Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s dechovými testy na alkohol: Mohou specifické techniky změnit hodnoty koncentrace alkoholu v krvi?

11. září 2017 aktualizováno: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Toto je prospektivní kohortová studie. Vyšetřovatelé zaregistrují 50 zdravých dobrovolníků. V bezpečném prostředí a po podepsání informovaného souhlasu každý účastník požije standardizovaný alkoholický nápoj. Pomocí dechového přístroje budou subjekty BAT měřeny. Pokud je BAT subjektu menší než 0,10 +/- 0,005, subjekt vypije jiný alkoholický nápoj. Tento proces bude pokračovat, dokud BAT subjektu nebude 0,10 +/- 0,005. Počet vypitých alkoholických nápojů bude sledován pozorovateli. Když je dosaženo cílové BAT, subjekty budou manipulovat s alkoholtesterem různými způsoby a po každé manipulaci znovu změří svou BAT. V nastaveném pořadí budou subjekty manipulovat s dechovým analyzátorem tak, že použijí menší než maximální vydechovací úsilí subjektu, umístí dechový analyzátor na stranu úst subjektu, hyperventilaci (10 rychlých (méně než 1 sekunda) a následných dechů před použitím zařízení ), opakování alkotesteru 5 minut a 10 minut po hyperventilaci a poté po 10 minutách pití studené vody a po vypití trochu studené vody opakování alkotesteru. Pro určení, zda existuje nějaká statisticky významná korelace pro některou z manipulací, se použijí deskriptivní statistické analýzy a také Pearsonův koeficient korelačního momentu produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci starší 21 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • alkoholismus
  • cukrovka
  • ledvinové/močové kameny
  • nemoc ledvin
  • nemoc jater
  • žaludeční vřed
  • pacientů po transplantaci orgánů
  • dialyzovaní pacienti
  • subjekty s alergií na alkohol
  • subjekty užívající následující léky: aktivní uhlí, ampicilin, karbamazepin, cefaloridin, cloxacilin, meticilin, nitroglycerin, oxacilin, penicilin G nebo chinicilin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: všichni účastníci studie
subjekty požily alkohol do hodnoty BrAC 0,1 a poté provedly při použití dechového analyzátoru následující manipulace: špatná námaha, hyperventilace (okamžitá), hyperventilace (po 5 minutách), hyperventilace (po 10 minutách), pití vody (okamžité), pitná voda ( po 5 minutách)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální koncentrace alkoholu měřená dechovým přístrojem
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SLHN 2015-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intoxikace alkoholem

3
Předplatit