- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580383
Contração do músculo multífido no prognóstico de RF do ramo lombar medial
Efeito da contração do músculo multífido no efeito a longo prazo da neurotomia do ramo medial lombar por radiofrequência
Os investigadores coletaram dados e prontuários dos pacientes que foram diagnosticados com síndrome da articulação facetária e foram submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.
A RF foi realizada usando estimulação sensorial e espasmos multífidos para confirmar a posição da agulha de RF. Os pacientes serão agrupados de acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia do ramo medial da RF ('completa' quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente, 'parcial' quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente, 'nenhuma ' quando havia ambas as agulhas posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária) Será analisada a relação entre o efeito a longo prazo da neurotomia por RF (mais de 6 meses) e os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da articulação facetária tem sido descrita como uma causa comum de dor lombar. Para obter efeito terapêutico prolongado em pacientes com síndrome da articulação facetária lombar, a neurotomia do ramo medial por radiofrequência (RF) é comumente realizada. Ao realizar a neurotomia por RF, a colocação da agulha na posição correta é muito importante. Por esta razão, a identificação de estimulação sensorial e espasmos do músculo multífido usando o eletrodo tem sido comumente realizada. No entanto, não houve relatos anteriores sobre a relação entre o prognóstico da neurotomia por RF e espasmos do músculo multífido em combinação com estimulação sensorial. O objetivo deste estudo foi avaliar o valor prognóstico da contração do multífido quando a estimulação sensorial foi alcançada durante a realização de neurotomia com agulha de RF em pacientes com síndrome da faceta lombar.
Os investigadores coletaram dados e gráficos dos pacientes que foram diagnosticados com síndrome da articulação facetária e foram submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.
A RF foi realizada usando estimulação sensorial e espasmos multífidos para confirmar a posição da agulha de RF. Quando a pontuação numérica da intensidade da dor diminuiu menos da metade da pontuação inicial da dor, o procedimento foi considerado eficaz e a duração foi acompanhada e registrada para cada paciente.
Quando o espasmo do multífido for observado em uma voltagem inferior a 1,0 a 2,0 vezes da estimulação sensorial (≤ 0,5V), o posicionamento da agulha de RF será considerado adequado. O valor de corte mais adequado será determinado por análise univariada. Os pacientes serão agrupados de acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia do ramo medial da RF ('completa' quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente, 'parcial' quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente, 'nenhuma ' quando havia ambas as agulhas posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária) Será analisada a relação entre o efeito a longo prazo da neurotomia por RF (mais de 6 meses) e os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de síndrome facetária e submetidos à neurotomia lombar por RF do ramo medial entre janeiro de 2009 e junho de 2014.
Critério de exclusão:
- ausência de dados de acompanhamento de 12 meses, os pacientes submetidos à neurotomia do ramo medial por RF no lado bilateral ou os pacientes submetidos à cirurgia ou outros procedimentos intervencionistas que possam afetar a dor derivada da articulação facetária lombar durante o período de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo nenhum
De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar. Quando ambas as agulhas foram posicionadas inadequadamente para uma articulação facetária. |
Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo.
Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral.
Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz.
Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
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Grupo parcial
De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar. quando uma das agulhas para um ramo medial da articulação facetária foi colocada inadequadamente. |
Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo.
Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral.
Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz.
Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
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Grupo completo
De acordo com a adequação da posição da agulha de RF durante a realização da neurotomia por radiofrequência do ramo medial lombar. Quando todas as agulhas foram colocadas adequadamente.' |
Acima de L5, a agulha de RF foi colocada em contato com o osso o mais próximo possível do curso do nervo alvo em paralelo.
Para a ablação dos ramos dorsais de L5, a agulha foi posicionada no sulco entre o processo articular de S1 e a asa sacral.
Em cada nível, os eletrodos foram ajustados para otimizar a estimulação sensorial a uma frequência de 50 Hz e maximizar a contração do multífido a 2 Hz.
Uma lesão de 80°C de 75 segundos foi feita usando um gerador de RF.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração efetiva de longo prazo
Prazo: 1 ano
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Duração do escore de dor menor que a metade do escore de dor inicial
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Lesnick IK, Hanling SR, Griffith SR, Buckenmaier CC 3rd, Nguyen C. Does sensory stimulation threshold affect lumbar facet radiofrequency denervation outcomes? A prospective clinical correlational study. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1233-41. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822dd379. Epub 2011 Sep 14.
- Cohen SP, Strassels SA, Kurihara C, Griffith SR, Goff B, Guthmiller K, Hoang HT, Morlando B, Nguyen C. Establishing an optimal "cutoff" threshold for diagnostic lumbar facet blocks: a prospective correlational study. Clin J Pain. 2013 May;29(5):382-91. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825f53bf.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0385-001
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