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腰椎内側枝 RF の予後に対する多裂筋の痙攣

2016年6月21日 更新者:Dr. Koh, Jae Chul, MD、Severance Hospital

ラジオ波腰椎内側枝神経切開術の長期効果に対する多裂筋収縮の効果

研究者らは、2009 年 1 月から 2014 年 6 月の間に椎間関節症候群と診断され、腰椎 RF 内側枝神経切開術を受けた患者からデータとチャートを収集しました。

RF 針の位置を確認するために、感覚刺激と多裂筋の単収縮を使用して RF を実行しました。 患者は、RF 内側枝神経切開術を実施している間、RF 針の位置の妥当性に従ってグループ化されます (すべての針が適切に配置された場合は「完全」、椎間関節内側枝の針の 1 つが不適切に配置された場合は「部分的」、「なし」)。椎間関節に対して不適切に配置された両方の針があった場合) RF 神経切開術の長期効果 (6 か月以上) とグループとの関係が分析されます。

調査の概要

詳細な説明

椎間関節症候群は、腰痛の一般的な原因として説明されています。 腰椎椎間関節症候群の患者で長期の治療効果を達成するために、高周波 (RF) 内側枝神経切開術が一般的に行われます。 RF 神経切開術を行う場合、正しい位置に針を配置することが非常に重要です。 このため、電極を用いた感覚刺激や多裂筋の痙攣の同定が一般的に行われている。 ただし、RF 神経切開術の予後と感覚刺激の組み合わせによる多裂筋のけいれんとの関係に関するこれまでの報告はありませんでした。 この研究の目的は、腰椎椎間関節症候群の患者で RF 針神経切開術を行いながら感覚刺激が達成された場合の多裂筋痙攣の予後的価値を評価することでした。

研究者は、椎間関節症候群と診断され、2009 年 1 月から 2014 年 6 月の間に腰椎 RF 内側枝神経切開術を受けた患者からデータとグラフを収集しました。

RF 針の位置を確認するために、感覚刺激と多裂筋の単収縮を使用して RF を実行しました。 疼痛強度スコアの数値が最初の疼痛スコアの半分以下に減少した場合、その処置は有効であると見なされ、各患者について持続時間が記録されました。

感覚刺激の 1.0 ~ 2.0 倍未満の電圧(≦ 0.5V)で多裂筋性痙攣が観察された場合、RF 針の位置は適切であると見なされます。 最も適切なカットオフ値は、単変量解析によって決定されます。 患者は、RF 内側枝神経切開術を実施している間、RF 針の位置の妥当性に従ってグループ化されます (すべての針が適切に配置された場合は「完全」、椎間関節内側枝の針の 1 つが不適切に配置された場合は「部分的」、「なし」椎間関節に対して不適切に配置された両方の針があった場合) RF 神経切開術の長期効果 (6 か月以上) とグループとの関係が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、135-720
        • Gangnam Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大韓民国ソウルの江南セブランス病院で腰痛を患った患者。

説明

包含基準:

  • 椎間関節症候群と診断され、2009 年 1 月から 2014 年 6 月の間に腰椎 RF 内側枝神経切開術を受けたすべての患者。

除外基準:

  • 12 か月の追跡データがない場合、両側で RF 内側枝神経切開術を受けた患者、または追跡期間中に腰椎椎間関節に由来する痛みに影響を与える可能性のある手術またはその他の介入処置を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループなし

腰椎内側枝の高周波神経切開術を行いながら、RF 針の位置の妥当性に応じて。

両方の針が椎間関節に対して不適切に配置された場合。

上記L5では、RF針を標的神経の経路にできるだけ近い骨に平行に接触させるように配置した. L5 背側枝切除では、針は S1 関節突起と仙骨翼の間の溝に配置されました。 各レベルで、電極は 50 Hz の周波数で感覚刺激を最適化し、2 Hz で多裂筋収縮を最大化するように調整されました。 RF 発生器を使用して、80°C で 75 秒間の損傷を作成しました。
他の名前:
  • 腰椎RF神経切開術
グループ部分

腰椎内側枝の高周波神経切開術を行いながら、RF 針の位置の妥当性に応じて。

椎間関節内側枝の針の 1 つが不適切に配置された場合。

上記L5では、RF針を標的神経の経路にできるだけ近い骨に平行に接触させるように配置した. L5 背側枝切除では、針は S1 関節突起と仙骨翼の間の溝に配置されました。 各レベルで、電極は 50 Hz の周波数で感覚刺激を最適化し、2 Hz で多裂筋収縮を最大化するように調整されました。 RF 発生器を使用して、80°C で 75 秒間の損傷を作成しました。
他の名前:
  • 腰椎RF神経切開術
グループ完了

腰椎内側枝の高周波神経切開術を行いながら、RF 針の位置の妥当性に応じて。

すべての針が適切に配置されたとき。

上記L5では、RF針を標的神経の経路にできるだけ近い骨に平行に接触させるように配置した. L5 背側枝切除では、針は S1 関節突起と仙骨翼の間の溝に配置されました。 各レベルで、電極は 50 Hz の周波数で感覚刺激を最適化し、2 Hz で多裂筋収縮を最大化するように調整されました。 RF 発生器を使用して、80°C で 75 秒間の損傷を作成しました。
他の名前:
  • 腰椎RF神経切開術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期有効期間
時間枠:1年
疼痛スコアの持続期間が最初の疼痛スコアの半分未満
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yoon-Woo Lee, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月21日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0385-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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