Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala värden för hjärnans natriuretisk peptid hos friska nyfödda

Brain natriuretic peptide (BNP) är ett viktigt verktyg för diagnos, riskstratifiering och prognos hos pediatriska patienter med hjärtsvikt1. Hos nyfödda, efter förlossningen, spelar BNP en viktig roll i kardiopulmonell hemodynamik genom att stimulera vasodilatation och diures. Den gradvisa minskningen av pulmonellt tryck och initieringen av diures som uttryck för renal mognad kan förklara den efterföljande minskningen av serumvärden. Detta skulle tyda på att BNP-värden bör hittas inom ett givet intervall hos friska nyfödda. Bevisen tyder dock på en viktig variation i BNP-värdena 2 - 4. Å andra sidan kan BNP hos nyfödda med andnöd ha ett högt negativt prediktivt värde för att utesluta akuta myokardiska processer, som ansvarar för klinisk försämring, från infektiösa, metaboliska eller respiratoriska processer; med förbättringspotential inom sjukvården. Även den ökade användningen av denna biomarkör i klinisk praxis, tills vi vet, förblir BNP-normalvärden okända hos friska nyfödda. Därför utförde forskarna en pionjärstudie för att fastställa normala värden hos friska nyfödda. Multicenter, prospektiv och observationsstudie genomfördes. Mål: Att fastställa normala BNP-värden hos friska nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

167

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 minut (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk nyfödd erhållen genom vaginal förlossning och/eller kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk mamma med graviditet vid termin (38 till 42 graviditetsveckor) med adekvat mödravård.
  • nyfödda med Apgar-poäng ≥ 7 vid 0 respektive 5 minuter.

Exklusions kriterier:

  • nyfödda till mödrar med graviditetsrelaterade sjukdomar.
  • nyfödda med kromosomopatier som upptäckts under mödravården och nyfödda med tecken på hjärt- och/eller andningsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk nyfödd
Frisk nyfödd vid termin av frisk mor.
Blodprov av navelartären från navelsträngen omedelbart efter födseln.
Preeklamptisk nyfödd
Nyfödd vid termin av mamma med havandeskapsförgiftning med svårighetsgrad.
Blodprov av navelartären från navelsträngen omedelbart efter födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BNP-värden
Tidsram: inom den första minuten efter födseln och data kommer att presenteras genom studiens slutförande
inom den första minuten efter födseln och data kommer att presenteras genom studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera