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Manipulation von Atemalkoholtests: Können bestimmte Techniken die Messwerte der Blutalkoholkonzentration verändern?

11. September 2017 aktualisiert von: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Ermittler werden 50 gesunde Freiwillige einschreiben. In einer sicheren Umgebung und nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung konsumiert jeder Teilnehmer ein standardisiertes alkoholisches Getränk. Mit einem Alkoholtester wird der BAT der Probanden gemessen. Wenn der BAT des Probanden weniger als 0,10 +/- 0,005 beträgt, trinkt der Proband ein anderes alkoholisches Getränk. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, bis der BAT des Probanden 0,10 +/- 0,005 beträgt. Die Anzahl der alkoholischen Getränke, die der Proband konsumiert, wird von den Beobachtern überwacht. Wenn die Ziel-BAT erreicht ist, manipulieren die Probanden den Alkoholtester auf verschiedene Weise und messen ihre BAT nach jeder Manipulation erneut. In einer festgelegten Reihenfolge manipulieren die Probanden den Atemalkoholtester, indem sie weniger als die maximale Ausatmungsanstrengung des Probanden verwenden, den Atemalkoholtester an der Seite des Mundes des Probanden platzieren, hyperventilieren (10 schnell (weniger als 1 Sekunde) und aufeinanderfolgende Atemzüge vor der Verwendung des Geräts ), Wiederholen des Alkoholtests 5 Minuten und 10 Minuten nach der Hyperventilation und dann Trinken von kaltem Wasser nach dem Alkoholtest nach 10 Minuten und Wiederholen des Alkoholtests nach dem Trinken von etwas kaltem Wasser. Deskriptive statistische Analysen sowie der Produkt-Moment-Korrelationskoeffizient nach Pearson werden verwendet, um zu bestimmen, ob für irgendeine der Manipulationen eine statistisch signifikante Korrelation besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige über 21 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alkoholismus
  • Diabetes
  • Nieren-/Blasensteine
  • Nierenkrankheit
  • Leber erkrankung
  • Magengeschwür
  • organtransplantierte Patienten
  • Dialysepatienten
  • Personen mit Alkoholallergien
  • Probanden, die die folgenden Medikamente einnehmen: Aktivkohle, Ampicillin, Carbamazepin, Cephaloridin, Cloxacillin, Methicillin, Nitroglycerin, Oxacillin, Penicillin G oder Chinicillin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alle Studienteilnehmer
Probanden konsumierten Alkohol bis zu einem BrAC von 0,1 und führten dann die folgenden Manipulationen durch, während sie den Alkoholtester verwendeten: geringe Anstrengung, Hyperventilation (sofort), Hyperventilation (nach 5 Minuten), Hyperventilation (nach 10 Minuten), Trinkwasser (sofort), Trinkwasser ( nach 5 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Per Alkoholtester gemessene prozentuale Alkoholkonzentration
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLHN 2015-28

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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