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Contrazione muscolare multifida sulla prognosi del ramo mediale lombare RF

21 giugno 2016 aggiornato da: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effetto della contrazione muscolare multifido sull'effetto a lungo termine della neurotomia del ramo mediale lombare a radiofrequenza

I ricercatori hanno raccolto dati e grafici dai pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome delle faccette articolari e sono stati sottoposti a neurotomia del ramo mediale RF lombare tra gennaio 2009 e giugno 2014.

La RF è stata eseguita utilizzando la stimolazione sensoriale e le contrazioni multifidus per confermare la posizione dell'ago RF. I pazienti saranno raggruppati in base all'adeguatezza della posizione dell'ago RF durante l'esecuzione della neurotomia del ramo mediale RF ("completa" quando tutti gli aghi sono stati posizionati adeguatamente, "parziale" quando uno degli aghi per un ramo mediale della faccetta articolare è stato posizionato in modo inadeguato, "nessuno ' quando c'erano entrambi gli aghi posizionati in modo inadeguato per una faccetta articolare) Verrà analizzata la relazione tra l'effetto a lungo termine della neurotomia RF (più di 6 mesi) ei gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome delle faccette articolari è stata descritta come una causa comune di mal di schiena lombare. Per ottenere un effetto terapeutico prolungato nei pazienti con sindrome delle faccette articolari lombari, viene comunemente eseguita la neurotomia del ramo mediale con radiofrequenza (RF). Quando si esegue la neurotomia RF, il posizionamento dell'ago nella posizione corretta è molto importante. Per questo motivo, l'identificazione della stimolazione sensoriale e della contrazione del muscolo multifido è stata comunemente eseguita utilizzando l'elettrodo. Tuttavia, non c'erano rapporti precedenti riguardanti la relazione tra prognosi della neurotomia RF e contrazioni muscolari multifidus in combinazione con stimolazione sensoriale. Lo scopo di questo studio era di valutare il valore prognostico delle contrazioni multifidus quando è stata raggiunta la stimolazione sensoriale durante l'esecuzione di neurotomia con ago RF in pazienti con sindrome della faccetta lombare.

I ricercatori hanno raccolto dati e grafici dai pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome delle faccette articolari e sono stati sottoposti a neurotomia del ramo mediale RF lombare tra gennaio 2009 e giugno 2014.

La RF è stata eseguita utilizzando la stimolazione sensoriale e le contrazioni multifidus per confermare la posizione dell'ago RF. Quando il punteggio numerico dell'intensità del dolore è diminuito di meno della metà del punteggio iniziale del dolore, la procedura è stata considerata efficace e la durata è stata seguita e registrata per ciascun paziente.

Quando è stata osservata contrazione multifida con una tensione inferiore a 1,0-2,0 volte la stimolazione sensoriale (≤ 0,5 V), il posizionamento dell'ago RF sarà considerato adeguato. Il valore di cutoff più appropriato sarà determinato mediante analisi univariata. I pazienti saranno raggruppati in base all'adeguatezza della posizione dell'ago RF durante l'esecuzione della neurotomia del ramo mediale RF ("completa" quando tutti gli aghi sono stati posizionati adeguatamente, "parziale" quando uno degli aghi per un ramo mediale della faccetta articolare è stato posizionato in modo inadeguato, "nessuno ' quando c'erano entrambi gli aghi posizionati in modo inadeguato per una faccetta articolare) Verrà analizzata la relazione tra l'effetto a lungo termine della neurotomia RF (più di 6 mesi) ei gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che avevano mal di schiena lombare nell'ospedale Gangnam Severance, Seoul, Repubblica di Corea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome delle faccette articolari e sono stati sottoposti a neurotomia del ramo mediale lombare RF tra gennaio 2009 e giugno 2014.

Criteri di esclusione:

  • assenza di dati di follow-up a 12 mesi, i pazienti sottoposti a neurotomia del ramo mediale RF sul lato bilaterale o i pazienti sottoposti a intervento chirurgico o altre procedure interventistiche che potrebbero influenzare il dolore derivato dalla faccetta articolare lombare durante il periodo di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo nessuno

In base all'adeguatezza della posizione dell'ago RF durante l'esecuzione della neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare.

Quando entrambi gli aghi erano posizionati in modo inadeguato per una faccetta articolare.
Procedura: Neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare
In L5 sopra, l'ago RF è stato posizionato a contatto con l'osso il più vicino possibile al decorso del nervo target in parallelo. Per l'ablazione dei rami dorsali L5, l'ago è stato posizionato nel solco tra il processo articolare S1 e l'ala sacrale. Ad ogni livello, gli elettrodi sono stati regolati per ottimizzare la stimolazione sensoriale a una frequenza di 50 Hz e massimizzare la contrazione multifido a 2 Hz. Una lesione di 75 secondi a 80°C è stata realizzata utilizzando un generatore RF.
Altri nomi:
  • Neurotomia RF lombare
Parziale di gruppo

In base all'adeguatezza della posizione dell'ago RF durante l'esecuzione della neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare.

quando uno degli aghi per un ramo mediale della faccetta articolare è stato posizionato in modo inadeguato.
Procedura: Neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare
In L5 sopra, l'ago RF è stato posizionato a contatto con l'osso il più vicino possibile al decorso del nervo target in parallelo. Per l'ablazione dei rami dorsali L5, l'ago è stato posizionato nel solco tra il processo articolare S1 e l'ala sacrale. Ad ogni livello, gli elettrodi sono stati regolati per ottimizzare la stimolazione sensoriale a una frequenza di 50 Hz e massimizzare la contrazione multifido a 2 Hz. Una lesione di 75 secondi a 80°C è stata realizzata utilizzando un generatore RF.
Altri nomi:
  • Neurotomia RF lombare
Gruppo completo

In base all'adeguatezza della posizione dell'ago RF durante l'esecuzione della neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare.

Quando tutti gli aghi sono stati posizionati adeguatamente.'
Procedura: Neurotomia a radiofrequenza del ramo mediale lombare
In L5 sopra, l'ago RF è stato posizionato a contatto con l'osso il più vicino possibile al decorso del nervo target in parallelo. Per l'ablazione dei rami dorsali L5, l'ago è stato posizionato nel solco tra il processo articolare S1 e l'ala sacrale. Ad ogni livello, gli elettrodi sono stati regolati per ottimizzare la stimolazione sensoriale a una frequenza di 50 Hz e massimizzare la contrazione multifido a 2 Hz. Una lesione di 75 secondi a 80°C è stata realizzata utilizzando un generatore RF.
Altri nomi:
  • Neurotomia RF lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata effettiva a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anni
Durata del punteggio del dolore inferiore alla metà del punteggio del dolore iniziale
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0385-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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