Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická preconditioning u elektivních perkutánních intervencí

7. března 2016 aktualizováno: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Vliv jednocyklového vzdáleného ischemického preconditioningu na poranění myokardu po perkutánních koronárních intervencích u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen

K poranění myokardu dochází po perkutánní koronární intervenci v důsledku mikroembolie, ischemicko-reperfuzního poranění nebo okluze boční větve. 3 cykly ischemického předkondicionování se ukázaly jako užitečné v prevenci poškození myokardu, ale není vhodné je provádět zejména u ad hoc intervencí. V této studii je cílem výzkumníků ukázat, zda jeden cyklus vzdáleného ischemického preconditioningu bude stačit k prevenci poškození myokardu během perkutánní koronární intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně u jedné třetiny elektivních perkutánních koronárních intervencí (PCI) dochází k uvolňování troponinu, což ukazuje na nekrózu myokardu. A bylo prokázáno, že nekróza myokardu v důsledku koronárních intervencí má také nepříznivé účinky na dlouhodobou prognózu.

Příznivé účinky ischemického preconditioningu u elektivní PCI a bypassu koronárních tepen byly prokázány v několika studiích. Ve většině studií byly provedeny 3 cykly ischemie, což je však časově náročné a není vhodné to aplikovat v ad-hoc intervencích. Vyšetřovatelé našli jednu studii, která ukazuje, že jeden cyklus bude také stačit k prevenci zvýšení troponinu po elektivní PCI.

Cílem výzkumníků bylo také ukázat, že předkondicionování v jednom cyklu provedené těsně před koronární intervencí bude také užitečné v prevenci nekrózy myokardu v důsledku elektivní PCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen, u kterých je po koronarografii plánována perkutánní koronární intervence
  • Pacienti s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické selhání ledvin (clearance kreatininu <60 ml/den)
  • Akutní srdeční selhání
  • Přítomnost hemodynamické nestability
  • Levé hlavní zásahy
  • Akutní koronární syndrom
  • Pacienti, u kterých je kontraindikováno nafouknutí manžety na horních končetinách (píštěl, lymfedém atd.)
  • Pacienti užívající nikorandil, glibenklamid nebo trimetazidin
  • Pacienti nepřijímající studii
  • Přítomnost zvýšení troponinu před intervencí
  • Přítomnost nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina

Vzdálené ischemické předkondicionační rameno

Manžeta na měření krevního tlaku bude nafouknuta až na 200 mmHg v nedominantní paži po dobu 5 minut před zavedením katétru.
Jiný: vzdálené ischemické předkondicionování
Nafouknutí manžety krevního tlaku až na 200 mmHg v nedominantní paži před zavedením vedení katetru
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude proveden žádný zásah. Perkutánní koronární intervence bude provedena bez ischemického předkondicionování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hs-troponinová elevace
Časové okno: po 16 hodinách
po 16 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit