Aivojen natriureettisen peptidin normaaliarvot terveellä vastasyntyneellä
torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) on tärkeä työkalu diagnoosissa, riskin kerrostumisessa ja ennusteessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla1.
Vastasyntyneellä synnytyksen jälkeen BNP:llä on tärkeä rooli kardiopulmonaalisessa hemodynamiikassa stimuloimalla vasodilataatiota ja diureesia.
Keuhkoverenpaineen asteittainen lasku ja diureesin alkaminen munuaisten kypsyyden ilmentymänä voisi selittää myöhemmän seerumiarvojen laskun.
Tämä viittaa siihen, että terveillä vastasyntyneillä BNP-arvot tulisi löytää tietyiltä alueilta.
Todisteet viittaavat kuitenkin merkittävään vaihteluun BNP-arvoissa 2 - 4. Toisaalta vastasyntyneellä, jolla on hengitysvaikeutta, BNP:llä voi olla korkea negatiivinen ennustearvo, joka sulkee pois akuutteja sydänlihasprosesseja, jotka ovat vastuussa kliinisen huononemisen aiheuttamasta tarttuvasta, aineenvaihdunta- tai hengitysprosessit; joilla on potentiaalia parantaa sairaanhoitoa.
Jopa tämän biomarkkerin lisääntynyt käyttö kliinisessä käytännössä, kunnes tiedämme, BNP-normaaliarvot ovat tuntemattomia terveellä vastasyntyneellä.
Siksi tutkijat suorittivat pioneeritutkimuksen normaaliarvojen määrittämiseksi terveille vastasyntyneille.
Suoritettiin monikeskustutkimus, prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus.
Tavoite: Muodostaa normaalit BNP-arvot terveelle vastasyntyneelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 minuutti (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve aikainen vastasyntynyt, joka on saatu emättimen kautta ja/tai keisarinleikkauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve äiti, joka on raskaana keskeneräisenä (38-42 raskausviikkoa) riittävän raskaushoidon kanssa.
- vastasyntyneet Apgar-pisteet ≥ 7 0 ja 5 minuutin kohdalla.
Poissulkemiskriteerit:
- raskauteen liittyvistä sairauksista kärsivien äitien vastasyntyneet.
- vastasyntyneet, joilla on synnytystä edeltävän hoidon aikana havaittu kromosomopatia, ja vastasyntyneet, joilla on merkkejä sydämen ja/tai hengityselinten vajaatoiminnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve vastasyntynyt
Terve vastasyntynyt terveen äidin aikakaudella.
|
Verinäyte napavaltimon napanuorasta heti syntymän jälkeen.
|
|
Preeklampsia vastasyntynyt
Äidin aikana syntynyt vastasyntynyt preeklampsia ja vaikeusaste.
|
Verinäyte napavaltimon napanuorasta heti syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BNP-arvot
Aikaikkuna: ensimmäisen minuutin kuluessa syntymästä ja tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä
|
ensimmäisen minuutin kuluessa syntymästä ja tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBNPRNS01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .