ヒト疼痛モデルを用いた鍼治療鎮痛に対するカフェインの効果
ヒト疼痛モデルを用いた鍼治療鎮痛に対するカフェイン200mg、カフェイン400mg、およびカフェイン抜きの効果を評価するための単一センター、二重盲検、無作為化、並行群間研究
調査の概要
詳細な説明
目的: ヒトの疼痛モデルを用いて、鍼治療の鎮痛に対するカフェインの効果を評価すること。
デザイン: 成都で二重盲検無作為対照試験を実施します。 2 つの疼痛モデルを含む研究: カリウム疼痛モデルとカプサイシン疼痛モデル。 次のいくつかのグループを含む両方のモデル: 200 mg カフェイン グループ、400 mg カフェイン グループ、およびカフェイン抜きのグループ。 参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 各参加者は、コーヒーを飲み、鍼治療を受けます。 カリウム疼痛モデルの各被験者は、ベースライン、コーヒーを飲んでから30分後、鍼治療中の10、20、30分、および鍼治療介入が完了してから30分後に測定されます。 血液サンプルは、ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中の 30 分後、および鍼治療介入が完了してから 30 分後に採取されます。 カプサイシン疼痛モデルの各被験者は、カプサイシンの局所塗布後5分、コーヒーを飲んだ後30分、コーヒーを飲んだ後10、20、30分の時点で、VASスケールで自発痛を測定し、フォンフレイ毛で痛覚過敏の面積を測定します。鍼治療と鍼治療の介入が完了してから 30 分後。 血液サンプルは、カプサイシンの局所塗布後 5 分、コーヒーを飲んだ後 30 分、鍼治療中 30 分、鍼治療介入完了後 30 分の時点で採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は18歳から40歳までの男性または女性です
- BMI が 18 から 30 kg/m2 の範囲で、一般的な健康状態が良好で、進行中の活動性疾患が知られていない
- 精神疾患、感染症、出血性疾患の既往歴がないこと。 アレルギー反応歴なし。 妊娠中、授乳中、出産の可能性のない女性、または3か月以内に妊娠の計画がない女性
- 禁煙、飲酒
- カフェインを含む飲み物、食べ物、アルコールを少なくとも2時間摂取しない
- メチルプリン系薬剤は一切使用しておりません。 シメチジン、ステロイド、成長ホルモンなど、カフェインの半減期に影響を与える可能性のある薬物は一切使用していません。
- 3日以内に鍼治療またはその他の関連治療の経験がない
- 信頼でき、協力的で、要求された情報をアンケート用紙に記録するのに十分な知性を備えている
- インフォームドコンセントフォームは被験者によって署名されなければなりません
除外基準:
- 重篤な血液、心臓、肝臓、腎臓の病気、消化器系、または造血器系の病気のある方
- 重度の精神障害、感染症、出血性疾患のある方。 被験者にはアレルギー反応の既往歴があります。 -妊娠中、授乳中、出産の可能性のある女性、または3か月以内に妊娠計画がある女性;
- -薬物の5半減期以内の研究前に、あらゆる種類の鎮痛薬を以前に使用した
- メチルプリン薬のいずれかの使用。 交感神経刺激薬、テオフィリン薬、αまたはβ遮断薬、降圧薬など、カフェインの半減期に影響を与える可能性のある薬物の使用
- 研究の6時間前までにカフェインを含む飲料、食品、またはアルコールを摂取する
- -被験者は7日以内に鍼治療またはその他の関連治療の経験があります
- -研究への参加を妨げた医学的または精神的障害に苦しんでいる
- 鍼恐怖症の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：200mgのカフェインと鍼治療
健常者では
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実際の針を使った治療鍼治療
コーヒー 8g
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実験的：400mgのカフェインと鍼治療
健常者では
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実際の針を使った治療鍼治療
コーヒー 16g
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プラセボコンパレーター：カフェイン抜きと鍼治療
健常者では
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実際の針を使った治療鍼治療
カフェイン抜きのコーヒー、ポー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの閾値の変化は、カリウムの痛みのためにカリウムペインテスターで測定されます
時間枠：ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中は 10、20、30 分、鍼治療の介入が完了してから 30 分
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ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中は 10、20、30 分、鍼治療の介入が完了してから 30 分
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痛みの変化は、カプサイシンの痛みのビジュアル アナログ スケールで測定されます
時間枠：カプサイシンの局所適用の 5 分後、コーヒーを飲んだ 30 分後、鍼治療中の 10、20、30 分、および鍼治療の介入が完了した 30 分後。
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カプサイシンの局所適用の 5 分後、コーヒーを飲んだ 30 分後、鍼治療中の 10、20、30 分、および鍼治療の介入が完了した 30 分後。
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カプサイシンの痛みはVon Frey Hairで痛みの変化を測定
時間枠：カプサイシンの局所適用の 5 分後、コーヒーを飲んだ 30 分後、鍼治療中の 10、20、30 分、および鍼治療の介入が完了した 30 分後。
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カプサイシンの局所適用の 5 分後、コーヒーを飲んだ 30 分後、鍼治療中の 10、20、30 分、および鍼治療の介入が完了した 30 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両モデルの高速液体クロマトグラフィーで測定した血漿中のカフェイン濃度
時間枠：研究の 1 日後 (ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中の 30 分後、鍼治療の介入が完了してから 30 分後に血液サンプルを採取しました。
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研究の 1 日後 (ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中の 30 分後、鍼治療の介入が完了してから 30 分後に血液サンプルを採取しました。
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高性能液体で測定した血漿中のアデノシン濃度
時間枠：研究の 1 日後 (ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中の 30 分後、鍼治療の介入が完了してから 30 分後に血液サンプルを採取しました。
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研究の 1 日後 (ベースライン、コーヒーを飲んでから 30 分後、鍼治療中の 30 分後、鍼治療の介入が完了してから 30 分後に血液サンプルを採取しました。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014TD0018
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