Valori normali del peptide natriuretico cerebrale nel neonato sano
18 ottobre 2018 aggiornato da: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Il peptide natriuretico cerebrale (BNP) è uno strumento importante per la diagnosi, la stratificazione del rischio e la prognosi nei pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca1.
Nel neonato, dopo il parto, il BNP gioca un ruolo importante nell'emodinamica cardiopolmonare stimolando la vasodilatazione e la diuresi.
La graduale diminuzione della pressione polmonare e l'inizio della diuresi come espressione della maturità renale potrebbero spiegare la successiva diminuzione dei valori sierici.
Ciò suggerirebbe che, nei neonati sani, i valori di BNP dovrebbero trovarsi all'interno di un determinato intervallo.
Tuttavia, l'evidenza suggerisce un'importante variabilità nei valori di BNP 2 - 4. D'altra parte, nel neonato con distress respiratorio il BNP potrebbe avere un alto valore predittivo negativo per escludere processi miocardici acuti, in quanto responsabili di deterioramento clinico, da infettive, processi metabolici o respiratori; con un potenziale di miglioramento delle cure mediche.
Anche l'aumento dell'uso di questo biomarcatore nella pratica clinica, fino a nostra conoscenza, i valori normali di BNP rimangono sconosciuti nel neonato sano.
Pertanto, i ricercatori hanno eseguito uno studio pionieristico per stabilire valori normali nella popolazione neonatale sana.
È stato condotto uno studio multicentrico, prospettico e osservazionale.
Obiettivo: Stabilire valori normali di BNP in un neonato sano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 minuto (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonato a termine sano ottenuto per parto vaginale e/o taglio cesareo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madre sana con gravidanza a termine (da 38 a 42 settimane di gestazione) con adeguate cure prenatali.
- neonati con punteggio di Apgar ≥ 7 rispettivamente a 0 e 5 minuti.
Criteri di esclusione:
- neonati di madri con malattie associate alla gravidanza.
- neonati con cromosomopatie rilevate durante le cure prenatali e neonati con segni di compromissione cardiaca e/o respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonato sano
Neonato sano a termine di madre sana.
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Campione di sangue dell'arteria ombelicale dal cordone ombelicale subito dopo la nascita.
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Neonato preeclamptico
Neonato a termine di madre con pre-eclampsia con caratteristiche di gravità.
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Campione di sangue dell'arteria ombelicale dal cordone ombelicale subito dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori BNP
Lasso di tempo: entro il primo minuto dopo la nascita e i dati verranno presentati fino al completamento dello studio
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entro il primo minuto dopo la nascita e i dati verranno presentati fino al completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBNPRNS01
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