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Contracción del músculo multífido en el pronóstico de la RF de la rama medial lumbar

21 de junio de 2016 actualizado por: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Efecto de la contracción del músculo multífido en el efecto a largo plazo de la neurotomía de la rama medial lumbar por radiofrecuencia

Los investigadores recopilaron datos y gráficos de los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.

La radiofrecuencia se realizó mediante estimulación sensorial y espasmos multífidos para confirmar la posición de la aguja de radiofrecuencia. Los pacientes se agruparán de acuerdo con la idoneidad de la posición de la aguja de RF mientras se realiza la neurotomía de la rama medial de RF ('completa' cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente, 'parcial' cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de manera inadecuada, 'ninguna ' cuando ambas agujas estaban colocadas de forma inadecuada para una articulación facetaria) Se analizará la relación entre el efecto a largo plazo de la neurotomía RF (más de 6 meses) y los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de la articulación facetaria se ha descrito como una causa común de dolor de espalda lumbar. Para lograr un efecto terapéutico prolongado en pacientes con síndrome de la articulación facetaria lumbar, comúnmente se realiza una neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia (RF). Al realizar una neurotomía por radiofrecuencia, la colocación de la aguja en la posición correcta es muy importante. Por esta razón, la identificación de la estimulación sensorial y la contracción del músculo multífido mediante el uso del electrodo se ha realizado comúnmente. Sin embargo, no hubo informes previos sobre la relación entre el pronóstico de la neurotomía RF y las contracciones del músculo multífido en combinación con la estimulación sensorial. El propósito de este estudio fue evaluar el valor pronóstico de las contracciones multifidus cuando se logró la estimulación sensorial mientras se realizaba una neurotomía con aguja RF en pacientes con síndrome de la faceta lumbar.

Los investigadores recopilaron datos y gráficos de los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.

La radiofrecuencia se realizó mediante estimulación sensorial y espasmos multífidos para confirmar la posición de la aguja de radiofrecuencia. Cuando la puntuación numérica de la intensidad del dolor disminuyó menos de la mitad de la puntuación inicial del dolor, el procedimiento se consideró efectivo y se siguió y registró la duración para cada paciente.

Cuando se observaron espasmos multifidus en un voltaje inferior a 1,0 a 2,0 veces la estimulación sensorial (≤ 0,5 V), la posición de la aguja de RF se considerará adecuada. El valor de corte más adecuado se determinará mediante análisis univariado. Los pacientes se agruparán de acuerdo con la idoneidad de la posición de la aguja de radiofrecuencia mientras se realiza la neurotomía de la rama medial de radiofrecuencia ('completa' cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente, 'parcial' cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de manera inadecuada, 'ninguna ' cuando ambas agujas estaban colocadas de forma inadecuada para una articulación facetaria) Se analizará la relación entre el efecto a largo plazo de la neurotomía RF (más de 6 meses) y los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que tenían dolor de espalda lumbar en el hospital Gangnam Severance, Seúl, República de Corea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se les realizó neurotomía de la rama medial de RF lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de datos de seguimiento de 12 meses, los pacientes que se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia en el lado bilateral o los pacientes que se sometieron a cirugía u otros procedimientos intervencionistas que podrían afectar el dolor derivado de la articulación facetaria lumbar durante el período de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ninguno

De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar.

Cuando ambas agujas se colocaron de forma inadecuada para una articulación facetaria.

En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo. Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra. En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz. Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
  • Neurotomía lumbar RF
Grupo parcial

De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar.

cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de forma inadecuada.

En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo. Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra. En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz. Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
  • Neurotomía lumbar RF
Grupo completo

De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar.

Cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente.

En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo. Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra. En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz. Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
  • Neurotomía lumbar RF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración efectiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de la puntuación del dolor inferior a la mitad de la puntuación inicial del dolor
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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