- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580383
요추 내측 분지 RF의 예후에 대한 다열근 연축
다열근 연축이 고주파 요추 내측 분지 신경 절제술의 장기 효과에 미치는 영향
연구자들은 2009년 1월부터 2014년 6월까지 후관절 증후군 진단을 받고 요추 RF 내측 분지 신경 절제술을 받은 환자들로부터 데이터와 차트를 수집했습니다.
RF 바늘의 위치를 확인하기 위해 감각자극과 다열근 연축을 이용하여 RF를 시행하였다. RF 내측 가지 신경 절제술을 시행하는 동안 RF 바늘 위치의 적절성에 따라 환자를 그룹화합니다(모든 바늘이 적절하게 배치된 경우 '완성', 후관절 내측 가지에 대한 바늘 중 하나가 부적절하게 배치된 경우 '부분', '없음' ' 두 개의 침이 모두 후관절에 부적절하게 위치했을 때) RF 신경 절제술의 장기적 효과(6개월 이상)와 그룹 간의 관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
후관절 증후군은 허리 통증의 일반적인 원인으로 설명되었습니다. 요추 후관절 증후군 환자에서 장기간 치료 효과를 얻기 위해 고주파(RF) 내측 분지 신경절제술이 일반적으로 시행됩니다. RF 신경 절제술을 시행할 때 올바른 위치에 바늘을 배치하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 이유로 전극을 이용하여 감각자극과 다열근 연축을 확인하는 것이 일반적으로 시행되고 있다. 그러나 RF 신경절개술의 예후와 감각자극을 병용한 다열근 연축과의 관계에 대해서는 이전에 보고된 바가 없다. 본 연구의 목적은 요추후면증후군 환자에서 RF 바늘 신경절제술을 시행하는 동안 감각자극을 달성하였을 때 다열근 연축의 예후적 가치를 알아보고자 하였다.
연구자들은 2009년 1월부터 2014년 6월까지 후관절 증후군으로 진단받고 요추 RF 내측 분지 신경절제술을 받은 환자들로부터 데이터와 차트를 수집했습니다.
RF 바늘의 위치를 확인하기 위해 감각자극과 다열근 연축을 이용하여 RF를 시행하였다. 숫자 통증 강도 점수가 초기 통증 점수의 절반 미만으로 감소하면 절차가 효과적인 것으로 간주하고 각 환자에 대해 지속 시간을 기록했습니다.
감각 자극의 1.0~2.0배 미만의 전압(≤ 0.5V)에서 다열근 연축이 관찰되면 RF 바늘의 위치가 적절한 것으로 간주됩니다. 가장 적절한 컷오프 값은 단변량 분석에 의해 결정됩니다. RF 내측 가지 신경 절제술을 시행하는 동안 RF 바늘 위치의 적절성에 따라 환자를 그룹화합니다(모든 바늘이 적절하게 배치된 경우 '완성', 후관절 내측 가지에 대한 바늘 중 하나가 부적절하게 배치된 경우 '부분', '없음' ' 두 개의 침이 모두 후관절에 부적절하게 위치했을 때) RF 신경 절제술의 장기적 효과(6개월 이상)와 그룹 간의 관계를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 2014년 6월까지 후관절 증후군 진단을 받고 요추 RF 내측 분지 신경 절제술을 시행받은 모든 환자.
제외 기준:
- 12개월 추적 데이터가 없는 경우, 양측 RF 내측 분지 신경절제술을 시행한 환자 또는 추적 기간 동안 요추 후관절 통증에 영향을 줄 수 있는 수술 또는 기타 중재적 시술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 없음
요추 내측 분지의 고주파 신경 절제술을 시행하는 동안 RF 바늘 위치의 적절성에 따라. 양쪽 바늘이 후관절에 부적절하게 위치했을 때. |
L5 이상에서 RF 바늘은 목표 신경의 경로에 최대한 가깝게 뼈와 접촉하도록 평행하게 배치되었습니다.
L5 dorsal rami ablation의 경우 바늘은 S1 관절돌기와 sacral ala 사이의 홈에 위치했습니다.
각 레벨에서 전극은 50Hz의 주파수에서 감각 자극을 최적화하고 2Hz에서 다열근 수축을 최대화하도록 조정되었습니다.
RF 생성기를 사용하여 75초 80°C 병변을 만들었습니다.
다른 이름들:
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그룹 부분
요추 내측 분지의 고주파 신경 절제술을 시행하는 동안 RF 바늘 위치의 적절성에 따라. 후관절 내측 가지에 대한 바늘 중 하나가 부적절하게 배치되었을 때. |
L5 이상에서 RF 바늘은 목표 신경의 경로에 최대한 가깝게 뼈와 접촉하도록 평행하게 배치되었습니다.
L5 dorsal rami ablation의 경우 바늘은 S1 관절돌기와 sacral ala 사이의 홈에 위치했습니다.
각 레벨에서 전극은 50Hz의 주파수에서 감각 자극을 최적화하고 2Hz에서 다열근 수축을 최대화하도록 조정되었습니다.
RF 생성기를 사용하여 75초 80°C 병변을 만들었습니다.
다른 이름들:
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그룹 완료
요추 내측 분지의 고주파 신경 절제술을 시행하는 동안 RF 바늘 위치의 적절성에 따라. 모든 바늘이 적절하게 배치되었을 때.' |
L5 이상에서 RF 바늘은 목표 신경의 경로에 최대한 가깝게 뼈와 접촉하도록 평행하게 배치되었습니다.
L5 dorsal rami ablation의 경우 바늘은 S1 관절돌기와 sacral ala 사이의 홈에 위치했습니다.
각 레벨에서 전극은 50Hz의 주파수에서 감각 자극을 최적화하고 2Hz에서 다열근 수축을 최대화하도록 조정되었습니다.
RF 생성기를 사용하여 75초 80°C 병변을 만들었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 유효 기간
기간: 1년
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초기 통증 점수의 절반 미만인 통증 점수 지속 시간
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Lesnick IK, Hanling SR, Griffith SR, Buckenmaier CC 3rd, Nguyen C. Does sensory stimulation threshold affect lumbar facet radiofrequency denervation outcomes? A prospective clinical correlational study. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1233-41. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822dd379. Epub 2011 Sep 14.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Griffith SR, Goff B, Guthmiller K, Hoang HT, Morlando B, Nguyen C. Establishing an optimal "cutoff" threshold for diagnostic lumbar facet blocks: a prospective correlational study. Clin J Pain. 2013 May;29(5):382-91. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825f53bf.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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