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Contração do músculo multífido no prognóstico de RF do ramo lombar medial

21 de junho de 2016 atualizado por: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Efeito da contração do músculo multífido no efeito a longo prazo da neurotomia do ramo medial lombar por radiofrequência

Os investigadores coletaram dados e prontuários dos pacientes que foram diagnosticados com síndrome da articulação facetária e foram submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.

A RF foi realizada usando estimulação sensorial e espasmos multífidos para confirmar a posição da agulha de RF. Os pacientes serão agrupados de acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia do ramo medial da RF ('completa' quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente, 'parcial' quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente, 'nenhuma ' quando havia ambas as agulhas posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária) Será analisada a relação entre o efeito a longo prazo da neurotomia por RF (mais de 6 meses) e os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da articulação facetária tem sido descrita como uma causa comum de dor lombar. Para obter efeito terapêutico prolongado em pacientes com síndrome da articulação facetária lombar, a neurotomia do ramo medial por radiofrequência (RF) é comumente realizada. Ao realizar a neurotomia por RF, a colocação da agulha na posição correta é muito importante. Por esta razão, a identificação de estimulação sensorial e espasmos do músculo multífido usando o eletrodo tem sido comumente realizada. No entanto, não houve relatos anteriores sobre a relação entre o prognóstico da neurotomia por RF e espasmos do músculo multífido em combinação com estimulação sensorial. O objetivo deste estudo foi avaliar o valor prognóstico da contração do multífido quando a estimulação sensorial foi alcançada durante a realização de neurotomia com agulha de RF em pacientes com síndrome da faceta lombar.

Os investigadores coletaram dados e gráficos dos pacientes que foram diagnosticados com síndrome da articulação facetária e foram submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.

A RF foi realizada usando estimulação sensorial e espasmos multífidos para confirmar a posição da agulha de RF. Quando a pontuação numérica da intensidade da dor diminuiu menos da metade da pontuação inicial da dor, o procedimento foi considerado eficaz e a duração foi acompanhada e registrada para cada paciente.

Quando o espasmo do multífido for observado em uma voltagem inferior a 1,0 a 2,0 vezes da estimulação sensorial (≤ 0,5V), o posicionamento da agulha de RF será considerado adequado. O valor de corte mais adequado será determinado por análise univariada. Os pacientes serão agrupados de acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia do ramo medial da RF ('completa' quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente, 'parcial' quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente, 'nenhuma ' quando havia ambas as agulhas posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária) Será analisada a relação entre o efeito a longo prazo da neurotomia por RF (mais de 6 meses) e os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que tiveram dor lombar no hospital Gangnam Severance, Seul, República da Coreia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de síndrome facetária e submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.

Critério de exclusão:

  • ausência de dados de acompanhamento de 12 meses, os pacientes submetidos à neurotomia do ramo medial por RF no lado bilateral ou os pacientes submetidos à cirurgia ou outros procedimentos intervencionistas que possam afetar a dor derivada da articulação facetária lombar durante o período de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo nenhum

De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar.

Quando ambas as agulhas foram posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária.

Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo. Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral. Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz. Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
  • Neurotomia de RF lombar
Grupo parcial

De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar.

quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente.

Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo. Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral. Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz. Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
  • Neurotomia de RF lombar
Grupo completo

De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar.

Quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente.'

Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo. Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral. Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz. Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
  • Neurotomia de RF lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração efetiva de longo prazo
Prazo: 1 ano
Duração do escore de dor menor que a metade do escore de dor inicial
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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