Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drganie mięśnia wielodzielnego na rokowanie przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej RF

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Wpływ skurczu mięśnia wielodzielnego na długoterminowy efekt neurotomii gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego o częstotliwości radiowej

Badacze zebrali dane i wykres od pacjentów, u których zdiagnozowano zespół stawu międzywyrostkowego i przeszli neurotomię gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej między styczniem 2009 a czerwcem 2014.

RF przeprowadzono za pomocą stymulacji sensorycznej i drgań wielodzielnych w celu potwierdzenia położenia igły RF. Pacjenci zostaną pogrupowani według odpowiedniego położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF („kompletna”, gdy wszystkie igły zostały prawidłowo umieszczone, „częściowa”, gdy jedna z igieł do gałęzi przyśrodkowej stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie, „brak ', gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego) Przeanalizowany zostanie związek między długoterminowym efektem neurotomii RF (dłużej niż 6 miesięcy) a grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stawu twarzowego został opisany jako częsta przyczyna bólu pleców w odcinku lędźwiowym. W celu uzyskania przedłużonego efektu terapeutycznego u pacjentów z zespołem stawu międzywyrostkowego lędźwiowego często wykonuje się neurotomię gałęzi przyśrodkowej o częstotliwości radiowej (RF). Podczas wykonywania neurotomii RF bardzo ważne jest umieszczenie igły we właściwej pozycji. Z tego powodu często przeprowadza się identyfikację stymulacji czuciowej i drżenia mięśnia wielodzielnego za pomocą elektrody. Jednak nie było wcześniejszych doniesień dotyczących związku między rokowaniem neurotomii RF a drżeniem mięśnia wielodzielnego w połączeniu ze stymulacją sensoryczną. Celem pracy była ocena wartości prognostycznej drgań wielodzielnych po uzyskaniu stymulacji sensorycznej podczas wykonywania neurotomii igłowej RF u pacjentów z zespołem wyrostka lędźwiowego.

Badacze zebrali dane i wykres od pacjentów, u których zdiagnozowano zespół stawu międzywyrostkowego i przeszli neurotomię gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej między styczniem 2009 a czerwcem 2014.

RF przeprowadzono za pomocą stymulacji sensorycznej i drgań wielodzielnych w celu potwierdzenia położenia igły RF. Gdy numeryczna ocena natężenia bólu zmniejszyła się o mniej niż połowę początkowej oceny bólu, procedurę uznawano za skuteczną, a czas trwania śledzono i rejestrowano dla każdego pacjenta.

Gdy zaobserwowano drganie wielodzielne przy napięciu mniejszym niż 1,0 do 2,0-krotność stymulacji sensorycznej (≤ 0,5 V), ustawienie igły RF zostanie uznane za odpowiednie. Najbardziej odpowiednia wartość odcięcia zostanie określona za pomocą analizy jednowymiarowej. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z odpowiednim położeniem igły RF podczas wykonywania neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF („kompletna”, gdy wszystkie igły zostały odpowiednio umieszczone, „częściowa”, gdy jedna z igieł do gałęzi przyśrodkowej stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie, „brak ', gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego) Przeanalizowany zostanie związek między długoterminowym efektem neurotomii RF (dłużej niż 6 miesięcy) a grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem kręgosłupa lędźwiowego w szpitalu Gangnam Severance w Seulu, Republika Korei.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano zespół stawu międzywyrostkowego i poddano neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej w okresie od stycznia 2009 do czerwca 2014 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych z 12-miesięcznej obserwacji, pacjenci poddani neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF po stronie obustronnej lub pacjenci poddani zabiegowi chirurgicznemu lub innym zabiegom interwencyjnym mogącym mieć wpływ na ból pochodzący ze stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak grupy

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

Gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF
Grupa częściowa

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

gdy jedna z igieł do przyśrodkowej gałęzi stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF
Grupa kompletna

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

Kiedy wszystkie igły zostały odpowiednio umieszczone.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowy efektywny czas trwania
Ramy czasowe: 1 rok
Czas trwania oceny bólu mniejszy niż połowa początkowej oceny bólu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Severance Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0385-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj