Manipulação de testes de álcool no ar expirado: técnicas específicas podem alterar as leituras da concentração de álcool no sangue?
11 de setembro de 2017 atualizado por: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Os investigadores vão inscrever 50 voluntários saudáveis.
Em ambiente seguro e após assinatura do consentimento informado, cada participante consumirá uma bebida alcoólica padronizada.
Usando um bafômetro, o BAT do sujeito será medido.
Se o BAT do sujeito for menor que 0,10 +/- 0,005, o sujeito beberá outra bebida alcoólica.
Este processo continuará até que o BAT do sujeito seja 0,10 +/- 0,005.
O número de bebidas alcoólicas que o sujeito consome será monitorado pelos observadores.
Quando o BAT alvo é alcançado, os sujeitos irão manipular o bafômetro de várias maneiras e medir seu BAT novamente após cada manipulação.
Em uma ordem definida, os sujeitos irão manipular o bafômetro usando menos do que o esforço de expiração máximo do sujeito, colocando o bafômetro ao lado da boca do sujeito, hiperventilando (10 respirações rápidas (menos de 1 segundo) e sucessivas antes de usar o dispositivo ), repetindo o bafômetro 5 minutos e 10 minutos após a hiperventilação e depois bebendo água gelada após o bafômetro aos 10 minutos e repetindo o bafômetro após beber um pouco de água fria.
Análises estatísticas descritivas, bem como o coeficiente de correlação produto-momento de Pearson serão empregados para determinar se existe alguma correlação estatisticamente significativa para qualquer uma das manipulações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis com mais de 21 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- alcoolismo
- diabetes
- pedras nos rins/bexiga
- doença renal
- doença hepática
- úlcera estomacal
- pacientes de transplante de órgãos
- pacientes em diálise
- indivíduos com alergias ao álcool
- indivíduos que tomam os seguintes medicamentos: carvão ativado, ampicilina, carbamazepina, cefaloridina, cloxacilina, meticilina, nitroglicerina, oxacilina, penicilina G ou quinicilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: todos os participantes do estudo
os indivíduos consumiram álcool para um BrAC de 0,1 e, em seguida, realizaram as seguintes manipulações durante o uso do bafômetro: pouco esforço, hiperventilação (imediata), hiperventilação (após 5 minutos), hiperventilação (após 10 minutos), beber água (imediata), beber água ( após 5 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração Percentual de Álcool Medida pelo Bafômetro
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLHN 2015-28
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