Manipulowanie testami na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu: czy określone techniki mogą zmienić odczyty stężenia alkoholu we krwi?
11 września 2017 zaktualizowane przez: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
Badacze włączą 50 zdrowych ochotników.
W bezpiecznym środowisku i po podpisaniu świadomej zgody każdy uczestnik spożywa standaryzowany napój alkoholowy.
Za pomocą alkomatu zostaną zmierzone BAT badanych.
Jeśli BAT pacjenta jest mniejsza niż 0,10 +/- 0,005, pacjent wypije inny napój alkoholowy.
Proces ten będzie kontynuowany, dopóki BAT podmiotu nie wyniesie 0,10 +/- 0,005.
Ilość wypijanych przez badanego napojów alkoholowych będzie monitorowana przez obserwatorów.
Po osiągnięciu docelowej BAT badani będą manipulować alkomatem na różne sposoby i ponownie mierzyć swoje BAT po każdej manipulacji.
W ustalonej kolejności badani będą manipulować alkomatem, wykonując wydech mniejszy niż maksymalny wysiłek badanego, umieszczając alkomat z boku ust badanego, hiperwentylując (10 szybkich (mniej niż 1 sekunda) i kolejne oddechy przed użyciem urządzenia ), powtórzenie alkomatu 5 minut i 10 minut po hiperwentylacji, a następnie picie zimnej wody po alkomacie po 10 minutach i powtórzenie alkomatu po wypiciu zimnej wody.
Opisowe analizy statystyczne oraz współczynnik korelacji momentu iloczynu Pearsona zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieje jakakolwiek statystycznie istotna korelacja dla którejkolwiek z manipulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników w wieku powyżej 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- alkoholizm
- cukrzyca
- kamienie nerkowe/pęcherzowe
- choroba nerek
- choroba wątroby
- wrzód żołądka
- pacjentów po przeszczepach narządów
- pacjentów dializowanych
- osób z alergią na alkohol
- osoby przyjmujące następujące leki: węgiel aktywowany, ampicylina, karbamazepina, cefalorydyna, kloksacylina, metycylina, nitrogliceryna, oksacylina, penicylina G lub chinicylina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszyscy uczestnicy badania
badani spożyli alkohol do BrAC 0,1, a następnie wykonali następujące manipulacje podczas korzystania z alkomatu: słaby wysiłek, hiperwentylacja (natychmiast), hiperwentylacja (po 5 minutach), hiperwentylacja (po 10 minutach), picie wody (natychmiast), picie wody ( po 5 minutach)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowe stężenie alkoholu mierzone alkomatem
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLHN 2015-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .