Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifidus spiertrekkingen op de prognose van lumbale mediale tak RF

21 juni 2016 bijgewerkt door: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effect van de multifidus-spiertrekkingen op het langetermijneffect van radiofrequente lumbale mediale takneurotomie

De onderzoekers verzamelden gegevens en grafieken van de patiënten bij wie het facetgewrichtsyndroom werd vastgesteld en die tussen januari 2009 en juni 2014 een lumbale RF-mediale takneurotomie ondergingen.

RF werd uitgevoerd met behulp van sensorische stimulatie en multifidustrekkingen om de positie van de RF-naald te bevestigen. De patiënten worden gegroepeerd volgens de geschiktheid van de RF-naaldpositie tijdens het uitvoeren van RF-neurotomie van de mediale tak ('volledig' wanneer alle naalden adequaat zijn geplaatst, 'gedeeltelijk' wanneer een van de naalden voor een mediale tak van een facetgewricht onvoldoende is geplaatst, 'geen ' wanneer beide naalden niet goed geplaatst waren voor een facetgewricht) De relatie tussen het langetermijneffect van RF-neurotomie (langer dan 6 maanden) en de groepen zal worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Facetgewrichtsyndroom is beschreven als een veelvoorkomende oorzaak van lumbale rugpijn. Om een ​​langdurig therapeutisch effect te bereiken bij patiënten met het lumbale facetgewrichtsyndroom, wordt gewoonlijk radiofrequente (RF) mediale takneurotomie uitgevoerd. Bij het uitvoeren van RF-neurotomie is plaatsing van de naald in de juiste positie erg belangrijk. Om deze reden is identificatie van sensorische stimulatie en spiertrekkingen van de multifidus vaak uitgevoerd met behulp van de elektrode. Er waren echter geen eerdere rapporten over de relatie tussen de prognose van RF-neurotomie en spiertrekkingen van de multifidus in combinatie met sensorische stimulatie. Het doel van deze studie was om de prognostische waarde van multifidustrekkingen te evalueren wanneer sensorische stimulatie werd bereikt tijdens het uitvoeren van RF-naaldneurotomie bij patiënten met het lumbale facetsyndroom.

De onderzoekers hebben gegevens en grafieken verzameld van de patiënten bij wie facetgewrichtssyndroom werd vastgesteld en die tussen januari 2009 en juni 2014 een lumbale RF-mediale takneurotomie ondergingen.

RF werd uitgevoerd met behulp van sensorische stimulatie en multifidustrekkingen om de positie van de RF-naald te bevestigen. Wanneer de numerieke pijnintensiteitsscore minder dan de helft van de initiële pijnscore daalde, werd de procedure als effectief beschouwd en werd de duur gevolgd en voor elke patiënt geregistreerd.

Wanneer multifidustrekkingen werden waargenomen bij een spanning van minder dan 1,0 tot 2,0 keer de sensorische stimulatie (≤ 0,5 V), wordt de positionering van de RF-naald als adequaat beschouwd. De meest geschikte afkapwaarde wordt bepaald door univariate analyse. De patiënten worden gegroepeerd op basis van de geschiktheid van de RF-naaldpositie tijdens het uitvoeren van RF-neurotomie van de mediale tak ('volledig' wanneer alle naalden adequaat zijn geplaatst, 'gedeeltelijk' wanneer een van de naalden voor een mediale tak van een facetgewricht onvoldoende is geplaatst, 'geen ' wanneer beide naalden niet goed geplaatst waren voor een facetgewricht) De relatie tussen het langetermijneffect van RF-neurotomie (langer dan 6 maanden) en de groepen zal worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met lumbale rugpijn in het Gangnam Severance-ziekenhuis, Seoul, Republiek Korea.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie facetgewrichtsyndroom werd vastgesteld en die tussen januari 2009 en juni 2014 een lumbale RF mediale tak neurotomie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van follow-upgegevens na 12 maanden, de patiënten die een RF-neurotomie van de mediale tak aan de bilaterale zijde ondergingen of de patiënten die een operatie of andere interventionele procedures ondergingen die van invloed kunnen zijn op pijn afkomstig van het lumbale facetgewricht tijdens de follow-upperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep geen

Volgens de geschiktheid van de RF-naaldpositie tijdens het uitvoeren van radiofrequente neurotomie van de lumbale mediale tak.

Wanneer beide naalden niet goed geplaatst waren voor een facetgewricht.
Procedure: Radiofrequente neurotomie van lumbale mediale tak
In bovenstaande L5 werd de RF-naald zo geplaatst dat hij zo dicht mogelijk bij het verloop van de doelzenuw parallel contact maakt met bot. Voor L5 dorsale rami-ablatie werd de naald gepositioneerd in de groef tussen het S1 articulaire proces en sacrale ala. Op elk niveau werden de elektroden aangepast om sensorische stimulatie te optimaliseren bij een frequentie van 50 Hz en multifiduscontractie te maximaliseren bij 2 Hz. Er werd een laesie van 75 seconden bij 80°C gemaakt met behulp van een RF-generator.
Andere namen:
  • Lumbale RF-neurotomie
Groep gedeeltelijk

Volgens de geschiktheid van de RF-naaldpositie tijdens het uitvoeren van radiofrequente neurotomie van de lumbale mediale tak.

toen een van de naalden voor een mediale tak van een facetgewricht niet goed was geplaatst.
Procedure: Radiofrequente neurotomie van lumbale mediale tak
In bovenstaande L5 werd de RF-naald zo geplaatst dat hij zo dicht mogelijk bij het verloop van de doelzenuw parallel contact maakt met bot. Voor L5 dorsale rami-ablatie werd de naald gepositioneerd in de groef tussen het S1 articulaire proces en sacrale ala. Op elk niveau werden de elektroden aangepast om sensorische stimulatie te optimaliseren bij een frequentie van 50 Hz en multifiduscontractie te maximaliseren bij 2 Hz. Er werd een laesie van 75 seconden bij 80°C gemaakt met behulp van een RF-generator.
Andere namen:
  • Lumbale RF-neurotomie
Groep compleet

Volgens de geschiktheid van de RF-naaldpositie tijdens het uitvoeren van radiofrequente neurotomie van de lumbale mediale tak.

Toen alle naalden goed waren geplaatst.'
Procedure: Radiofrequente neurotomie van lumbale mediale tak
In bovenstaande L5 werd de RF-naald zo geplaatst dat hij zo dicht mogelijk bij het verloop van de doelzenuw parallel contact maakt met bot. Voor L5 dorsale rami-ablatie werd de naald gepositioneerd in de groef tussen het S1 articulaire proces en sacrale ala. Op elk niveau werden de elektroden aangepast om sensorische stimulatie te optimaliseren bij een frequentie van 50 Hz en multifiduscontractie te maximaliseren bij 2 Hz. Er werd een laesie van 75 seconden bij 80°C gemaakt met behulp van een RF-generator.
Andere namen:
  • Lumbale RF-neurotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve duur op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Duur van de pijnscore minder dan de helft van de initiële pijnscore
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Severance Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0385-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Facetgewrichtssyndroom

Klinische onderzoeken op Radiofrequente neurotomie van lumbale mediale tak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren