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Contraction musculaire multifide sur le pronostic de la RF de la branche médiale lombaire

21 juin 2016 mis à jour par: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Effet de la contraction musculaire multifide sur l'effet à long terme de la neurotomie de la branche médiale lombaire par radiofréquence

Les enquêteurs ont recueilli des données et des dossiers auprès des patients qui ont reçu un diagnostic de syndrome des facettes articulaires et ont subi une neurotomie de la branche médiale RF lombaire entre janvier 2009 et juin 2014.

La RF a été réalisée en utilisant une stimulation sensorielle et des contractions multifidus pour confirmer la position de l'aiguille RF. Les patients seront regroupés en fonction de l'adéquation de la position de l'aiguille RF lors de la neurotomie de la branche médiale RF ("complète" lorsque toutes les aiguilles ont été placées correctement, "partielle" lorsque l'une des aiguilles d'une branche médiale de l'articulation facettaire a été mal placée, "aucune ' lorsqu'il y avait les deux aiguilles mal positionnées pour une facette articulaire) La relation entre l'effet à long terme de la neurotomie RF (plus de 6 mois) et les groupes sera analysée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des facettes articulaires a été décrit comme une cause fréquente de douleurs lombaires. Pour obtenir un effet thérapeutique prolongé chez les patients atteints du syndrome de l'articulation facettaire lombaire, une neurotomie de la branche médiale par radiofréquence (RF) est couramment pratiquée. Lors de la neurotomie RF, le placement de l'aiguille dans la bonne position est très important. Pour cette raison, l'identification de la stimulation sensorielle et des contractions musculaires multifides à l'aide de l'électrode a été couramment effectuée. Cependant, il n'y avait aucun rapport antérieur concernant la relation entre le pronostic de la neurotomie RF et les contractions musculaires multifides en combinaison avec la stimulation sensorielle. Le but de cette étude était d'évaluer la valeur pronostique des contractions multifidus lorsque la stimulation sensorielle a été obtenue lors de la réalisation d'une neurotomie à l'aiguille RF chez des patients atteints du syndrome des facettes lombaires.

Les enquêteurs ont recueilli des données et des dossiers auprès des patients qui ont reçu un diagnostic de syndrome des facettes articulaires et ont subi une neurotomie de la branche médiale RF lombaire entre janvier 2009 et juin 2014.

La RF a été réalisée en utilisant une stimulation sensorielle et des contractions multifidus pour confirmer la position de l'aiguille RF. Lorsque le score numérique d'intensité de la douleur diminuait de moins de la moitié du score initial de la douleur, la procédure était considérée comme efficace et la durée était suivie et enregistrée pour chaque patient.

Lorsque des contractions multifidus ont été observées à une tension inférieure à 1,0 à 2,0 fois la stimulation sensorielle (≤ 0,5 V), le positionnement de l'aiguille RF sera considéré comme adéquat. La valeur seuil la plus appropriée sera déterminée par analyse univariée. Les patients seront regroupés en fonction de l'adéquation de la position de l'aiguille RF lors de la neurotomie de la branche médiale RF ("complète" lorsque toutes les aiguilles ont été placées correctement, "partielle" lorsque l'une des aiguilles d'une branche médiale de l'articulation facettaire a été mal placée, "aucune ' lorsqu'il y avait les deux aiguilles mal positionnées pour une facette articulaire) La relation entre l'effet à long terme de la neurotomie RF (plus de 6 mois) et les groupes sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui avaient des douleurs lombaires à l'hôpital Gangnam Severance, Séoul, République de Corée.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont reçu un diagnostic de syndrome facettaire et ont subi une neurotomie de la branche médiale RF lombaire entre janvier 2009 et juin 2014.

Critère d'exclusion:

  • absence de données de suivi à 12 mois, les patients ayant subi une neurotomie bilatérale de la branche médiale RF ou les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou d'autres procédures interventionnelles susceptibles d'affecter la douleur dérivée de l'articulation facettaire lombaire au cours de la période de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe aucun

Selon l'adéquation de la position de l'aiguille RF lors de la neurotomie par radiofréquence de la branche médiale lombaire.

Lorsque les deux aiguilles étaient mal positionnées pour une articulation facettaire.

Au-dessus de L5, l'aiguille RF a été placée au contact de l'os aussi près que possible du trajet du nerf cible en parallèle. Pour l'ablation du rami dorsal L5, l'aiguille a été positionnée dans la rainure entre le processus articulaire S1 et l'aile sacrée. A chaque niveau, les électrodes ont été ajustées pour optimiser la stimulation sensorielle à une fréquence de 50 Hz et maximiser la contraction multifide à 2 Hz. Une lésion de 75 secondes à 80°C a été réalisée à l'aide d'un générateur RF.
Autres noms:
  • Neurotomie RF lombaire
Groupe partiel

Selon l'adéquation de la position de l'aiguille RF lors de la neurotomie par radiofréquence de la branche médiale lombaire.

lorsque l'une des aiguilles d'une branche médiale de l'articulation facettaire était mal placée.

Au-dessus de L5, l'aiguille RF a été placée au contact de l'os aussi près que possible du trajet du nerf cible en parallèle. Pour l'ablation du rami dorsal L5, l'aiguille a été positionnée dans la rainure entre le processus articulaire S1 et l'aile sacrée. A chaque niveau, les électrodes ont été ajustées pour optimiser la stimulation sensorielle à une fréquence de 50 Hz et maximiser la contraction multifide à 2 Hz. Une lésion de 75 secondes à 80°C a été réalisée à l'aide d'un générateur RF.
Autres noms:
  • Neurotomie RF lombaire
Groupe complet

Selon l'adéquation de la position de l'aiguille RF lors de la neurotomie par radiofréquence de la branche médiale lombaire.

Lorsque toutes les aiguilles ont été correctement placées.

Au-dessus de L5, l'aiguille RF a été placée au contact de l'os aussi près que possible du trajet du nerf cible en parallèle. Pour l'ablation du rami dorsal L5, l'aiguille a été positionnée dans la rainure entre le processus articulaire S1 et l'aile sacrée. A chaque niveau, les électrodes ont été ajustées pour optimiser la stimulation sensorielle à une fréquence de 50 Hz et maximiser la contraction multifide à 2 Hz. Une lésion de 75 secondes à 80°C a été réalisée à l'aide d'un générateur RF.
Autres noms:
  • Neurotomie RF lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée effective à long terme
Délai: 1 ans
Durée du score de douleur inférieure à la moitié du score de douleur initial
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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