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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580318
호흡 알코올 검사의 조작: 특정 기술이 혈중 알코올 농도 수치를 바꿀 수 있습니까?
2017년 9월 11일 업데이트: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
이것은 전향적 코호트 연구입니다.
조사관은 50명의 건강한 지원자를 등록할 것입니다.
안전한 환경에서 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 각 참가자는 표준화된 알코올 음료를 섭취합니다.
음주 측정기를 사용하여 피험자의 BAT를 측정합니다.
피험자의 BAT가 0.10 +/- 0.005 미만이면 피험자는 다른 알코올 음료를 마실 것입니다.
이 과정은 피험자의 BAT가 0.10 +/- 0.005가 될 때까지 계속됩니다.
피험자가 소비하는 알코올 음료의 수는 관찰자가 모니터링합니다.
목표 BAT에 도달하면 피험자는 다양한 방법으로 음주 측정기를 조작하고 각 조작 후 BAT를 다시 측정합니다.
설정된 순서에 따라, 피험자는 피험자의 최대 호기 노력 미만을 사용하여 음주 측정기를 조작하고, 호흡 측정기를 피험자의 입 옆에 놓고, 장치를 사용하기 전에 과호흡(10회 빠르게(1초 미만) 및 연속 호흡)합니다. ), 과호흡 후 5분과 10분에 음주 측정을 반복하고 10분 후에 음주 측정 후 찬물을 마시고 찬물을 조금 마신 후 음주 측정을 반복한다.
Pearson의 제품 모멘트 상관 계수뿐만 아니라 설명적 통계 분석을 사용하여 임의의 조작에 대해 통계적으로 유의미한 상관 관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 대주
- 당뇨병
- 신장/방광 결석
- 신장병
- 간 질환
- 위궤양
- 장기 이식 환자
- 투석 환자
- 알코올 알레르기가 있는 대상
- 다음 약물을 복용하는 피험자: 활성탄, 암피실린, 카르바마제핀, 세팔로리딘, 클록사실린, 메티실린, 니트로글리세린, 옥사실린, 페니실린 G 또는 퀴니실린
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 연구 참여자
피험자는 0.1의 BrAC로 알코올을 섭취한 후 음주 측정기를 사용하는 동안 다음과 같은 조작을 수행했습니다: 열악한 노력, 과호흡(즉시), 과호흡(5분 후), 과호흡(10분 후), 식수(즉시), 식수( 5분 후)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음주 측정기로 측정한 알코올 농도 백분율
기간: 20 분
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLHN 2015-28
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