- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02580383
Contracción del músculo multífido en el pronóstico de la RF de la rama medial lumbar
Efecto de la contracción del músculo multífido en el efecto a largo plazo de la neurotomía de la rama medial lumbar por radiofrecuencia
Los investigadores recopilaron datos y gráficos de los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.
La radiofrecuencia se realizó mediante estimulación sensorial y espasmos multífidos para confirmar la posición de la aguja de radiofrecuencia. Los pacientes se agruparán de acuerdo con la idoneidad de la posición de la aguja de RF mientras se realiza la neurotomía de la rama medial de RF ('completa' cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente, 'parcial' cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de manera inadecuada, 'ninguna ' cuando ambas agujas estaban colocadas de forma inadecuada para una articulación facetaria) Se analizará la relación entre el efecto a largo plazo de la neurotomía RF (más de 6 meses) y los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de la articulación facetaria se ha descrito como una causa común de dolor de espalda lumbar. Para lograr un efecto terapéutico prolongado en pacientes con síndrome de la articulación facetaria lumbar, comúnmente se realiza una neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia (RF). Al realizar una neurotomía por radiofrecuencia, la colocación de la aguja en la posición correcta es muy importante. Por esta razón, la identificación de la estimulación sensorial y la contracción del músculo multífido mediante el uso del electrodo se ha realizado comúnmente. Sin embargo, no hubo informes previos sobre la relación entre el pronóstico de la neurotomía RF y las contracciones del músculo multífido en combinación con la estimulación sensorial. El propósito de este estudio fue evaluar el valor pronóstico de las contracciones multifidus cuando se logró la estimulación sensorial mientras se realizaba una neurotomía con aguja RF en pacientes con síndrome de la faceta lumbar.
Los investigadores recopilaron datos y gráficos de los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.
La radiofrecuencia se realizó mediante estimulación sensorial y espasmos multífidos para confirmar la posición de la aguja de radiofrecuencia. Cuando la puntuación numérica de la intensidad del dolor disminuyó menos de la mitad de la puntuación inicial del dolor, el procedimiento se consideró efectivo y se siguió y registró la duración para cada paciente.
Cuando se observaron espasmos multifidus en un voltaje inferior a 1,0 a 2,0 veces la estimulación sensorial (≤ 0,5 V), la posición de la aguja de RF se considerará adecuada. El valor de corte más adecuado se determinará mediante análisis univariado. Los pacientes se agruparán de acuerdo con la idoneidad de la posición de la aguja de radiofrecuencia mientras se realiza la neurotomía de la rama medial de radiofrecuencia ('completa' cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente, 'parcial' cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de manera inadecuada, 'ninguna ' cuando ambas agujas estaban colocadas de forma inadecuada para una articulación facetaria) Se analizará la relación entre el efecto a largo plazo de la neurotomía RF (más de 6 meses) y los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes a los que se les diagnosticó síndrome de articulación facetaria y se les realizó neurotomía de la rama medial de RF lumbar entre enero de 2009 y junio de 2014.
Criterio de exclusión:
- ausencia de datos de seguimiento de 12 meses, los pacientes que se sometieron a neurotomía de la rama medial por radiofrecuencia en el lado bilateral o los pacientes que se sometieron a cirugía u otros procedimientos intervencionistas que podrían afectar el dolor derivado de la articulación facetaria lumbar durante el período de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ninguno
De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar. Cuando ambas agujas se colocaron de forma inadecuada para una articulación facetaria. |
En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo.
Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra.
En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz.
Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
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Grupo parcial
De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar. cuando una de las agujas para una rama medial de la articulación facetaria se colocó de forma inadecuada. |
En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo.
Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra.
En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz.
Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
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Grupo completo
De acuerdo con la adecuación de la posición de la aguja de RF al realizar la neurotomía por radiofrecuencia de la rama medial lumbar. Cuando todas las agujas se colocaron adecuadamente. |
En L5 anterior, la aguja de RF se colocó en contacto con el hueso lo más cerca posible del trayecto del nervio objetivo en paralelo.
Para la ablación de las ramas dorsales de L5, la aguja se colocó en el surco entre el proceso articular de S1 y el ala sacra.
En cada nivel, los electrodos se ajustaron para optimizar la estimulación sensorial a una frecuencia de 50 Hz y maximizar la contracción multifidus a 2 Hz.
Se realizó una lesión de 75 segundos a 80°C utilizando un generador de RF.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración efectiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la puntuación del dolor inferior a la mitad de la puntuación inicial del dolor
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Lesnick IK, Hanling SR, Griffith SR, Buckenmaier CC 3rd, Nguyen C. Does sensory stimulation threshold affect lumbar facet radiofrequency denervation outcomes? A prospective clinical correlational study. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1233-41. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822dd379. Epub 2011 Sep 14.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Griffith SR, Goff B, Guthmiller K, Hoang HT, Morlando B, Nguyen C. Establishing an optimal "cutoff" threshold for diagnostic lumbar facet blocks: a prospective correlational study. Clin J Pain. 2013 May;29(5):382-91. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825f53bf.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0385-001
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