Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifidus svalové záškuby o prognóze bederní mediální větve RF

21. června 2016 aktualizováno: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Vliv multifidového svalového záškubu na dlouhodobý účinek radiofrekvenční neurotomie bederní mediální větve

Vyšetřovatelé shromáždili data a graf od pacientů, u kterých byl diagnostikován syndrom facetového kloubu a kteří podstoupili neurotomii bederní RF mediální větve mezi lednem 2009 a červnem 2014.

RF byla provedena pomocí senzorické stimulace a multifidus záškuby pro potvrzení polohy RF jehly. Pacienti budou rozděleni do skupin podle adekvátnosti polohy RF jehly při provádění RF neurotomie mediální větve („úplná“, když byly všechny jehly umístěny adekvátně, „částečná“, když jedna z jehel pro mediální větev fasetového kloubu byla umístěna nedostatečně, „žádná“ Když byly obě jehly umístěny neadekvátně pro fasetový kloub) Bude analyzován vztah mezi dlouhodobým účinkem RF neurotomie (déle než 6 měsíců) a skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom fazetového kloubu byl popsán jako běžná příčina bolesti bederních zad. K dosažení prodlouženého terapeutického účinku u pacientů se syndromem bederního facetového kloubu se běžně provádí radiofrekvenční (RF) neurotomie mediální větve. Při provádění RF neurotomie je velmi důležité umístění jehly do správné polohy. Z tohoto důvodu byla běžně prováděna identifikace senzorické stimulace a multifidových svalových záškubů pomocí elektrody. Nebyly však žádné předchozí zprávy týkající se vztahu mezi prognózou RF neurotomie a multifidovými svalovými záškuby v kombinaci senzorické stimulace. Účelem této studie bylo vyhodnotit prognostickou hodnotu multifidových záškubů při dosažení senzorické stimulace při provádění RF jehlové neurotomie u pacientů s lumbálním facetovým syndromem.

Vyšetřovatelé shromáždili data a graf od pacientů, u kterých byl diagnostikován syndrom facetového kloubu a kteří podstoupili neurotomii bederní RF mediální větve mezi lednem 2009 a červnem 2014.

RF byla provedena pomocí senzorické stimulace a multifidus záškuby pro potvrzení polohy RF jehly. Když číselné skóre intenzity bolesti kleslo o méně než polovinu počátečního skóre bolesti, byl postup považován za účinný a trvání bylo sledováno a zaznamenáno u každého pacienta.

Když byly multifidusové záškuby pozorovány při napětí menším než 1,0 až 2,0 násobek senzorické stimulace (≤ 0,5 V), umístění RF jehly bude považováno za adekvátní. Nejvhodnější mezní hodnota bude určena jednorozměrnou analýzou. Pacienti budou rozděleni do skupin podle adekvátnosti pozice RF jehly při provádění RF neurotomie mediální větve („úplná“, když byly všechny jehly umístěny adekvátně, „částečná“, když jedna z jehel pro mediální větev fasetového kloubu byla umístěna nedostatečně, „žádná“ Když byly obě jehly umístěny neadekvátně pro fasetový kloub) Bude analyzován vztah mezi dlouhodobým účinkem RF neurotomie (déle než 6 měsíců) a skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli bolesti bederní páteře v nemocnici Gangnam Severance, Soul, Korejská republika.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých byl v období od ledna 2009 do června 2014 diagnostikován syndrom facetového kloubu a podstoupili neurotomii bederní RF mediální větve.

Kritéria vyloučení:

  • absence údajů z 12měsíčního sledování, pacienti, kteří podstoupili RF neurotomii mediální větve na bilaterální straně nebo pacienti, kteří podstoupili operaci nebo jiné intervenční postupy, které by mohly ovlivnit bolest způsobenou bederním fasetovým kloubem během období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina žádná

Podle adekvátnosti polohy RF jehly při provádění radiofrekvenční neurotomie bederní mediální větve.

Když byly obě jehly umístěny neadekvátně pro fasetový spoj.

Nad L5 byla RF jehla umístěna do kontaktu s kostí co nejblíže k průběhu cílového nervu paralelně. Pro ablaci dorzálních ramen L5 byla jehla umístěna do žlábku mezi kloubním výběžkem S1 a sakrální ala. Na každé úrovni byly elektrody upraveny tak, aby optimalizovaly senzorickou stimulaci při frekvenci 50 Hz a maximalizovaly multifidus kontrakci při 2 Hz. 75 sekundová léze při 80 °C byla vytvořena pomocí RF generátoru.
Ostatní jména:
  • Lumbální RF neurotomie
Skupina částečná

Podle adekvátnosti polohy RF jehly při provádění radiofrekvenční neurotomie bederní mediální větve.

když jedna z jehel pro mediální větev fasetového kloubu byla umístěna nedostatečně.

Nad L5 byla RF jehla umístěna do kontaktu s kostí co nejblíže k průběhu cílového nervu paralelně. Pro ablaci dorzálních ramen L5 byla jehla umístěna do žlábku mezi kloubním výběžkem S1 a sakrální ala. Na každé úrovni byly elektrody upraveny tak, aby optimalizovaly senzorickou stimulaci při frekvenci 50 Hz a maximalizovaly multifidus kontrakci při 2 Hz. 75 sekundová léze při 80 °C byla vytvořena pomocí RF generátoru.
Ostatní jména:
  • Lumbální RF neurotomie
Skupina dokončena

Podle adekvátnosti polohy RF jehly při provádění radiofrekvenční neurotomie bederní mediální větve.

Když byly všechny jehly správně umístěny.“

Nad L5 byla RF jehla umístěna do kontaktu s kostí co nejblíže k průběhu cílového nervu paralelně. Pro ablaci dorzálních ramen L5 byla jehla umístěna do žlábku mezi kloubním výběžkem S1 a sakrální ala. Na každé úrovni byly elektrody upraveny tak, aby optimalizovaly senzorickou stimulaci při frekvenci 50 Hz a maximalizovaly multifidus kontrakci při 2 Hz. 75 sekundová léze při 80 °C byla vytvořena pomocí RF generátoru.
Ostatní jména:
  • Lumbální RF neurotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé efektivní trvání
Časové okno: 1 rok
Trvání skóre bolesti méně než polovina počátečního skóre bolesti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom fazetového kloubu

Předplatit