A légzési alkoholtesztek manipulálása: megváltoztathatják-e bizonyos technikák a véralkohol-koncentrációt?
2017. szeptember 11. frissítette: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat.
A kutatók 50 egészséges önkéntest vesznek fel.
Biztonságos környezetben és a beleegyező nyilatkozat aláírása után minden résztvevő szabványos alkoholos italt fogyaszt.
Alkotmánymérővel mérik az alanyok BAT-ját.
Ha az alany BAT-ja kisebb, mint 0,10 +/- 0,005, az alany másik alkoholos italt iszik.
Ez a folyamat addig folytatódik, amíg az alany BAT-ja 0,10 +/- 0,005 el nem éri.
Az alany által fogyasztott alkoholos italok számát a megfigyelők figyelemmel kísérik.
A cél BAT elérésekor az alanyok különféle módokon manipulálják az alkoholszondát, és minden manipuláció után újra megmérik BAT-jukat.
Az alanyok meghatározott sorrendben manipulálják az alkoholszondát úgy, hogy az alany maximális kilégzési erőfeszítésénél kevesebbet használnak, az alkoholszondát az alany szája mellé helyezik, hiperventillálnak (10 gyorsan (kevesebb, mint 1 másodperc) és egymást követően lélegeznek a készülék használata előtt. ), ismételje meg az alkoholszondát 5 perccel és 10 perccel a hiperventiláció után, majd igyon hideg vizet az alkoholszondát követően 10 perccel, és ismételje meg az alkoholszondát némi hideg víz elfogyasztása után.
Leíró statisztikai elemzéseket, valamint Pearson-féle szorzatmomentum-korrelációs együtthatót alkalmazunk annak meghatározására, hogy létezik-e statisztikailag szignifikáns korreláció bármely manipuláció esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- alkoholizmus
- cukorbetegség
- vese/hólyagkövek
- vesebetegség
- májbetegség
- gyomorfekély
- szervátültetett betegek
- dializált betegek
- alkoholallergiás alanyok
- a következő gyógyszereket szedő alanyok: aktív szén, ampicillin, karbamazepin, cefaloridin, kloxacillin, meticillin, nitroglicerin, oxacillin, penicillin G vagy quinicillin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a vizsgálat összes résztvevője
Az alanyok alkoholt fogyasztottak 0,1-es BrAC-értékig, majd a következő manipulációkat hajtották végre az alkoholszonda használata közben: gyenge erőkifejtés, hiperventiláció (azonnali), hiperventiláció (5 perc után), hiperventiláció (10 perc után), ivóvíz (azonnal), ivóvíz ( 5 perc után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Százalékos alkoholkoncentráció alkoholszondával mérve
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLHN 2015-28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .