Normální hodnoty mozkového natriuretického peptidu u zdravého novorozence
18. října 2018 aktualizováno: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Brain natriuretic peptide (BNP) je důležitým nástrojem pro diagnostiku, stratifikaci rizika a prognózu u dětských pacientů se srdečním selháním1.
U novorozenců po porodu hraje BNP důležitou roli v kardiopulmonální hemodynamice tím, že stimuluje vazodilataci a diurézu.
Postupný pokles plicního tlaku a zahájení diurézy jako vyjádření renální zralosti by mohly vysvětlit následný pokles sérových hodnot.
To by naznačovalo, že u zdravých novorozenců by se hodnoty BNP měly nacházet v daném rozmezí.
Důkazy však naznačují významnou variabilitu v hodnotách BNP 2 - 4. Na druhou stranu u novorozenců s respirační tísní může mít BNP vysokou negativní prediktivní hodnotu k vyloučení akutních myokardiálních procesů, které jsou odpovědné za klinické zhoršení, z infekčních, metabolické nebo respirační procesy; s potenciálem zlepšení lékařské péče.
Dokonce i zvýšené používání tohoto biomarkeru v klinické praxi, dokud není známo, normální hodnoty BNP zůstávají u zdravého novorozence neznámé.
Výzkumníci proto provedli průkopnickou studii ke stanovení normálních hodnot u zdravé populace novorozenců.
Byla provedena multicentrická, prospektivní a observační studie.
Cíl: Stanovení normálních hodnot BNP u zdravého novorozence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 minuta (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý novorozenec získaný vaginálním porodem a/nebo císařským řezem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravá matka s těhotenstvím v termínu (38 až 42 gestačních týdnů) s adekvátní prenatální péčí.
- novorozenci s Apgar skóre ≥ 7 v 0, resp.
Kritéria vyloučení:
- novorozenci matek s nemocemi spojenými s těhotenstvím.
- novorozenci s chromozomopatiemi zjištěnými během prenatální péče a novorozenci se známkami srdečního a/nebo respiračního ohrožení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý novorozenec
Zdravý novorozenec v termínu zdravé matky.
|
Vzorek krve z pupeční tepny z pupeční šňůry bezprostředně po porodu.
|
|
Preeklamptický novorozenec
Novorozenec v termínu matky s preeklampsií se závažnými rysy.
|
Vzorek krve z pupeční tepny z pupeční šňůry bezprostředně po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty BNP
Časové okno: během první minuty po narození a data budou prezentována po dokončení studie
|
během první minuty po narození a data budou prezentována po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EBNPRNS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .