Манипуляции с тестами на алкоголь в выдыхаемом воздухе: могут ли определенные методы изменить показания концентрации алкоголя в крови?
11 сентября 2017 г. обновлено: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Это проспективное когортное исследование.
Исследователи наберут 50 здоровых добровольцев.
В безопасной среде и после подписания информированного согласия каждый участник будет употреблять стандартизированный алкогольный напиток.
С помощью алкотестера у испытуемых будет измеряться BAT.
Если BAT субъекта меньше 0,10 +/- 0,005, субъект выпьет другой алкогольный напиток.
Этот процесс будет продолжаться до тех пор, пока BAT субъекта не станет 0,10 +/- 0,005.
Наблюдатели будут контролировать количество выпитых субъектом алкогольных напитков.
Когда целевой BAT будет достигнут, испытуемые будут различными способами манипулировать алкотестером и снова измерять свой BAT после каждой манипуляции.
В установленном порядке субъекты будут манипулировать алкотестером, используя меньше максимального усилия выдоха субъекта, помещая алкотестер сбоку от рта субъекта, гипервентиляции (10 быстрых (менее 1 секунды) и последовательных вдохов перед использованием устройства). ), повторение алкотестера через 5 минут и 10 минут после гипервентиляции, а затем питье холодной воды после алкотестера через 10 минут и повторение алкотестера после питья небольшого количества холодной воды.
Описательный статистический анализ, а также коэффициент корреляции момента продукта Пирсона будут использоваться, чтобы определить, существует ли какая-либо статистически значимая корреляция для любой из манипуляций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы старше 21 года
Критерий исключения:
- беременность
- алкоголизм
- сахарный диабет
- камни в почках / мочевом пузыре
- болезнь почек
- заболевание печени
- язвенная болезнь желудка
- пациенты с трансплантацией органов
- диализные пациенты
- субъекты с аллергией на алкоголь
- субъекты, принимающие следующие лекарства: активированный уголь, ампициллин, карбамазепин, цефалоридин, клоксациллин, метициллин, нитроглицерин, оксациллин, пенициллин G или хинициллин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: все участники исследования
испытуемые употребляли алкоголь до BrAC 0,1, а затем выполняли следующие манипуляции при использовании алкотестера: слабое усилие, гипервентиляция (немедленная), гипервентиляция (через 5 минут), гипервентиляция (через 10 минут), питье воды (немедленно), питье воды ( через 5 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентная концентрация алкоголя, измеренная алкотестером
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLHN 2015-28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .