Manipolazione dei test dell'alcol respiratorio: tecniche specifiche possono alterare le letture della concentrazione di alcol nel sangue?
11 settembre 2017 aggiornato da: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Questo è uno studio prospettico di coorte.
Gli investigatori registreranno 50 volontari sani.
In un ambiente sicuro e dopo aver firmato il consenso informato, ogni partecipante consumerà una bevanda alcolica standardizzata.
Utilizzando un etilometro, verrà misurata la BAT dei soggetti.
Se la BAT del soggetto è inferiore a 0,10 +/- 0,005, il soggetto berrà un'altra bevanda alcolica.
Questo processo continuerà fino a quando il BAT del soggetto sarà 0,10 +/- 0,005.
Il numero di bevande alcoliche consumate dal soggetto sarà monitorato dagli osservatori.
Quando viene raggiunto il BAT target, i soggetti manipoleranno l'etilometro in vari modi e misureranno nuovamente la loro BAT dopo ogni manipolazione.
In un ordine prestabilito, i soggetti manipoleranno l'etilometro utilizzando uno sforzo di espirazione inferiore al massimo del soggetto, posizionando l'etilometro a lato della bocca del soggetto, iperventilando (10 rapidamente (meno di 1 secondo) e respiri successivi prima di utilizzare il dispositivo ), ripetendo l'etilometro 5 minuti e 10 minuti dopo l'iperventilazione e poi bevendo acqua fredda dopo l'etilometro a 10 minuti e ripetendo l'etilometro dopo aver bevuto dell'acqua fredda.
Verranno utilizzate analisi statistiche descrittive e il coefficiente di correlazione del momento del prodotto di Pearson per determinare se esiste una correlazione statisticamente significativa per una qualsiasi delle manipolazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani di età superiore ai 21 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- alcolismo
- diabete
- calcoli renali/vescicali
- malattie renali
- malattia del fegato
- ulcera allo stomaco
- pazienti sottoposti a trapianto di organi
- pazienti in dialisi
- soggetti con allergie alcoliche
- soggetti che assumono i seguenti farmaci: carbone attivo, ampicillina, carbamazepina, cefaloridina, cloxacillina, meticillina, nitroglicerina, oxacillina, penicillina G o chinicillina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tutti i partecipanti allo studio
i soggetti hanno consumato alcol fino a una BrAC di 0,1 e poi hanno eseguito le seguenti manipolazioni durante l'utilizzo dell'etilometro: scarso sforzo, iperventilazione (immediata), iperventilazione (dopo 5 minuti), iperventilazione (dopo 10 minuti), acqua potabile (immediata), acqua potabile ( dopo 5 minuti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di concentrazione di alcol misurata dall'etilometro
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLHN 2015-28
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