Normale værdier af hjernens natriuretiske peptid hos raske nyfødte
18. oktober 2018 opdateret af: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Brain natriuretic peptide (BNP) er et vigtigt værktøj til diagnosticering, risikostratificering og prognose hos pædiatriske patienter med hjertesvigt1.
Hos nyfødte spiller BNP efter fødslen en vigtig rolle i kardiopulmonal hæmodynamik ved at stimulere vasodilatation og diurese.
Det gradvise fald i pulmonalt tryk og påbegyndelsen af diurese som udtryk for renal modenhed kunne forklare det efterfølgende fald i serumværdier.
Dette tyder på, at BNP-værdier hos raske nyfødte bør findes inden for et givet interval.
Evidensen tyder dog på en vigtig variabilitet i BNP-værdier 2 - 4. På den anden side kan BNP hos nyfødte med åndedrætsbesvær have en høj negativ prædiktiv værdi for at udelukke akutte myokardieprocesser, som er ansvarlige for klinisk forringelse, fra infektiøse, metaboliske eller respiratoriske processer; med et forbedringspotentiale i lægebehandlingen.
Selv den øgede brug af denne biomarkør i klinisk praksis, indtil vi ved, forbliver BNP normale værdier ukendte hos den raske nyfødte.
Derfor udførte efterforskerne en pionerundersøgelse for at etablere normale værdier i en rask nyfødt befolkning.
Multicenter, prospektiv og observationel undersøgelse blev udført.
Formål: At etablere normale BNP-værdier hos raske nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 minut (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rask nyfødt født ved vaginal fødsel og/eller kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mor med graviditet ved termin (38 til 42 svangerskabsuger) med tilstrækkelig prænatal pleje.
- nyfødte med Apgar-score ≥ 7 ved henholdsvis 0 og 5 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte af mødre med graviditetsrelaterede sygdomme.
- nyfødte med kromosomopatier påvist under svangerskabsplejen og nyfødte med tegn på hjerte- og/eller respiratorisk kompromittering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund nyfødt
Sund nyfødt ved termin af sund mor.
|
Blodprøve af navlearterie fra navlestreng umiddelbart efter fødslen.
|
|
Præeklamtisk nyfødt
Nyfødt til termin af mor med præeklampsi med sværhedsgradstræk.
|
Blodprøve af navlearterie fra navlestreng umiddelbart efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BNP-værdier
Tidsramme: inden for det første minut efter fødslen, og data vil blive præsenteret gennem undersøgelsens afslutning
|
inden for det første minut efter fødslen, og data vil blive præsenteret gennem undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EBNPRNS01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve og BNP-måling
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark