Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifidus muskelryckning om prognosen för lumbal mediala gren RF

21 juni 2016 uppdaterad av: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effekten av multifidus muskelryckningen på långtidseffekten av radiofrekvent lumbal mediala grenneurotomi

Utredarna samlade in data och diagram från patienter som diagnostiserades facettledssyndrom och genomgick lumbal RF medial grenneurotomi mellan januari 2009 och juni 2014.

RF utfördes med hjälp av sensorisk stimulering och multifidus-ryckningar för att bekräfta positionen för RF-nålen. Patienterna kommer att grupperas efter lämpligheten av RF-nålpositionen medan de utför RF-mediala grenneurotomi ('komplett' när alla nålar placerades på lämpligt sätt, 'delvis' när en av nålarna för en facettleds mediala gren placerades på ett otillräckligt sätt, 'ingen' ' när båda nålarna var otillräckligt placerade för en facettled) Förhållandet mellan den långsiktiga effekten av RF-neurotomi (längre än 6 månader) och grupperna kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Facettledssyndrom har beskrivits som en vanlig orsak till ländryggssmärta. För att uppnå förlängd terapeutisk effekt hos patienter med ländryggsfasettledssyndrom, utförs vanligen radiofrekvens (RF) mediala grenneurotomi. När du utför RF-neurotomi är det mycket viktigt att nålen placeras i rätt position. Av denna anledning har identifiering av sensorisk stimulering och multifidus muskelryckningar ofta utförts med hjälp av elektroden. Det fanns dock inga tidigare rapporter om sambandet mellan prognos för RF-neurotomi och multifidus muskelryckningar i kombination av sensorisk stimulering. Syftet med denna studie var att utvärdera det prognostiska värdet av multifidus-ryckningar när sensorisk stimulering uppnåddes under utförande av RF-nålneurotomi hos patienter med ländryggsfasettsyndrom.

Utredarna har samlat in data och diagram från patienter som diagnostiserades facettledssyndrom och genomgick lumbal RF medial grenneurotomi mellan januari 2009 och juni 2014.

RF utfördes med hjälp av sensorisk stimulering och multifidus-ryckningar för att bekräfta positionen för RF-nålen. När den numeriska smärtintensitetspoängen minskade med mindre än hälften av den initiala smärtpoängen, ansågs proceduren vara effektiv och varaktigheten följdes och registrerades för varje patient.

När multifidus-ryckningar observerades i en spänning mindre än 1,0 till 2,0 gånger av den sensoriska stimuleringen (≤ 0,5V), kommer placeringen av RF-nålen att betraktas som adekvat. Det mest lämpliga gränsvärdet kommer att bestämmas genom univariat analys. Patienterna kommer att grupperas efter lämpligheten av RF-nålspositionen under utförandet av RF-mediala grenneurotomi ('komplett' när alla nålar placerats på lämpligt sätt, 'delvis' när en av nålarna för en facettleds mediala gren placerades på ett otillräckligt sätt, 'ingen' ' när båda nålarna var otillräckligt placerade för en facettled) Förhållandet mellan den långsiktiga effekten av RF-neurotomi (längre än 6 månader) och grupperna kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som hade ont i ländryggen på Gangnam Severance-sjukhuset, Seoul, Republiken Korea.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserades facettledssyndrom och genomgick lumbal RF medial grenneurotomi mellan januari 2009 och juni 2014.

Exklusions kriterier:

  • avsaknad av 12-månaders uppföljningsdata, patienterna som genomgick RF mediala grenneurotomi på bilateral sida eller patienterna som genomgick operation eller andra interventionsingrepp som kan påverka smärta från ländryggsfasettleden under uppföljningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp ingen

Enligt lämpligheten av RF-nålpositionen vid utförande av radiofrekvensneurotomi av lumbal mediala gren.

När båda nålarna var otillräckligt placerade för en facettfog.
Procedur: Radiofrekvens neurotomi av lumbal mediala gren
I ovan L5 placerades RF-nålen för kontakt med ben så nära målnervens förlopp som möjligt parallellt. För L5 dorsal rami-ablation placerades nålen i spåret mellan S1 artikulära processen och sakral ala. På varje nivå justerades elektroderna för att optimera sensorisk stimulering vid en frekvens på 50 Hz och maximera multifiduskontraktion vid 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesion gjordes med användning av en RF-generator.
Andra namn:
  • Lumbal RF neurotomi
Grupp partiell

Enligt lämpligheten av RF-nålpositionen vid utförande av radiofrekvensneurotomi av lumbal mediala gren.

när en av nålarna för en facettled medial gren var felaktigt placerad.
Procedur: Radiofrekvens neurotomi av lumbal mediala gren
I ovan L5 placerades RF-nålen för kontakt med ben så nära målnervens förlopp som möjligt parallellt. För L5 dorsal rami-ablation placerades nålen i spåret mellan S1 artikulära processen och sakral ala. På varje nivå justerades elektroderna för att optimera sensorisk stimulering vid en frekvens på 50 Hz och maximera multifiduskontraktion vid 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesion gjordes med användning av en RF-generator.
Andra namn:
  • Lumbal RF neurotomi
Gruppen klar

Enligt lämpligheten av RF-nålpositionen vid utförande av radiofrekvensneurotomi av lumbal mediala gren.

När alla nålar var placerade på rätt sätt.'
Procedur: Radiofrekvens neurotomi av lumbal mediala gren
I ovan L5 placerades RF-nålen för kontakt med ben så nära målnervens förlopp som möjligt parallellt. För L5 dorsal rami-ablation placerades nålen i spåret mellan S1 artikulära processen och sakral ala. På varje nivå justerades elektroderna för att optimera sensorisk stimulering vid en frekvens på 50 Hz och maximera multifiduskontraktion vid 2 Hz. En 75 sekunders 80°C lesion gjordes med användning av en RF-generator.
Andra namn:
  • Lumbal RF neurotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig effektiv varaktighet
Tidsram: 1 år
Smärtpoängens varaktighet är mindre än hälften av den initiala smärtpoängen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Severance Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0385-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera