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Valores normales de péptido natriurético cerebral en recién nacido sano

El péptido natriurético cerebral (BNP) es una herramienta importante para el diagnóstico, estratificación de riesgo y pronóstico en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca1. En el recién nacido, después del parto, el BNP juega un papel importante en la hemodinámica cardiopulmonar al estimular la vasodilatación y la diuresis. La disminución paulatina de la presión pulmonar y el inicio de la diuresis como expresión de la madurez renal podrían explicar la posterior disminución de los valores séricos. Esto sugeriría que, en recién nacidos sanos, los valores de BNP deberían encontrarse dentro de unos rangos determinados. Sin embargo, la evidencia sugiere una importante variabilidad en los valores de BNP 2 - 4. Por otro lado, en el recién nacido con dificultad respiratoria el BNP podría tener un alto valor predictivo negativo para descartar procesos miocárdicos agudos, como responsables del deterioro clínico, de origen infeccioso, procesos metabólicos o respiratorios; con un potencial de mejora en la atención médica. Incluso con el aumento del uso de este biomarcador en la práctica clínica, hasta nuestro conocimiento, los valores normales de BNP siguen siendo desconocidos en el recién nacido sano. Por ello, los investigadores realizaron un estudio pionero para establecer valores de normalidad en población de recién nacidos sanos. Se realizó un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional. Objetivo: Establecer valores normales de BNP en recién nacidos sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

167

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 minuto (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacido a término sano obtenido por parto vaginal y/o cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madre sana con embarazo a término (38 a 42 semanas de gestación) con control prenatal adecuado.
  • recién nacidos con Apgar ≥ 7 a los 0 y 5 minutos respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos de madres con enfermedades asociadas al embarazo.
  • recién nacidos con cromosomopatías detectadas durante el control prenatal y recién nacidos con signos de compromiso cardíaco y/o respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacido sano
Recién nacido sano a término de madre sana.
Muestra de sangre de la arteria umbilical del cordón umbilical inmediatamente después del nacimiento.
Recién nacido con preeclampsia
Recién nacido a término de madre con preeclampsia con características de gravedad.
Muestra de sangre de la arteria umbilical del cordón umbilical inmediatamente después del nacimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores de BNP
Periodo de tiempo: dentro del primer minuto después del nacimiento y los datos se presentarán hasta la finalización del estudio
dentro del primer minuto después del nacimiento y los datos se presentarán hasta la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EBNPRNS01

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