Manipulering av pustealkoholtester: Kan spesifikke teknikker endre avlesninger av alkoholkonsentrasjon i blodet?
11. september 2017 oppdatert av: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dette er en prospektiv kohortstudie.
Etterforskerne vil melde inn 50 friske frivillige.
I et trygt miljø og etter å ha signert informert samtykke, vil hver deltaker innta en standardisert alkoholholdig drikk.
Ved hjelp av en alkometer vil forsøkspersonens BAT bli målt.
Hvis forsøkspersonens BAT er mindre enn 0,10 +/- 0,005, vil forsøkspersonen drikke en annen alkoholholdig drikk.
Denne prosessen vil fortsette til fagets BAT er 0,10 +/- 0,005.
Antallet alkoholholdige drikkevarer forsøkspersonen inntar vil bli overvåket av observatørene.
Når BAT-målet er nådd, vil forsøkspersonene manipulere alkometeret på forskjellige måter og måle BAT-en på nytt etter hver manipulasjon.
I en bestemt rekkefølge vil forsøkspersonene manipulere alkometeret ved å bruke mindre enn forsøkspersonens maksimale utåndingsanstrengelse, plassere alkometeret ved siden av forsøkspersonens munn, hyperventilere (10 raskt (mindre enn 1 sekund) og påfølgende pust før bruk av enheten ), gjenta alkometeret 5 minutter og 10 minutter etter hyperventilering og deretter drikke kaldt vann etter alkometeret etter 10 minutter og gjenta alkometeret etter å ha drukket litt kaldt vann.
Beskrivende statistiske analyser så vel som Pearsons produktmomentkorrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å bestemme om det eksisterer en statistisk signifikant korrelasjon for noen av manipulasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige over 21 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alkoholisme
- diabetes
- nyre-/blærestein
- nyresykdom
- leversykdom
- magesår
- organtransplanterte pasienter
- dialysepasienter
- personer med alkoholallergi
- personer som tar følgende medisiner: aktivert kull, ampicillin, karbamazepin, cefaloridin, kloksacillin, meticillin, nitroglyserin, oksacillin, penicillin G eller kinicillin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alle studiedeltakerne
forsøkspersonene konsumerte alkohol til en BrAC på 0,1 og utførte deretter følgende manipulasjoner mens de brukte alkometeret: dårlig innsats, hyperventilering (umiddelbar), hyperventilering (etter 5 minutter), hyperventilering (etter 10 minutter), drikkevann (umiddelbar), drikkevann ( etter 5 minutter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent alkoholkonsentrasjon målt med alkometer
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLHN 2015-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .