待機的経皮的介入における遠隔虚血プレコンディショニング
2016年3月7日 更新者：Mustafa Adem YILMAZTEPE、Trakya University
安定冠動脈疾患患者における経皮的冠動脈インターベンション後の心筋損傷に対するワンサイクル遠隔虚血プレコンディショニングの効果
心筋損傷は、微小塞栓、虚血再灌流損傷、または側枝閉塞による経皮的冠動脈インターベンション後に発生します。
虚血プレコンディショニングの 3 サイクルは、心筋障害の予防に役立つことが示されていますが、特にアドホックな介入では適切ではありません。
この研究では、研究者の目的は、1 サイクルのリモート虚血プレコンディショニングが、経皮的冠動脈インターベンション中の心筋損傷を防ぐのに十分かどうかを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
選択的経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の約 3 分の 1 で、心筋壊死を示すトロポニン放出が発生します。 また、冠動脈インターベンションによる心筋壊死も長期予後に悪影響を及ぼすことが示されています。
待機的 PCI および冠動脈バイパス手術における虚血プレコンディショニングの有益な効果は、いくつかの研究で示されています。 ほとんどの試験で 3 サイクルの虚血が行われましたが、これには時間がかかり、アドホックな介入に適用するのには適していません。 研究者らは、待機的 PCI 後のトロポニン上昇を防ぐのに 1 サイクルで十分であることを示す 1 つの研究を発見しました。
研究者の目的は、冠動脈インターベンションの直前に実行される 1 サイクルのプレコンディショニングが、待機的 PCI による心筋壊死の予防にも役立つことを示すことでもありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、七面鳥、22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 冠動脈造影後に経皮的冠動脈インターベンションを予定している安定冠動脈疾患患者
- -インフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- 急性または慢性腎不全 (クレアチニンクリアランス <60ml/dk)
- 急性心不全
- 血行動態の不安定性の存在
- 左の主な介入
- 急性冠症候群
- 上肢（瘻孔、リンパ浮腫など）でカフの膨張が禁忌である患者
- ニコランジル、グリベンクラミドまたはトリメタジジンを使用している患者
- 研究を受け入れない患者
- 介入前のトロポニン上昇の存在
- 妊娠の有無または疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
リモート虚血プレコンディショニング アーム 血圧カフは、利き腕以外の腕で 5 分間 200 mmHg まで膨らませてから、カテーテルを挿入します。 |
ガイドカテーテルを装着する前に、非利き腕で最大 200mmHg の血圧カフの膨張
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介入なし：対照群
介入は行われません。
経皮的冠動脈インターベンションは、虚血性プレコンディショニングなしで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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hs-トロポニン上昇
時間枠：16時間後
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16時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa A YILMAZTEPE, MD、Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月7日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。