Normalne wartości mózgowego peptydu natriuretycznego u zdrowego noworodka
18 października 2018 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) jest ważnym narzędziem diagnostycznym, stratyfikacji ryzyka i prognozowania u dzieci i młodzieży z niewydolnością serca1.
U noworodków po porodzie BNP odgrywa ważną rolę w hemodynamice krążeniowo-oddechowej poprzez stymulację rozszerzenia naczyń i diurezy.
Stopniowy spadek ciśnienia płucnego i zapoczątkowanie diurezy jako wyraz dojrzałości nerek może tłumaczyć późniejszy spadek wartości w surowicy.
Sugerowałoby to, że u zdrowych noworodków wartości BNP powinny mieścić się w określonych przedziałach.
Jednak dowody wskazują na znaczną zmienność wartości BNP 2–4. Z drugiej strony, u noworodków z zaburzeniami oddychania BNP może mieć wysoką ujemną wartość predykcyjną, aby wykluczyć ostre procesy mięśnia sercowego, odpowiedzialne za pogorszenie stanu klinicznego, od zakaźnych, procesy metaboliczne lub oddechowe; z możliwością poprawy opieki medycznej.
Mimo zwiększonego wykorzystania tego biomarkera w praktyce klinicznej, do naszej wiedzy, prawidłowe wartości BNP pozostają nieznane u zdrowego noworodka.
Dlatego badacze przeprowadzili pionierskie badanie w celu ustalenia prawidłowych wartości w populacji zdrowych noworodków.
Przeprowadzono wieloośrodkowe badanie prospektywne i obserwacyjne.
Cel: Ustalenie prawidłowych wartości BNP u zdrowego noworodka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 minuta (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy noworodek urodzony w terminie, uzyskany drogą pochwową i/lub cięciem cesarskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa matka z ciążą o czasie (od 38 do 42 tygodnia ciąży) z odpowiednią opieką prenatalną.
- noworodki z punktacją Apgar ≥ 7 odpowiednio w 0 i 5 minucie.
Kryteria wyłączenia:
- noworodków matek z chorobami związanymi z ciążą.
- noworodki z chromosomopatiami wykrytymi podczas opieki przedporodowej oraz noworodki z objawami niewydolności serca i/lub układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy noworodek
Zdrowy noworodek w terminie zdrowej matki.
|
Próbka krwi z tętnicy pępowinowej z pępowiny bezpośrednio po urodzeniu.
|
|
Stan przedrzucawkowy noworodka
Noworodek donoszony przez matkę ze stanem przedrzucawkowym z cechami ciężkości.
|
Próbka krwi z tętnicy pępowinowej z pępowiny bezpośrednio po urodzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości BNP
Ramy czasowe: w ciągu pierwszej minuty po urodzeniu, a dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania
|
w ciągu pierwszej minuty po urodzeniu, a dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBNPRNS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .