Manipulering af udåndingsalkoholtest: Kan specifikke teknikker ændre blodets alkoholkoncentrationsmålinger?
11. september 2017 opdateret af: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.
Efterforskerne vil tilmelde 50 raske frivillige.
I et sikkert miljø og efter at have underskrevet informeret samtykke, vil hver deltager indtage en standardiseret alkoholisk drik.
Ved hjælp af en alkometer vil forsøgspersonernes BAT blive målt.
Hvis forsøgspersonens BAT er mindre end 0,10 +/- 0,005, vil forsøgspersonen drikke en anden alkoholisk drik.
Denne proces vil fortsætte indtil forsøgspersonens BAT er 0,10 +/- 0,005.
Antallet af alkoholiske drikke, forsøgspersonen indtager, vil blive overvåget af observatørerne.
Når målet BAT er nået, vil forsøgspersonerne manipulere alkometeret på forskellige måder og måle deres BAT igen efter hver manipulation.
I en fastsat rækkefølge vil forsøgspersonerne manipulere alkometeret ved at bruge mindre end forsøgspersonens maksimale udåndingsindsats, placere alkometeret ved siden af forsøgspersonens mund, hyperventilere (10 hurtigt (mindre end 1 sekund) og på hinanden følgende vejrtrækninger før brug af apparatet ), gentagelse af alkometeret 5 minutter og 10 minutter efter hyperventilering og derefter at drikke koldt vand efter alkometeret efter 10 minutter og gentage alkometeret efter at have drukket noget koldt vand.
Beskrivende statistiske analyser såvel som Pearsons produktmomentkorrelationskoefficient vil blive brugt til at bestemme, om der eksisterer en statistisk signifikant korrelation for nogen af manipulationerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige over 21 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alkoholisme
- diabetes
- nyresten/blæresten
- nyre sygdom
- lever sygdom
- mavesår
- organtransplanterede patienter
- dialysepatienter
- personer med alkoholallergi
- personer, der tager følgende medicin: aktivt kul, ampicillin, carbamazepin, cephaloridin, cloxacillin, methicillin, nitroglycerin, oxacillin, penicillin G eller quinicillin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle studiedeltagere
forsøgspersonerne indtog alkohol til en BrAC på 0,1 og udførte derefter følgende manipulationer, mens de brugte alkometeret: dårlig indsats, hyperventilation (øjeblikkelig), hyperventilation (efter 5 minutter), hyperventilation (efter 10 minutter), drikkevand (øjeblikkelig), drikkevand ( efter 5 minutter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent alkoholkoncentration målt med alkometer
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Stankewicz, D.O., St. Luke's University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLHN 2015-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .