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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02574806
Valeurs normales du peptide natriurétique cérébral chez le nouveau-né en bonne santé
18 octobre 2018 mis à jour par: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Le peptide natriurétique cérébral (BNP) est un outil important pour le diagnostic, la stratification des risques et le pronostic chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance cardiaque1.
Chez le nouveau-né, après l'accouchement, le BNP joue un rôle important dans l'hémodynamique cardiopulmonaire en stimulant la vasodilatation et la diurèse.
La diminution progressive de la pression pulmonaire et l'initiation de la diurèse comme expression de la maturité rénale pourraient expliquer la diminution subséquente des valeurs sériques.
Cela suggérerait que, chez les nouveau-nés en bonne santé, les valeurs de BNP devraient se situer dans une fourchette donnée.
Cependant, les preuves suggèrent une variabilité importante des valeurs de BNP 2 - 4. D'autre part, chez le nouveau-né souffrant de détresse respiratoire, le BNP pourrait avoir une valeur prédictive négative élevée pour exclure les processus myocardiques aigus, responsables de la détérioration clinique, d'origine infectieuse, processus métaboliques ou respiratoires; avec un potentiel d'amélioration des soins médicaux.
Même avec l'utilisation accrue de ce biomarqueur en pratique clinique, à notre connaissance, les valeurs normales du BNP restent inconnues chez le nouveau-né sain.
Par conséquent, les chercheurs ont réalisé une étude pionnière pour établir des valeurs normales dans une population de nouveau-nés en bonne santé.
Une étude multicentrique, prospective et observationnelle a été réalisée.
Objectif : Établir des valeurs normales de BNP chez un nouveau-né en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 minute (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-né à terme en bonne santé obtenu par accouchement vaginal et/ou césarienne.
La description
Critère d'intégration:
- mère en bonne santé avec une grossesse à terme (38 à 42 semaines de gestation) avec des soins prénatals adéquats.
- nouveau-nés avec un score d'Apgar ≥ 7 à 0 et 5 minutes respectivement.
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés de mères atteintes de maladies associées à la grossesse.
- nouveau-nés présentant des chromosomopathies détectées lors des soins prénatals et nouveau-nés présentant des signes d'atteinte cardiaque et/ou respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-né en bonne santé
Nouveau-né en bonne santé à terme de mère en bonne santé.
|
Échantillon de sang de l'artère ombilicale du cordon ombilical immédiatement après la naissance.
|
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Nouveau-né prééclamptique
Nouveau-né à terme de mère avec pré-éclampsie avec caractéristiques de sévérité.
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Échantillon de sang de l'artère ombilicale du cordon ombilical immédiatement après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Valeurs BNP
Délai: dans la première minute après la naissance et les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude
|
dans la première minute après la naissance et les données seront présentées jusqu'à la fin de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2015
Première publication (Estimation)
14 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EBNPRNS01
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