Hengitysalkoholikokeiden manipulointi: voivatko tietyt tekniikat muuttaa veren alkoholipitoisuuden lukemia?
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Tutkijat rekisteröivät 50 tervettä vapaaehtoista.
Turvallisessa ympäristössä ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen jokainen osallistuja nauttii standardoidun alkoholijuoman.
Kohteiden BAT mitataan alkometrillä.
Jos tutkittavan BAT on alle 0,10 +/- 0,005, tutkittava juo toisen alkoholijuoman.
Tämä prosessi jatkuu, kunnes kohteen BAT on 0,10 +/- 0,005.
Tarkkailijat seuraavat koehenkilön nauttimien alkoholijuomien määrää.
Kun BAT-tavoite saavutetaan, koehenkilöt käsittelevät alkometriä eri tavoilla ja mittaavat BAT:nsa uudelleen jokaisen manipuloinnin jälkeen.
Asetetussa järjestyksessä koehenkilöt käsittelevät alkometriä käyttämällä vähemmän kuin kohteen suurinta uloshengitysponnistusta, asettamalla alkometrin kohteen suun viereen, suorittamalla hyperventilaatiota (10 nopeasti (alle 1 sekunti)) ja peräkkäisiä hengityksiä ennen laitteen käyttöä. ), alkometrin toistaminen 5 minuuttia ja 10 minuuttia hyperventilaation jälkeen ja sitten kylmän veden juominen alkometrin jälkeen 10 minuutin kohdalla ja alkometrin toistaminen kylmän veden juomisen jälkeen.
Kuvaavia tilastollisia analyyseja sekä Pearsonin tulomomenttikorrelaatiokerrointa käytetään määrittämään, onko tilastollisesti merkittävää korrelaatiota olemassa jollekin manipulaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yli 21-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- alkoholismi
- diabetes
- munuais/rakkokivet
- munuaissairaus
- maksasairaus
- mahahaava
- elinsiirtopotilaita
- dialyysipotilaita
- alkoholiallergikoille
- henkilöt, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: aktiivihiili, ampisilliini, karbamatsepiini, kefaloridiini, kloksasilliini, metisilliini, nitroglyseriini, oksasilliini, penisilliini G tai kinisilliini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikki tutkimukseen osallistuneet
koehenkilöt nauttivat alkoholia BrAC-arvoon 0,1 ja suorittivat sitten seuraavat manipulaatiot alkometriä käyttäessään: huono ponnistus, hyperventilaatio (välitön), hyperventilaatio (5 minuutin kuluttua), hyperventilaatio (10 minuutin kuluttua), juomavesi (välitön), juomavesi ( 5 minuutin kuluttua)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin prosenttiosuus alkometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLHN 2015-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .