- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02574806
Normale waarden van Brain Natriuretic Peptide bij gezonde pasgeborenen
18 oktober 2018 bijgewerkt door: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Hersennatriuretisch peptide (BNP) is een belangrijk hulpmiddel voor diagnose, risicostratificatie en prognose bij pediatrische patiënten met hartfalen1.
Bij pasgeborenen speelt de BNP na de bevalling een belangrijke rol in de cardiopulmonale hemodynamica door vasodilatatie en diurese te stimuleren.
De geleidelijke daling van de pulmonale druk en het begin van de diurese als uitdrukking van de volwassenheid van de nieren zouden de daaropvolgende daling van de serumwaarden kunnen verklaren.
Dit zou suggereren dat bij gezonde pasgeborenen de BNP-waarden binnen een bepaald bereik moeten worden gevonden.
Het bewijs suggereert echter een belangrijke variabiliteit in BNP-waarden 2 - 4. Aan de andere kant zou BNP bij de pasgeborene met ademnood een hoge negatief voorspellende waarde kunnen hebben om acute myocardiale processen, die verantwoordelijk zijn voor klinische verslechtering, uit te sluiten van infectieuze, metabolische of respiratoire processen; met een potentieel voor verbetering in de medische zorg.
Zelfs het toegenomen gebruik van deze biomarker in de klinische praktijk, tot zover wij weten, blijven de BNP-normale waarden onbekend bij de gezonde pasgeborene.
Daarom voerden de onderzoekers een pioniersstudie uit om normale waarden vast te stellen bij gezonde pasgeborenen.
Multi-center, prospectieve en observationele studie werd uitgevoerd.
Doelstelling: Normale BNP-waarden vaststellen bij gezonde pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 minuut (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde voldragen pasgeborene verkregen door vaginale bevalling en/of keizersnede.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde moeder met een voldragen zwangerschap (38 tot 42 zwangerschapsweken) met adequate prenatale zorg.
- pasgeborenen met Apgar-score ≥ 7 op respectievelijk 0 en 5 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen van moeders met zwangerschapsgerelateerde aandoeningen.
- pasgeborenen met chromosopathieën ontdekt tijdens de prenatale zorg en pasgeborenen met tekenen van cardiale en/of respiratoire problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde pasgeborene
Gezonde pasgeborene op termijn van gezonde moeder.
|
Bloedmonster van navelstrengslagader uit navelstreng direct na de geboorte.
|
Preeclamptische pasgeborene
Pasgeborene op termijn van moeder met pre-eclampsie met ernstkenmerken.
|
Bloedmonster van navelstrengslagader uit navelstreng direct na de geboorte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
BNP-waarden
Tijdsspanne: binnen de eerste minuut na de geboorte en de gegevens worden gepresenteerd door voltooiing van de studie
|
binnen de eerste minuut na de geboorte en de gegevens worden gepresenteerd door voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EBNPRNS01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedafname en BNP-meting
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten