Neugeborenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Minute (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesundes Neugeborenes, das durch vaginale Entbindung und/oder Kaiserschnitt gewonnen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Mutter mit termingerechter Schwangerschaft (38. bis 42. Schwangerschaftswoche) mit angemessener Schwangerschaftsvorsorge.
- Neugeborene mit einem Apgar-Score ≥ 7 bei 0 bzw. 5 Minuten.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene von Müttern mit schwangerschaftsassoziierten Erkrankungen.
- Neugeborene mit Chromosomopathien, die während der Schwangerschaftsvorsorge festgestellt wurden, und Neugeborene mit Anzeichen einer Beeinträchtigung des Herzens und/oder der Atemwege.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesundes Neugeborenes
Gesundes Neugeborenes zum Zeitpunkt der gesunden Mutter.
|
Blutprobe der Nabelarterie aus der Nabelschnur unmittelbar nach der Geburt.
|
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Präeklamptisches Neugeborenes
Neugeborenes zum Zeitpunkt der Mutter mit Präeklampsie mit schweren Merkmalen.
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Blutprobe der Nabelarterie aus der Nabelschnur unmittelbar nach der Geburt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BNP-Werte
Zeitfenster: innerhalb der ersten Minute nach der Geburt und die Daten werden bis zum Abschluss der Studie präsentiert
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innerhalb der ersten Minute nach der Geburt und die Daten werden bis zum Abschluss der Studie präsentiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EBNPRNS01
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