Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifidus muskeltrækning om prognosen for lumbal medial gren RF

21. juni 2016 opdateret af: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effekten af ​​multifidus muskeltrækningen på den langsigtede virkning af radiofrekvens lumbal medial grenneurotomi

Efterforskerne indsamlede data og diagram fra de patienter, der blev diagnosticeret med facetledssyndrom og gennemgik lumbal RF medial grenneurotomi mellem januar 2009 og juni 2014.

RF blev udført ved hjælp af sensorisk stimulation og multifidus-trækninger for at bekræfte positionen af ​​RF-nålen. Patienterne vil blive grupperet efter tilstrækkeligheden af ​​RF-nålepositionen, mens de udfører RF medial grenneurotomi ('komplet', når alle nåle var placeret tilstrækkeligt, 'delvis', når en af ​​nålene til en facetleds medial gren var placeret utilstrækkeligt, 'ingen ' når begge nåle var placeret utilstrækkeligt til et facetled) Forholdet mellem den langsigtede effekt af RF neurotomi (længere end 6 måneder) og grupperne vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Facetledssyndrom er blevet beskrevet som en almindelig årsag til lændesmerter. For at opnå forlænget terapeutisk effekt hos patienter med lumbalt facetledssyndrom udføres radiofrekvens (RF) medial grenneurotomi almindeligvis. Når du udfører RF-neurotomi, er placering af nålen i korrekt position meget vigtig. Af denne grund er identifikation af sensorisk stimulation og multifidus muskeltrækninger ved brug af elektroden almindeligvis blevet udført. Der var dog ingen tidligere rapporter om forholdet mellem prognose for RF neurotomi og multifidus muskeltrækninger i kombination af sensorisk stimulation. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den prognostiske værdi af multifidus-trækninger, når sensorisk stimulation blev opnået under udførelse af RF-nålneurtomi hos patienter med lumbal facetsyndrom.

Efterforskerne har indsamlet data og diagram fra de patienter, der blev diagnosticeret med facetledssyndrom og gennemgik lumbal RF medial grenneurtomi mellem januar 2009 og juni 2014.

RF blev udført ved hjælp af sensorisk stimulation og multifidus-trækninger for at bekræfte positionen af ​​RF-nålen. Når den numeriske smerteintensitetsscore faldt mindre end halvdelen af ​​den indledende smertescore, blev proceduren betragtet som effektiv, og varigheden blev fulgt og registreret for hver patient.

Når multifidus-trækninger blev observeret i en spænding mindre end 1,0 til 2,0 gange af den sensoriske stimulation (≤ 0,5V), vil placeringen af ​​RF-nålen blive betragtet som tilstrækkelig. Den mest passende cutoff-værdi vil blive bestemt ved univariat analyse. Patienterne vil blive grupperet efter tilstrækkeligheden af ​​RF-nålepositionen, mens de udfører RF medial grenneurtomi ('komplet', når alle nåle var placeret tilstrækkeligt, 'delvis', når en af ​​nålene til en facetleds medial gren var placeret utilstrækkeligt, 'ingen ' når begge nåle var placeret utilstrækkeligt til et facetled) Forholdet mellem den langsigtede effekt af RF neurotomi (længere end 6 måneder) og grupperne vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der havde lændesmerter på Gangnam Severance hospital, Seoul, Republikken Korea.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, som blev diagnosticeret med facetledssyndrom og gennemgik lumbal RF medial grenneurtomi mellem januar 2009 og juni 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af 12-måneders opfølgningsdata, de patienter, der gennemgik RF medial grenneurotomi på bilateral side, eller de patienter, der gennemgik operation eller andre interventionelle procedurer, der kan påvirke smerter afledt af lændefacetled i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe ingen

I henhold til tilstrækkeligheden af ​​RF-nålepositionen under udførelse af radiofrekvensneurtomi af lumbal medial gren.

Når begge nåle var placeret utilstrækkeligt til en facetled.
Procedure: Radiofrekvens neurotomi af lumbal medial gren
I ovenstående L5 blev RF-nålen placeret til kontakt med knogle så tæt som muligt på målnervens forløb parallelt. Til L5 dorsal rami-ablation blev nålen placeret i rillen mellem S1 artikulær proces og sakral ala. På hvert niveau blev elektroderne justeret for at optimere sensorisk stimulation ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus kontraktion ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C læsion blev lavet under anvendelse af en RF-generator.
Andre navne:
  • Lumbal RF neurotomi
Gruppe delvis

I henhold til tilstrækkeligheden af ​​RF-nålepositionen under udførelse af radiofrekvensneurtomi af lumbal medial gren.

når en af ​​nålene til en facetleds medial gren var placeret utilstrækkeligt.
Procedure: Radiofrekvens neurotomi af lumbal medial gren
I ovenstående L5 blev RF-nålen placeret til kontakt med knogle så tæt som muligt på målnervens forløb parallelt. Til L5 dorsal rami-ablation blev nålen placeret i rillen mellem S1 artikulær proces og sakral ala. På hvert niveau blev elektroderne justeret for at optimere sensorisk stimulation ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus kontraktion ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C læsion blev lavet under anvendelse af en RF-generator.
Andre navne:
  • Lumbal RF neurotomi
Gruppe færdig

I henhold til tilstrækkeligheden af ​​RF-nålepositionen under udførelse af radiofrekvensneurtomi af lumbal medial gren.

Når alle nåle var placeret tilstrækkeligt.'
Procedure: Radiofrekvens neurotomi af lumbal medial gren
I ovenstående L5 blev RF-nålen placeret til kontakt med knogle så tæt som muligt på målnervens forløb parallelt. Til L5 dorsal rami-ablation blev nålen placeret i rillen mellem S1 artikulær proces og sakral ala. På hvert niveau blev elektroderne justeret for at optimere sensorisk stimulation ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus kontraktion ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C læsion blev lavet under anvendelse af en RF-generator.
Andre navne:
  • Lumbal RF neurotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet effektiv varighed
Tidsramme: 1 år
Varighed af smertescore mindre end halvdelen af ​​den oprindelige smertescore
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0385-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facetledssyndrom

Kliniske forsøg med Radiofrekvens neurotomi af lumbal medial gren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner