Multifidus-lihaksen nykiminen lannerangan mediaalisen haaran RF-ennusteessa
Multifidus-lihaksen nykimisen vaikutus radiotaajuisen lannerangan mediaalisen haaran neurotomian pitkäaikaisvaikutukseen
Tutkijat keräsivät tietoja ja kaavioita potilaista, joilla oli diagnosoitu fasettinivelsyndrooma ja joille tehtiin lannerangan RF-mediaalisen haaran neurotomia tammikuun 2009 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
RF suoritettiin käyttämällä sensorista stimulaatiota ja multifidus-nykimistä RF-neulan sijainnin vahvistamiseksi. Potilaat ryhmitellään RF-neulan asennon sopivuuden mukaan RF-mediaaalihaaran neurotomiaa suoritettaessa ("täydellinen", kun kaikki neulat asetettiin riittävästi, "osittainen", kun yksi fasettinivelen mediaalisen haaran neuloista asetettiin riittämättömästi, "ei mitään" ' kun molemmat neulat olivat huonosti asennossa fasettinivelelle) RF-neurotomian pitkäaikaisvaikutuksen (pidempi kuin 6 kuukautta) ja ryhmien välinen suhde analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fasettiveloireyhtymä on kuvattu lanneselkäkipujen yleiseksi syyksi. Pitkäkestoisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi potilailla, joilla on lannerangan niveloireyhtymä, suoritetaan yleisesti radiotaajuinen (RF) mediaalisen haaran neurotomia. Kun suoritetaan RF-neurotomiaa, neulan asettaminen oikeaan asentoon on erittäin tärkeää. Tästä syystä sensorisen stimulaation ja multifidus-lihasten nykimisen tunnistaminen elektrodilla on yleisesti suoritettu. Kuitenkaan ei ollut aiempia raportteja RF-neurotomian ennusteen ja multifidus-lihasten nykimisen välisestä suhteesta sensorisen stimulaation yhdistelmässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida multifidus-nykimisen ennustearvoa, kun sensorinen stimulaatio saavutettiin suoritettaessa RF-neulaneurotomiaa potilailla, joilla on lannerangan oireyhtymä.
Tutkijat ovat keränneet tietoja ja kaavioita potilaista, joilla on diagnosoitu fasettiniveloireyhtymä ja joille tehtiin lannerangan RF-mediaalisen haaran neurotomia tammikuun 2009 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
RF suoritettiin käyttämällä sensorista stimulaatiota ja multifidus-nykimistä RF-neulan sijainnin vahvistamiseksi. Kun numeerinen kivun intensiteettipistemäärä laski alle puoleen alkuperäisestä kipupisteestä, toimenpide katsottiin tehokkaaksi ja sen kestoa noudatettiin ja kirjattiin jokaiselle potilaalle.
Kun multifidus-nykimistä havaittiin jännitteessä, joka on alle 1,0 - 2,0 kertaa sensorinen stimulaatio (≤ 0,5 V), RF-neulan asennon katsotaan olevan riittävä. Sopivin raja-arvo määritetään yksimuuttuja-analyysillä. Potilaat ryhmitellään RF-neulan asennon sopivuuden mukaan RF-mediaaalihaaran neurotomiaa suoritettaessa ("täydellinen", kun kaikki neulat asetettiin asianmukaisesti, "osittainen", kun yksi fasettinivelen mediaalisen haaran neuloista asetettiin riittämättömästi, "ei mitään" ' kun molemmat neulat olivat huonosti asennossa fasettinivelelle) RF-neurotomian pitkäaikaisvaikutuksen (pidempi kuin 6 kuukautta) ja ryhmien välinen suhde analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin fasettinivelsyndrooma ja joille tehtiin lannerangan RF-mediaalisen haaran neurotomia tammikuun 2009 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- 12 kuukauden seurantatietojen puuttuminen, potilaat, joille tehtiin RF-mediaalisen haaran neurotomia molemmin puolin tai potilaat, joille on tehty leikkaus tai muut interventiotoimenpiteet, jotka saattavat vaikuttaa lannerangan fasettinivelestä johtuvaan kipuun seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä ei yhtään
RF-neulan asennon riittävyyden mukaan lannerangan mediaalisen haaran radiotaajuisen neurotomia suoritettaessa. Kun molemmat neulat olivat huonosti asennossa fasettinivelelle. |
Yläpuolella L5 RF-neula asetettiin kosketuksiin luun kanssa mahdollisimman lähelle kohdehermon suuntaa rinnakkain.
L5-dorsaalisen ramin ablaatiossa neula asetettiin uraan S1-nivelprosessin ja sakraalisen alaosan väliin.
Jokaisella tasolla elektrodit säädettiin aististimulaation optimoimiseksi 50 Hz:n taajuudella ja multifidus-supistumisen maksimoimiseksi 2 Hz:llä.
75 sekunnin 80 °C:n leesio tehtiin käyttämällä RF-generaattoria.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä osittain
RF-neulan asennon riittävyyden mukaan lannerangan mediaalisen haaran radiotaajuisen neurotomia suoritettaessa. kun yksi fasettinivelen mediaalisen haaran neuloista asetettiin puutteellisesti. |
Yläpuolella L5 RF-neula asetettiin kosketuksiin luun kanssa mahdollisimman lähelle kohdehermon suuntaa rinnakkain.
L5-dorsaalisen ramin ablaatiossa neula asetettiin uraan S1-nivelprosessin ja sakraalisen alaosan väliin.
Jokaisella tasolla elektrodit säädettiin aististimulaation optimoimiseksi 50 Hz:n taajuudella ja multifidus-supistumisen maksimoimiseksi 2 Hz:llä.
75 sekunnin 80 °C:n leesio tehtiin käyttämällä RF-generaattoria.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä valmis
RF-neulan asennon riittävyyden mukaan lannerangan mediaalisen haaran radiotaajuisen neurotomia suoritettaessa. Kun kaikki neulat oli asetettu asianmukaisesti. |
Yläpuolella L5 RF-neula asetettiin kosketuksiin luun kanssa mahdollisimman lähelle kohdehermon suuntaa rinnakkain.
L5-dorsaalisen ramin ablaatiossa neula asetettiin uraan S1-nivelprosessin ja sakraalisen alaosan väliin.
Jokaisella tasolla elektrodit säädettiin aististimulaation optimoimiseksi 50 Hz:n taajuudella ja multifidus-supistumisen maksimoimiseksi 2 Hz:llä.
75 sekunnin 80 °C:n leesio tehtiin käyttämällä RF-generaattoria.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen tehokas kesto
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kipupisteen kesto on alle puolet alkuperäisestä kipupisteestä
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Lesnick IK, Hanling SR, Griffith SR, Buckenmaier CC 3rd, Nguyen C. Does sensory stimulation threshold affect lumbar facet radiofrequency denervation outcomes? A prospective clinical correlational study. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1233-41. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822dd379. Epub 2011 Sep 14.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Griffith SR, Goff B, Guthmiller K, Hoang HT, Morlando B, Nguyen C. Establishing an optimal "cutoff" threshold for diagnostic lumbar facet blocks: a prospective correlational study. Clin J Pain. 2013 May;29(5):382-91. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825f53bf.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0385-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .