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Valeurs normales du peptide natriurétique cérébral chez le nouveau-né en bonne santé

Le peptide natriurétique cérébral (BNP) est un outil important pour le diagnostic, la stratification des risques et le pronostic chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance cardiaque1. Chez le nouveau-né, après l'accouchement, le BNP joue un rôle important dans l'hémodynamique cardiopulmonaire en stimulant la vasodilatation et la diurèse. La diminution progressive de la pression pulmonaire et l'initiation de la diurèse comme expression de la maturité rénale pourraient expliquer la diminution subséquente des valeurs sériques. Cela suggérerait que, chez les nouveau-nés en bonne santé, les valeurs de BNP devraient se situer dans une fourchette donnée. Cependant, les preuves suggèrent une variabilité importante des valeurs de BNP 2 - 4. D'autre part, chez le nouveau-né souffrant de détresse respiratoire, le BNP pourrait avoir une valeur prédictive négative élevée pour exclure les processus myocardiques aigus, responsables de la détérioration clinique, d'origine infectieuse, processus métaboliques ou respiratoires; avec un potentiel d'amélioration des soins médicaux. Même avec l'utilisation accrue de ce biomarqueur en pratique clinique, à notre connaissance, les valeurs normales du BNP restent inconnues chez le nouveau-né sain. Par conséquent, les chercheurs ont réalisé une étude pionnière pour établir des valeurs normales dans une population de nouveau-nés en bonne santé. Une étude multicentrique, prospective et observationnelle a été réalisée. Objectif : Établir des valeurs normales de BNP chez un nouveau-né en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 minute (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-né à terme en bonne santé obtenu par accouchement vaginal et/ou césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • mère en bonne santé avec une grossesse à terme (38 à 42 semaines de gestation) avec des soins prénatals adéquats.
  • nouveau-nés avec un score d'Apgar ≥ 7 à 0 et 5 minutes respectivement.

Critère d'exclusion:

  • nouveau-nés de mères atteintes de maladies associées à la grossesse.
  • nouveau-nés présentant des chromosomopathies détectées lors des soins prénatals et nouveau-nés présentant des signes d'atteinte cardiaque et/ou respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-né en bonne santé
Nouveau-né en bonne santé à terme de mère en bonne santé.
Échantillon de sang de l'artère ombilicale du cordon ombilical immédiatement après la naissance.
Nouveau-né prééclamptique
Nouveau-né à terme de mère avec pré-éclampsie avec caractéristiques de sévérité.
Échantillon de sang de l'artère ombilicale du cordon ombilical immédiatement après la naissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs BNP
Délai: dans la première minute après la naissance et les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude
dans la première minute après la naissance et les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2015

Première publication (Estimation)

14 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBNPRNS01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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