Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подергивание многораздельных мышц на прогноз медиальной ветви поясничного отдела позвоночника

21 июня 2016 г. обновлено: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Влияние подергивания многораздельной мышцы на долгосрочный эффект радиочастотной нейротомии медиальной ветви поясничного отдела позвоночника

Исследователи собрали данные и карты пациентов, у которых был диагностирован синдром фасеточных суставов и которым была проведена поясничная РЧ-нейротомия средней ветви в период с января 2009 года по июнь 2014 года.

РЧ выполняли с использованием сенсорной стимуляции и подергиваний многораздельных мышц для подтверждения положения иглы РЧ. Пациенты будут сгруппированы в соответствии с адекватностью положения иглы РЧ при выполнении невротомии медиальной ветви РЧ («полная» при адекватном размещении всех игл, «частичная» при неправильном размещении одной из игл для медиальной ветви дугоотростчатого сустава, «отсутствие ', когда обе иглы были расположены неадекватно для фасеточных суставов) Будет проанализирована взаимосвязь между долгосрочным эффектом радиочастотной невротомии (более 6 месяцев) и группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром фасеточных суставов был описан как частая причина поясничной боли в спине. Для достижения пролонгированного терапевтического эффекта у больных с синдромом поясничных дугоотростчатых суставов обычно выполняют радиочастотную (РЧ) невротомию медиальной ветви. При выполнении РЧ-нейротомии очень важно правильное положение иглы. По этой причине обычно проводится идентификация сенсорной стимуляции и подергивания многораздельной мышцы с помощью электрода. Однако ранее не было сообщений о связи между прогнозом РЧ-нейротомии и подергиваниями многораздельных мышц в сочетании с сенсорной стимуляцией. Целью данного исследования было оценить прогностическое значение многораздельных подергиваний при достижении сенсорной стимуляции при проведении радиочастотной игольной невротомии у пациентов с фасеточным синдромом поясничного отдела позвоночника.

Исследователи собрали данные и карты пациентов, у которых был диагностирован синдром фасеточных суставов и которые перенесли поясничную РЧ-нейротомию средней ветви в период с января 2009 года по июнь 2014 года.

РЧ выполняли с использованием сенсорной стимуляции и подергиваний многораздельных мышц для подтверждения положения иглы РЧ. Когда числовая оценка интенсивности боли снижалась менее чем наполовину по сравнению с исходной оценкой боли, процедура считалась эффективной, а ее продолжительность соблюдалась и записывалась для каждого пациента.

Когда многораздельные подергивания наблюдались при напряжении менее чем в 1,0–2,0 раза превышающем сенсорную стимуляцию (≤ 0,5 В), положение иглы РЧ считается адекватным. Наиболее подходящее пороговое значение будет определено с помощью однофакторного анализа. Пациенты будут сгруппированы в соответствии с адекватностью положения иглы РЧ при выполнении невротомии медиальной ветви РЧ («полная», когда все иглы были установлены адекватно, «частичная», когда одна из игл для медиальной ветви дугоотростчатого сустава была установлена ​​неадекватно, «отсутствие ', когда обе иглы были расположены неадекватно для фасеточных суставов) Будет проанализирована взаимосвязь между долгосрочным эффектом радиочастотной невротомии (более 6 месяцев) и группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в пояснице в больнице Каннам Северанс, Сеул, Республика Корея.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых был диагностирован синдром фасеточных суставов и которым была выполнена поясничная невротомия медиальной ветви РЧ в период с января 2009 г. по июнь 2014 г.

Критерий исключения:

  • отсутствие данных 12-месячного наблюдения, пациенты, перенесшие невротомию срединной ветви РЧ на двусторонней стороне, или пациенты, перенесшие операцию или другие интервенционные процедуры, которые могут повлиять на боль, возникающую в поясничном фасеточном суставе, в период наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа нет

По адекватности положения иглы РЧ при выполнении радиочастотной невротомии медиальной ветви поясничного отдела позвоночника.

Когда обе иглы расположены неадекватно для фасеточных суставов.
Процедура: Радиочастотная невротомия медиальной ветви поясничного отдела
На уровне выше L5 игла РЧ была помещена так, чтобы контактировать с костью как можно ближе к ходу целевого нерва параллельно. Для абляции дорсальной ветви L5 игла располагалась в борозде между суставным отростком S1 и крестцовым крылом. На каждом уровне электроды были отрегулированы для оптимизации сенсорной стимуляции при частоте 50 Гц и максимизации многораздельного сокращения при 2 Гц. Повреждение в течение 75 секунд при температуре 80°C создавали с использованием радиочастотного генератора.
Другие имена:
  • Поясничная радиочастотная нейротомия
Частичная группа

По адекватности положения иглы РЧ при выполнении радиочастотной невротомии медиальной ветви поясничного отдела позвоночника.

когда одна из игл для медиальной ветви дугоотростчатого сустава была установлена ​​неадекватно.
Процедура: Радиочастотная невротомия медиальной ветви поясничного отдела
На уровне выше L5 игла РЧ была помещена так, чтобы контактировать с костью как можно ближе к ходу целевого нерва параллельно. Для абляции дорсальной ветви L5 игла располагалась в борозде между суставным отростком S1 и крестцовым крылом. На каждом уровне электроды были отрегулированы для оптимизации сенсорной стимуляции при частоте 50 Гц и максимизации многораздельного сокращения при 2 Гц. Повреждение в течение 75 секунд при температуре 80°C создавали с использованием радиочастотного генератора.
Другие имена:
  • Поясничная радиочастотная нейротомия
Группа завершена

По адекватности положения иглы РЧ при выполнении радиочастотной невротомии медиальной ветви поясничного отдела позвоночника.

Когда все иглы были размещены надлежащим образом».
Процедура: Радиочастотная невротомия медиальной ветви поясничного отдела
На уровне выше L5 игла РЧ была помещена так, чтобы контактировать с костью как можно ближе к ходу целевого нерва параллельно. Для абляции дорсальной ветви L5 игла располагалась в борозде между суставным отростком S1 и крестцовым крылом. На каждом уровне электроды были отрегулированы для оптимизации сенсорной стимуляции при частоте 50 Гц и максимизации многораздельного сокращения при 2 Гц. Повреждение в течение 75 секунд при температуре 80°C создавали с использованием радиочастотного генератора.
Другие имена:
  • Поясничная радиочастотная нейротомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочная эффективная продолжительность
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность оценки боли составляет менее половины первоначальной оценки боли.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Severance Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0385-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться