Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale waarden van Brain Natriuretic Peptide bij gezonde pasgeborenen

Hersennatriuretisch peptide (BNP) is een belangrijk hulpmiddel voor diagnose, risicostratificatie en prognose bij pediatrische patiënten met hartfalen1. Bij pasgeborenen speelt de BNP na de bevalling een belangrijke rol in de cardiopulmonale hemodynamica door vasodilatatie en diurese te stimuleren. De geleidelijke daling van de pulmonale druk en het begin van de diurese als uitdrukking van de volwassenheid van de nieren zouden de daaropvolgende daling van de serumwaarden kunnen verklaren. Dit zou suggereren dat bij gezonde pasgeborenen de BNP-waarden binnen een bepaald bereik moeten worden gevonden. Het bewijs suggereert echter een belangrijke variabiliteit in BNP-waarden 2 - 4. Aan de andere kant zou BNP bij de pasgeborene met ademnood een hoge negatief voorspellende waarde kunnen hebben om acute myocardiale processen, die verantwoordelijk zijn voor klinische verslechtering, uit te sluiten van infectieuze, metabolische of respiratoire processen; met een potentieel voor verbetering in de medische zorg. Zelfs het toegenomen gebruik van deze biomarker in de klinische praktijk, tot zover wij weten, blijven de BNP-normale waarden onbekend bij de gezonde pasgeborene. Daarom voerden de onderzoekers een pioniersstudie uit om normale waarden vast te stellen bij gezonde pasgeborenen. Multi-center, prospectieve en observationele studie werd uitgevoerd. Doelstelling: Normale BNP-waarden vaststellen bij gezonde pasgeborenen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

167

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 minuut (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde voldragen pasgeborene verkregen door vaginale bevalling en/of keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde moeder met een voldragen zwangerschap (38 tot 42 zwangerschapsweken) met adequate prenatale zorg.
  • pasgeborenen met Apgar-score ≥ 7 op respectievelijk 0 en 5 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen van moeders met zwangerschapsgerelateerde aandoeningen.
  • pasgeborenen met chromosopathieën ontdekt tijdens de prenatale zorg en pasgeborenen met tekenen van cardiale en/of respiratoire problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde pasgeborene
Gezonde pasgeborene op termijn van gezonde moeder.
Bloedmonster van navelstrengslagader uit navelstreng direct na de geboorte.
Preeclamptische pasgeborene
Pasgeborene op termijn van moeder met pre-eclampsie met ernstkenmerken.
Bloedmonster van navelstrengslagader uit navelstreng direct na de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BNP-waarden
Tijdsspanne: binnen de eerste minuut na de geboorte en de gegevens worden gepresenteerd door voltooiing van de studie
binnen de eerste minuut na de geboorte en de gegevens worden gepresenteerd door voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname en BNP-meting

3
Abonneren