Нормальные значения натрийуретического пептида мозга у здорового новорожденного
18 октября 2018 г. обновлено: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Мозговой натрийуретический пептид (МНП) является важным инструментом для диагностики, стратификации риска и прогноза у детей с сердечной недостаточностью1.
У новорожденных после родов BNP играет важную роль в сердечно-легочной гемодинамике, стимулируя вазодилатацию и диурез.
Постепенное снижение легочного давления и начало диуреза как проявление почечной зрелости могут объяснить последующее снижение показателей в сыворотке крови.
Это предполагает, что у здоровых новорожденных значения BNP должны находиться в заданных диапазонах.
Однако данные свидетельствуют о важной вариабельности значений BNP 2–4. С другой стороны, у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом BNP может иметь высокую отрицательную прогностическую ценность для исключения острых миокардиальных процессов, ответственных за клиническое ухудшение, от инфекционных, обменные или дыхательные процессы; с потенциалом улучшения медицинского обслуживания.
Даже при более широком использовании этого биомаркера в клинической практике, пока нам не стало известно, нормальные значения BNP остаются неизвестными у здорового новорожденного.
Поэтому исследователи провели первое исследование, чтобы установить нормальные значения у здоровых новорожденных.
Проведено многоцентровое, проспективное и обсервационное исследование.
Цель: установить нормальные значения BNP у здорового новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
167
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 минута (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый доношенный новорожденный, полученный в результате естественных родов и/или кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- здоровая мать с доношенной беременностью (38–42 недели гестации) при адекватном дородовом уходе.
- новорожденные с оценкой по шкале Апгар ≥ 7 на 0-й и 5-й минутах соответственно.
Критерий исключения:
- новорожденных от матерей с заболеваниями, связанными с беременностью.
- новорожденных с хромосомными патиями, выявленными в период дородового наблюдения, и новорожденных с признаками сердечной и/или дыхательной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый новорожденный
Здоровый новорожденный в срок от здоровой матери.
|
Образец крови пупочной артерии из пуповины сразу после рождения.
|
|
Преэклампсии новорожденных
Новорожденный в срок от матери с преэклампсией с признаками тяжести.
|
Образец крови пупочной артерии из пуповины сразу после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения МНП
Временное ограничение: в течение первой минуты после рождения, и данные будут представлены по завершении исследования
|
в течение первой минуты после рождения, и данные будут представлены по завершении исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBNPRNS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .