Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifidus muskelrykning om prognosen for lumbal medial gren RF

21. juni 2016 oppdatert av: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effekt av multifidus-muskeltrekningen på langtidseffekten av radiofrekvens lumbal medial grennevrotomi

Etterforskerne samlet inn data og diagram fra pasientene som ble diagnostisert fasettleddsyndrom og gjennomgikk lumbal RF medial grennevrotomi mellom januar 2009 og juni 2014.

RF ble utført ved bruk av sensorisk stimulering og multifidus-rykninger for å bekrefte posisjonen til RF-nålen. Pasientene vil bli gruppert i henhold til tilstrekkeligheten av RF-nåleposisjonen mens de utfører RF medial grennevrotomi ('fullstendig' når alle nåler ble plassert tilstrekkelig, 'delvis' når en av nålene for en fasettledd medial gren ble plassert utilstrekkelig, 'ingen ' når begge nålene var utilstrekkelig plassert for et fasettledd) Forholdet mellom langtidseffekten av RF-nevrotomi (lenger enn 6 måneder) og gruppene vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fasettleddsyndrom har blitt beskrevet som en vanlig årsak til ryggsmerter i korsryggen. For å oppnå forlenget terapeutisk effekt hos pasienter med lumbale fasettleddsyndrom, utføres vanligvis radiofrekvens (RF) medial grennevrotomi. Når du utfører RF-nevrotomi, er nålplassering i riktig posisjon svært viktig. Av denne grunn har identifikasjon av sensorisk stimulering og multifidus muskelrykninger ved bruk av elektroden ofte blitt utført. Imidlertid var det ingen tidligere rapporter om forholdet mellom prognose for RF-nevrotomi og multifidus muskelrykninger i kombinasjon av sensorisk stimulering. Hensikten med denne studien var å evaluere den prognostiske verdien av multifidus-rykninger når sensorisk stimulering ble oppnådd under utførelse av RF-nålnevrotomi hos pasienter med lumbal fasettsyndrom.

Etterforskerne har samlet inn data og diagram fra pasientene som ble diagnostisert med fasettleddsyndrom og gjennomgikk lumbal RF medial grennevrotomi mellom januar 2009 og juni 2014.

RF ble utført ved bruk av sensorisk stimulering og multifidus-rykninger for å bekrefte posisjonen til RF-nålen. Når den numeriske smerteintensitetsskåren falt mindre enn halvparten av den opprinnelige smerteskåren, ble prosedyren ansett som effektiv og varigheten ble fulgt og registrert for hver pasient.

Når multifidus-rykninger ble observert i en spenning mindre enn 1,0 til 2,0 ganger av den sensoriske stimuleringen (≤ 0,5V), vil posisjoneringen av RF-nålen anses som tilstrekkelig. Den mest passende grenseverdien vil bli bestemt ved univariat analyse. Pasientene vil bli gruppert i henhold til tilstrekkeligheten av RF-nåleposisjonen mens de utfører RF medial grennevrotomi ('fullstendig' når alle nåler ble plassert tilstrekkelig, 'delvis' når en av nålene for en fasettledd medial gren ble plassert utilstrekkelig, 'ingen ' når begge nålene var utilstrekkelig plassert for et fasettledd) Forholdet mellom langtidseffekten av RF-nevrotomi (lenger enn 6 måneder) og gruppene vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som hadde smerter i korsryggen på Gangnam Severance sykehus, Seoul, Republikken Korea.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som ble diagnostisert fasettleddsyndrom og gjennomgikk lumbal RF medial grennevrotomi mellom januar 2009 og juni 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av 12-måneders oppfølgingsdata, pasientene som gjennomgikk RF medial grennevrotomi på bilateral side eller pasientene som gjennomgikk kirurgi eller andre intervensjonsprosedyrer som kan påvirke smerter avledet fra lumbale fasettledd under oppfølgingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe ingen

I henhold til tilstrekkeligheten av RF-nåleposisjonen mens du utfører radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren.

Når begge nålene var utilstrekkelig plassert for en fasettledd.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren
I over L5 ble RF-nålen plassert for å komme i kontakt med bein så nært som mulig til målnervens forløp parallelt. For L5 dorsal rami-ablasjon ble nålen plassert i sporet mellom S1 artikulær prosess og sakral ala. På hvert nivå ble elektrodene justert for å optimalisere sensorisk stimulering ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus-kontraksjon ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesjon ble laget ved bruk av en RF-generator.
Andre navn:
  • Lumbal RF-nevrotomi
Gruppe delvis

I henhold til tilstrekkeligheten av RF-nåleposisjonen mens du utfører radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren.

når en av nålene for en fasettledd medial gren ble plassert utilstrekkelig.
Fremgangsmåte: Radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren
I over L5 ble RF-nålen plassert for å komme i kontakt med bein så nært som mulig til målnervens forløp parallelt. For L5 dorsal rami-ablasjon ble nålen plassert i sporet mellom S1 artikulær prosess og sakral ala. På hvert nivå ble elektrodene justert for å optimalisere sensorisk stimulering ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus-kontraksjon ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesjon ble laget ved bruk av en RF-generator.
Andre navn:
  • Lumbal RF-nevrotomi
Gruppe fullført

I henhold til tilstrekkeligheten av RF-nåleposisjonen mens du utfører radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren.

Når alle nåler var plassert tilstrekkelig.'
Fremgangsmåte: Radiofrekvensnevrotomi av lumbal medial gren
I over L5 ble RF-nålen plassert for å komme i kontakt med bein så nært som mulig til målnervens forløp parallelt. For L5 dorsal rami-ablasjon ble nålen plassert i sporet mellom S1 artikulær prosess og sakral ala. På hvert nivå ble elektrodene justert for å optimalisere sensorisk stimulering ved en frekvens på 50 Hz og maksimere multifidus-kontraksjon ved 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesjon ble laget ved bruk av en RF-generator.
Andre navn:
  • Lumbal RF-nevrotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig effektiv varighet
Tidsramme: 1 år
Varighet av smertescore mindre enn halvparten av den opprinnelige smerteskåren
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0385-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere