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Manipulation des tests d'alcoolémie : des techniques spécifiques peuvent-elles modifier les lectures d'alcoolémie ?

11 septembre 2017 mis à jour par: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Les enquêteurs recruteront 50 volontaires sains. Dans un environnement sécuritaire et après avoir signé un consentement éclairé, chaque participant consommera une boisson alcoolisée standardisée. À l'aide d'un alcootest, les sujets BAT seront mesurés. Si le BAT du sujet est inférieur à 0,10 +/- 0,005, le sujet boira une autre boisson alcoolisée. Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que le BAT du sujet soit de 0,10 +/- 0,005. Le nombre de boissons alcoolisées consommées par le sujet sera contrôlé par les observateurs. Lorsque le BAT cible est atteint, les sujets manipuleront l'alcootest de différentes manières et mesureront à nouveau leur BAT après chaque manipulation. Dans un ordre défini, les sujets manipuleront l'alcootest en utilisant moins que l'effort d'expiration maximal du sujet, en plaçant l'alcootest sur le côté de la bouche du sujet, en hyperventilant (10 respirations rapides (moins d'une seconde) et successives avant d'utiliser l'appareil ), répéter l'alcootest 5 minutes et 10 minutes après l'hyperventilation puis boire de l'eau froide après l'alcootest à 10 minutes et répéter l'alcootest après avoir bu de l'eau froide. Des analyses statistiques descriptives ainsi que le coefficient de corrélation du moment du produit de Pearson seront utilisés pour déterminer s'il existe une corrélation statistiquement significative pour l'une quelconque des manipulations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains de plus de 21 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • alcoolisme
  • Diabète
  • calculs rénaux/vésicaux
  • maladie rénale
  • maladie du foie
  • ulcère de l'estomac
  • patients transplantés d'organes
  • patients dialysés
  • sujets allergiques à l'alcool
  • sujets prenant les médicaments suivants : charbon actif, ampicilline, carbamazépine, céphaloridine, cloxacilline, méthicilline, nitroglycérine, oxacilline, pénicilline G ou quinicilline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tous les participants à l'étude
les sujets ont consommé de l'alcool jusqu'à un BrAC de 0,1 puis ont effectué les manipulations suivantes lors de l'utilisation de l'alcootest : effort faible, hyperventilation (immédiate), hyperventilation (après 5 minutes), hyperventilation (après 10 minutes), eau potable (immédiate), eau potable ( après 5 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de concentration d'alcool mesuré par un alcootest
Délai: 20 minutes
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLHN 2015-28

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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