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呼気アルコール検査の操作: 特定の技術は血中アルコール濃度の測定値を変えることができますか?

2017年9月11日 更新者:Holly Stankewicz, D.O.、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
これは前向きコホート研究です。 調査員は 50 人の健康なボランティアを登録します。 安全な環境で、インフォームド コンセントに署名した後、各参加者は標準化されたアルコール飲料を消費します。 飲酒検知器を使用して、被験者の BAT を測定します。 被験者の BAT が 0.10 +/- 0.005 未満の場合、被験者は別のアルコール飲料を飲みます。 このプロセスは被験者のBATが0.10 +/- 0.005になるまで続きます。 被験者が消費するアルコール飲料の数は観察者によって監視されます。 目標 BAT に到達すると、被験者はさまざまな方法で飲酒検知器を操作し、各操作の後に再度 BAT を測定します。 設定された順序で、被験者は、被験者の最大呼気努力よりも少ない量を使用して、呼気検​​知器を被験者の口の横に配置し、過呼吸 (急速に (1 秒未満) で 10 回) し、デバイスを使用する前に連続して呼吸することにより、呼気検知器を操作します。 )、過呼吸の 5 分後と 10 分後に飲酒検査を繰り返し、10 分後に飲酒検査の後に冷水を飲み、冷たい水を飲んだ後に飲酒検査を繰り返します。 記述統計分析およびピアソンの積率相関係数を使用して、統計的に有意な相関がいずれかの操作に存在するかどうかを判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Luke's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上の健康なボランティア

除外基準:

  • 妊娠
  • アルコール依存症
  • 糖尿病
  • 腎臓/膀胱結石
  • 腎臓病
  • 肝疾患
  • 胃潰瘍
  • 臓器移植患者
  • 透析患者
  • アルコールアレルギーのある方
  • 次の薬を服用している被験者: 活性炭、アンピシリン、カルバマゼピン、セファロリジン、クロキサシリン、メチシリン、ニトログリセリン、オキサシリン、ペニシリン G、またはキニシリン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての研究参加者
被験者は 0.1 の BrAC までアルコールを摂取し、呼気検知器を使用しながら次の操作を行いました: 不十分な努力、過換気 (即時)、過換気 (5 分後)、過換気 (10 分後)、飲料水 (即時)、飲料水 ( 5分後)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコール検知器で測定したアルコール濃度の割合
時間枠:20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Holly Stankewicz, D.O.、St. Luke's University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SLHN 2015-28

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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