이침을 이용한 주요우울증의 보조치료
2021년 9월 15일 업데이트: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
이것은 대학생 우울증의 보조 치료에 이침 또는 가짜 침술을 사용하는 6주간의 무작위 단일 맹검 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대학생의 우울증에 대한 추가 보조 치료에 귀 침술 또는 가짜 침술의 사용을 포함하는 6주 기간의 무작위 단일 맹검 연구입니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 주요 우울증 단일 에피소드 또는 재발에 대한 V(DSM-V) 기준을 충족하는 상담 및 심리 서비스에서 진료를 받기 위해 출석하는 대학생이 시험에 포함됩니다. 피험자는 가짜 귀 침술 그룹 또는 치료 침술 그룹으로 무작위 배정됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 대상자는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) Lexapro 매일 10mg으로 치료되며 2주차에는 매일 20mg으로 증가합니다. 일부 대상자는 가짜로 후속 방문 동안 주 2회 치료를 받습니다. 이침요법군에서 일부 피험자는 전기의 미세전류로 치료받게 됩니다. 시험 기간은 6주입니다.
이침은 외이의 표면을 이용하여 신체의 염증 부위를 식별하는 침술의 한 형태입니다. 이 경우에는 염증이나 스트레스의 내부 지점을 반영하는 귀 표면의 전기 전도도 변화를 포착할 수 있는 Pointer Excel II 프로브를 사용하여 이를 수행합니다. 염증 지점이 식별되면 포인터 엑셀 II에는 센서가 장착되어 있어 탐침 전면의 작은 빛으로 조명할 뿐만 아니라 청각 신호를 통해 염증 지점을 식별합니다. 일단 염증 부위가 확인되면 귀침술은 몇 초 동안 전기의 미세 전류로 그 부위를 치료할 것입니다. 치료의 경우 청각적 경보가 울리고 미세 전류가 흐르게 됩니다. 가짜 침술은 청각 경보로 특징지어지지만 참가자의 귀에는 전류가 흐르지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33965
- Counseling and Psychological Services
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울증 단일 에피소드 또는 일차 진단으로 재발에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다. 참가자는 2개월 이상 18개월 미만 동안 우울증 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 현재 진단 또는 이력이 3개월 동안 완전하고 지속적인 차도가 아닌 경우
- 주요 우울증 이외의 치료의 주요 초점인 현재 정신과 진단
- 조증 또는 경조증, 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애, 강박 장애, 자폐 스펙트럼 상태, 기질적 정신 장애 또는 신체 상태로 인한 정신 장애의 현재 병력
- 참가자는 최소 6주 기간 동안 표준 용량의 주요 우울증에 대한 2가지 항우울제를 사용한 이전의 적절한 치료에 대한 반응이 부족한 병력이 있습니다.
- 모든 축 II 장애
- 참가자가 여성인 경우 참가자는 정보에 입각한 동의서 서명부터 연구 기간 내내 그리고 이후 30일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다. 임신 또는 수유중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 의도하는 사람은 제외됩니다.
- 참가자가 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 연구 책임자가 결정한 연구에 부적합한 경우
- 참가자가 신경학적 장애, 당뇨병, 면역학적 장애 또는 연구를 손상시킬 수 있는 대사성 장애와 같은 임상적으로 현저한 불안정한 신체적 질병을 가지고 있는 경우
- 참가자는 조사관의 임상적 판단과 시험에 사용된 선별 도구에 따라 자살 위험이 있습니다.
- 피험자는 스크리닝으로부터 30일 이내에 공식적인 인지 심리 치료를 받기 시작했거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 시작할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이침 + 렉사프로
참가자들은 매일 SSRI Lexapro 10mg으로 치료받게 되며 2주차에는 매일 20mg으로 증량됩니다. 이 그룹의 참가자들은 후속 방문 동안 이침을 통해 전기의 미세 전류로 치료를 주 2회 받게 됩니다.
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이침은 외이의 표면을 이용하여 신체의 염증 부위를 식별하는 침술의 한 형태입니다.
이 경우에는 염증이나 스트레스의 내부 지점을 반영하는 귀 표면의 전기 전도도 변화를 포착할 수 있는 Pointer Excel II 프로브를 사용하여 이를 수행합니다.
염증 지점이 식별되면 포인터 엑셀 II에는 센서가 장착되어 있어 탐침 전면의 작은 빛으로 조명할 뿐만 아니라 청각 신호를 통해 염증 지점을 식별합니다.
일단 염증 부위가 확인되면 귀침술은 몇 초 동안 전기의 미세 전류로 그 부위를 치료할 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 이침 + 렉사프로
참가자는 매일 SSRI Lexapro 10mg으로 치료받게 되며, 2주차에는 매일 20mg으로 증량됩니다. 참가자는 후속 방문 동안 가짜 귀 침술(미세 전류 없음)로 주 2회 치료를 받습니다.
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참가자는 매일 SSRI Lexapro 10mg으로 치료받게 되며, 2주차에는 매일 20mg으로 증량됩니다. 참가자는 후속 방문 동안 가짜 귀 침술(미세 전류 없음)로 주 2회 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sheehan 장애 척도의 기준선 점수에서 6주까지의 변화
기간: 기준선 및 6주에 평가됨.
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세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가하기 위해 개발된 도구; 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
항목은 0 - 10점 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6주에 평가됨.
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기준선과 연구 종료 사이의 행동 건강 측정-20의 평균 점수 변화
기간: 기준선 및 치료 후 평가, 약 6주 후.
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행동 건강 측정 - 20(BHM-20)은 행동 건강의 세 단계를 평가하는 20개 항목의 고객 보고 설문지입니다. 우울증, 불안, 공황 장애, 양극성 장애와 관련된 기분 변화, 섭식 장애, 알코올/약물 남용, 자살 경향, 폭력 위험) 및 (c) 생활 기능(직장/학교, 친밀한 관계, 사회적 관계, 삶의 즐거움).
BHM-20은 외래 심리 치료에서 가장 자주 보이는 문제를 평가합니다.
점수 범위는 0-4입니다.
낮은 점수는 더 많은 고통을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후 평가, 약 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Prater, DO, Counseling and Psychological Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Sinyor M, Schaffer A, Levitt A. The sequenced treatment alternatives to relieve depression (STAR*D) trial: a review. Can J Psychiatry. 2010 Mar;55(3):126-35. doi: 10.1177/070674371005500303.
- Wang SM, Peloquin C, Kain ZN. The use of auricular acupuncture to reduce preoperative anxiety. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1178-80, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200111000-00024.
- Berman BM, Lao L, Langenberg P, Lee WL, Gilpin AM, Hochberg MC. Effectiveness of acupuncture as adjunctive therapy in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):901-10. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00006.
- Gori L, Firenzuoli F. Ear acupuncture in European traditional medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2007 Sep;4(Suppl 1):13-6. doi: 10.1093/ecam/nem106.
- MacPherson H, Richmond S, Bland M, Brealey S, Gabe R, Hopton A, Keding A, Lansdown H, Perren S, Sculpher M, Spackman E, Torgerson D, Watt I. Acupuncture and counselling for depression in primary care: a randomised controlled trial. PLoS Med. 2013;10(9):e1001518. doi: 10.1371/journal.pmed.1001518. Epub 2013 Sep 24.
- Nixon MK, Cheng M, Cloutier P. An open trial of auricular acupuncture for the treatment of repetitive self-injury in depressed adolescents. Can Child Adolesc Psychiatr Rev. 2003 Feb;12(1):10-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FloridaGCU
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