耳鍼治療を利用した大うつ病の補助治療
調査の概要
詳細な説明
これは、大学生のうつ病の追加補助療法における耳鍼または偽鍼の使用を含む、6週間の期間の無作為化単一盲検試験です。 精神障害の診断および統計マニュアル - V(DSM-V)の大うつ病の単一エピソードまたは再発の基準を満たす、カウンセリングおよび心理サービスでケアを提示する大学生が試験に含まれます。 被験者は無作為に偽の耳介鍼群、または治療鍼群に分けられます。 選択基準を満たすすべての被験者は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)で治療されます Lexapro 10 mgを毎日 20週目に毎日20 mgに増やします。耳鍼、一部の被験者は、耳鍼治療グループの電気の微小電流で治療されます。 試用期間は6週間です。
耳鍼治療は、外耳の表面を利用して体内の炎症点を特定する鍼治療の一種です。 この場合、これは、炎症またはストレスの内部ポイントを反映する、耳の表面の電気伝導度の変化を検出できる Pointer Excel II プローブを利用することによって行われます。 炎症のポイントが特定されると、Pointer Excel II にはセンサーが装備されており、プローブの前面にある小さなライトを介して点灯するだけでなく、聴覚信号を介して炎症のポイントを特定します。 炎症のポイントが特定されると、耳鍼はそのポイントに数秒間マイクロ電流を流して治療します。 治療の場合、聴覚アラームに続いて微電流が流れます。 偽鍼治療は、聴覚アラームによって特徴付けられますが、参加者の耳に電流は適用されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33965
- Counseling and Psychological Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次診断として、大うつ病の単一エピソードまたは再発のDSM-V基準を満たしています。 参加者は、うつ病の症状が2か月以上18か月未満である必要があります。
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用または依存の現在の診断または病歴で、3か月間完全かつ持続的な寛解が得られていない
- 大うつ病以外の治療の主な焦点である現在の精神医学的診断
- 躁病または軽躁病、統合失調症、または精神病性障害、強迫性障害、自閉症スペクトラム状態、器質的精神障害または身体的状態による精神障害の現在の病歴
- -参加者は、少なくとも6週間の標準用量での大うつ病に対する2つの抗うつ薬による以前の適切な治療に対する反応の欠如の歴史を持っています 期間
- 第II軸障害
- 参加者が女性である場合、参加者は、インフォームド コンセントの署名から研究全体およびその後 30 日間、適切な避妊を使用することに同意します。 -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性は除外されます
- 参加者が臨床研究プロトコルに準拠する可能性が低い場合、または主任研究者によって決定された研究に不適切である場合
- -参加者が、神経障害、糖尿病、免疫障害、または研究を損なう可能性のある代謝性の障害など、臨床的に重要な不安定な身体疾患を患っている場合
- -参加者は、研究者の臨床的判断および試験で使用されたスクリーニング機器によると、自殺のリスクがあります
- -被験者は、スクリーニングから30日以内に正式な認知心理療法を受け始めた、または研究中にそのような治療を開始する予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:耳鍼 + レクサプロ
参加者は SSRI Lexapro 10 mg を毎日 10 mg で治療され、第 2 週には毎日 20 mg に増量されます。このグループの参加者は、フォローアップの訪問中に週 2 回、耳介鍼による電気の微小電流で治療されます。
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耳鍼治療は、外耳の表面を利用して体内の炎症点を特定する鍼治療の一種です。
この場合、これは、炎症またはストレスの内部ポイントを反映する、耳の表面の電気伝導度の変化を検出できる Pointer Excel II プローブを利用することによって行われます。
炎症のポイントが特定されると、Pointer Excel II にはセンサーが装備されており、プローブの前面にある小さなライトを介して点灯するだけでなく、聴覚信号を介して炎症のポイントを特定します。
炎症のポイントが特定されると、耳鍼はそのポイントに数秒間マイクロ電流を流して治療します。
他の名前:
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偽コンパレータ:シャム耳鍼 + レクサプロ
参加者は SSRI Lexapro 10 mg を毎日 10 mg で治療され、2 週目には毎日 20 mg に増量されます。
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参加者は SSRI Lexapro 10 mg を毎日 10 mg で治療され、2 週目には毎日 20 mg に増量されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーハン障害スケールのベースライン スコアから 6 週間までの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間で評価。
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相互に関連する 3 つの領域における機能障害を評価するために開発された手段。仕事/学校、社会生活、家庭生活。
項目は 0 ~ 10 点のスケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能障害が多いことを示します。
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ベースラインと 6 週間で評価。
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ベースラインと研究終了の間の行動健康測定-20の平均スコアの変化
時間枠:ベースライン時および治療後、約 6 週間後に評価。
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Behavioral Health Measure - 20 (BHM-20) は、行動の健康の 3 つの段階を評価する 20 項目のクライアント レポート アンケートです。うつ病、不安、パニック障害、双極性障害に関連する気分変動、摂食障害、アルコール/薬物乱用、自殺傾向、暴力のリスク)、および (c) 生活機能 (仕事/学校、親密な関係、社会的関係、人生の楽しみ)。
BHM-20 は、外来患者の精神療法で最も頻繁に見られる問題を評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
スコアが低いほど、苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン時および治療後、約 6 週間後に評価。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John Prater, DO、Counseling and Psychological Services
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Wang SM, Peloquin C, Kain ZN. The use of auricular acupuncture to reduce preoperative anxiety. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1178-80, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200111000-00024.
- Berman BM, Lao L, Langenberg P, Lee WL, Gilpin AM, Hochberg MC. Effectiveness of acupuncture as adjunctive therapy in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):901-10. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00006.
- Gori L, Firenzuoli F. Ear acupuncture in European traditional medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Sep;4(Suppl 1):13-6. doi: 10.1093/ecam/nem106.
- MacPherson H, Richmond S, Bland M, Brealey S, Gabe R, Hopton A, Keding A, Lansdown H, Perren S, Sculpher M, Spackman E, Torgerson D, Watt I. Acupuncture and counselling for depression in primary care: a randomised controlled trial. PLoS Med. 2013;10(9):e1001518. doi: 10.1371/journal.pmed.1001518. Epub 2013 Sep 24.
- Nixon MK, Cheng M, Cloutier P. An open trial of auricular acupuncture for the treatment of repetitive self-injury in depressed adolescents. Can Child Adolesc Psychiatr Rev. 2003 Feb;12(1):10-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FloridaGCU
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