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Manipulación de las pruebas de alcohol en aliento: ¿pueden técnicas específicas alterar las lecturas de concentración de alcohol en sangre?

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Este es un estudio de cohorte prospectivo. Los investigadores inscribirán a 50 voluntarios sanos. En un ambiente seguro y previa firma del consentimiento informado, cada participante consumirá una bebida alcohólica estandarizada. Usando un alcoholímetro, se medirá el BAT de los sujetos. Si el BAT del sujeto es inferior a 0,10 +/- 0,005, el sujeto beberá otra bebida alcohólica. Este proceso continuará hasta que el BAT del sujeto sea 0.10 +/- 0.005. La cantidad de bebidas alcohólicas que consume el sujeto será monitoreada por los observadores. Cuando se alcanza el BAT objetivo, los sujetos manipularán el alcoholímetro de varias maneras y medirán su BAT nuevamente después de cada manipulación. En un orden establecido, los sujetos manipularán el alcoholímetro usando menos del esfuerzo de exhalación máximo del sujeto, colocando el alcoholímetro a un lado de la boca del sujeto, hiperventilando (10 rápidamente (menos de 1 segundo) y respiraciones sucesivas antes de usar el dispositivo ), repetir la alcoholemia a los 5 minutos y 10 minutos después de la hiperventilación y luego beber agua fría después de la alcoholemia a los 10 minutos y repetir la alcoholemia después de beber un poco de agua fría. Se emplearán análisis estadísticos descriptivos, así como el coeficiente de correlación producto-momento de Pearson, para determinar si existe alguna correlación estadísticamente significativa para cualquiera de las manipulaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos mayores de 21 años

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • alcoholismo
  • diabetes
  • cálculos renales/vejiga
  • enfermedad del riñon
  • enfermedad del higado
  • úlcera estomacal
  • pacientes trasplantados de órganos
  • pacientes de diálisis
  • sujetos con alergia al alcohol
  • sujetos que toman los siguientes medicamentos: carbón activado, ampicilina, carbamazepina, cefaloridina, cloxacilina, meticilina, nitroglicerina, oxacilina, penicilina G o quinicilina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: todos los participantes del estudio
los sujetos consumieron alcohol hasta un BrAC de 0,1 y luego realizaron las siguientes manipulaciones mientras usaban el alcoholímetro: poco esfuerzo, hiperventilación (inmediata), hiperventilación (después de 5 minutos), hiperventilación (después de 10 minutos), beber agua (inmediata), beber agua ( después de 5 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de concentración de alcohol medido por alcoholímetro
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SLHN 2015-28

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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