Normale verdier av hjernen natriuretisk peptid hos friske nyfødte
18. oktober 2018 oppdatert av: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Brain natriuretic peptide (BNP) er et viktig verktøy for diagnose, risikostratifisering og prognose hos pediatriske pasienter med hjertesvikt1.
Hos nyfødte, etter fødsel, spiller BNP en viktig rolle i kardiopulmonal hemodynamikk ved å stimulere vasodilatasjon og diurese.
Den gradvise reduksjonen i lungetrykket og initiering av diurese som uttrykk for renal modenhet kan forklare den påfølgende reduksjonen i serumverdier.
Dette tyder på at BNP-verdier bør finnes innenfor et gitt område hos friske nyfødte.
Beviset tyder imidlertid på en viktig variasjon i BNP-verdier 2 - 4. På den annen side kan BNP hos nyfødte med pustebesvær ha en høy negativ prediktiv verdi for å utelukke akutte myokardiale prosesser, som er ansvarlige for klinisk forverring, fra smittsomme, metabolske eller respiratoriske prosesser; med et forbedringspotensial i medisinsk behandling.
Selv den økte bruken av denne biomarkøren i klinisk praksis, inntil vi vet, forblir BNP-normale verdier ukjente hos den friske nyfødte.
Derfor utførte etterforskerne en pionerstudie for å etablere normale verdier i friske nyfødte.
Multisenter, prospektiv og observasjonsstudie ble utført.
Mål: Å etablere normale BNP-verdier hos friske nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
167
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 minutt (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk nyfødt født ved vaginal fødsel og/eller keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn mor med graviditet ved termin (38 til 42 svangerskapsuker) med tilstrekkelig prenatal omsorg.
- nyfødte med Apgar-score ≥ 7 ved henholdsvis 0 og 5 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte av mødre med graviditetsrelaterte sykdommer.
- nyfødte med kromosomopatier oppdaget under svangerskapsomsorgen og nyfødte med tegn på hjerte- og/eller respirasjonskompromittering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk nyfødt
Frisk nyfødt ved termin av sunn mor.
|
Blodprøve av navlearterien fra navlestrengen umiddelbart etter fødselen.
|
|
Preeklamtisk nyfødt
Nyfødt ved termin av mor med preeklampsi med alvorlighetstrekk.
|
Blodprøve av navlearterien fra navlestrengen umiddelbart etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BNP-verdier
Tidsramme: innen det første minuttet etter fødselen, og data vil presenteres gjennom fullføring av studien
|
innen det første minuttet etter fødselen, og data vil presenteres gjennom fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EBNPRNS01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .