인간 통증 모델을 이용한 침술 진통에 대한 카페인의 효과
2020년 2월 13일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
인간 통증 모델을 사용하여 카페인 200mg, 카페인 400mg 및 디카페인이 침술 진통에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구
이것은 인간 통증 모델을 사용하여 200mg 카페인, 400mg 카페인 및 카페인 제거가 침술 진통에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 인간 통증 모델을 사용하여 침술 진통에 대한 카페인의 효과를 평가합니다.
디자인: 이중 맹검, 무작위 통제 시험이 청두에서 수행됩니다. 두 가지 통증 모델을 포함하는 연구: 칼륨 통증 모델 및 캡사이신 통증 모델. 두 모델 모두 다음과 같은 여러 그룹을 포함합니다: 200mg 카페인 그룹, 400mg 카페인 그룹 및 카페인 제거 그룹. 참가자는 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 커피를 마시고 침술 중재를 받게 됩니다. 칼륨 통증 모델의 각 피험자는 기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10, 20, 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 통증을 측정하게 됩니다. 혈액 샘플은 베이스라인, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 수집됩니다. 캡사이신 통증 모델의 각 피험자는 캡사이신 국소 도포 후 5분, 커피를 마신 후 30분, 중 침술 및 침술 중재가 완료된 후 30분. 혈액 샘플은 캡사이신 국소 도포 후 5분, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입 완료 후 30분에 채혈합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 연령은 18세에서 40세 사이이며, 남성 또는 여성입니다.
- 활동성 진행 중인 질병 없음, 일반적으로 건강 상태 양호, BMI 18~30kg/m2
- 정신 장애, 전염병 및 출혈 장애의 병력이 없습니다. 알레르기 반응의 병력이 없습니다. 임신, 수유, 가임기 여성이 아니거나 3개월 이내 임신 계획이 없는 여성
- 금연, 음주 금지
- 카페인이 함유된 음료, 음식, 알코올은 최소 2시간 섭취 금지
- 메틸 퓨린 약물을 사용하지 않습니다. 시메티딘, 스테로이드, 성장 호르몬 등과 같은 카페인의 반감기에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 마십시오.
- 3일 이내 침술 또는 기타 관련 치료 경험이 없는 경우
- 설문지 양식에 요청된 정보를 기록할 수 있는 신뢰할 수 있고 협조적이며 적절한 지능
- 피험자가 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 혈액, 심장, 간, 신장 질환, 소화기 또는 조혈계 질환이 있는 대상자
- 심각한 정신 장애, 전염병 및 출혈 장애가 있는 피험자. 피험자는 알레르기 반응의 병력이 있습니다. 임신, 수유 중이거나 가임기 여성 또는 3개월 이내 임신 계획이 있는 여성
- 약물의 5 반감기 이내에 연구 전에 모든 유형의 진통제 사전 사용
- 메틸 퓨린 약물 사용. 다음과 같이 카페인의 반감기에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용: 교감신경흥분제, 테오필린 약물, α 또는 β-차단제, 항고혈압제 등
- 연구 전 6시간 이내에 카페인 함유 음료, 음식 또는 알코올 섭취
- 피험자는 7일 이내에 침술 또는 기타 관련 치료를 받은 경험이 있는 자
- 연구에 참여하지 못하게 하는 의학적 또는 정신과적 장애를 앓는 자
- 침술 공포증에 속하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 200mg 카페인과 침술
건강한 과목에서
|
실제 바늘을 이용한 치료 침술 치료
커피 8g 포
|
|
실험적: 400mg 카페인과 침술
건강한 과목에서
|
실제 바늘을 이용한 치료 침술 치료
커피 16g 포
|
|
위약 비교기: 디카페인 플러스 침술
건강한 과목에서
|
실제 바늘을 이용한 치료 침술 치료
디카페인 커피, 포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 역치의 변화는 칼륨 통증에 대한 칼륨 통증 테스터로 측정됩니다.
기간: 기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10분, 20분, 30분, 침술 개입 완료 후 30분
|
기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10분, 20분, 30분, 침술 개입 완료 후 30분
|
|
캡사이신 통증에 대한 Visual Analog Scale로 통증의 변화를 측정합니다.
기간: 캡사이신 국소 적용 5분 후, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10, 20, 30분, 침술 개입 완료 후 30분.
|
캡사이신 국소 적용 5분 후, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10, 20, 30분, 침술 개입 완료 후 30분.
|
|
통증의 변화는 캡사이신 통증에 대해 Von Frey Hair로 측정됩니다.
기간: 캡사이신 국소 적용 5분 후, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10, 20, 30분, 침술 개입 완료 후 30분.
|
캡사이신 국소 적용 5분 후, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 10, 20, 30분, 침술 개입 완료 후 30분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 모델 모두 고성능 액체 크로마토그래피로 측정한 혈장 내 카페인 농도
기간: 연구 1일 후(기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 혈액 샘플을 수집했습니다.
|
연구 1일 후(기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 혈액 샘플을 수집했습니다.
|
|
고성능 액체로 측정한 혈장 내 아데노신 농도
기간: 연구 1일 후(기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 혈액 샘플을 수집했습니다.
|
연구 1일 후(기준선, 커피를 마신 후 30분, 침술 중 30분, 침술 개입이 완료된 후 30분에 혈액 샘플을 수집했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014TD0018
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .