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健康新生儿脑利钠肽的正常值

脑利钠肽 (BNP) 是儿科心力衰竭患者诊断、风险分层和预后的重要工具 1。 在新生儿中,分娩后,BNP 通过刺激血管舒张和利尿在心肺血流动力学中发挥重要作用。 肺压逐渐下降和利尿开始作为肾成熟的表现可以解释随后血清值的下降。 这表明,在健康新生儿中,BNP 值应在给定范围内。 然而,证据表明 BNP 值存在重要变异性 2 - 4。另一方面,在患有呼吸窘迫的新生儿中,BNP 可能具有很高的阴性预测值,可以排除急性心肌过程,因为它是导致临床恶化的原因,来自感染,代谢或呼吸过程;具有改善医疗保健的潜力。 即使在临床实践中增加了这种生物标志物的使用,但据我们所知,健康新生儿的 BNP 正常值仍然未知。 因此,研究人员进行了一项先驱研究,以确定健康新生儿的正常值。 进行了多中心、前瞻性和观察性研究。 目的:建立健康新生儿的正常 BNP 值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

167

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1分钟 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过阴道分娩和/或剖宫产获得的健康足月新生儿。

描述

纳入标准:

  • 足月(妊娠 38 至 42 周)并接受充分产前护理的健康母亲。
  • 分别在 0 分钟和 5 分钟时 Apgar 评分≥ 7 的新生儿。

排除标准:

  • 患有妊娠相关疾病的母亲的新生儿。
  • 在产前检查中发现有染色体病的新生儿和有心脏和/或呼吸系统受损迹象的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康新生儿
健康母亲足月的健康新生儿。
出生后立即从脐带采集脐动脉血样。
先兆子痫新生儿
患有具有严重特征的先兆子痫的母亲足月新生儿。
出生后立即从脐带采集脐动脉血样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BNP值
大体时间:在出生后的第一分钟内,数据将通过研究完成呈现
在出生后的第一分钟内,数据将通过研究完成呈现

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月10日

首次发布 (估计)

2015年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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