Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esihoito valinnaisissa perkutaanisissa interventioissa

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Yhden syklin iskeemisen etäehkäisyn vaikutus sydänlihasvaurioon perkutaanisten sepelvaltimoiden interventioiden jälkeen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Sydänlihasvaurio tapahtuu perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen, joka johtuu mikroembolista, iskemia-reperfuusiovauriosta tai sivuhaaran tukkeutumisesta. Kolmen iskeemisen esihoitojakson on osoitettu olevan hyödyllinen sydänlihasvaurion ehkäisyssä, mutta se ei sovellu erityisesti ad hoc -interventioihin. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, riittääkö yhden syklin iskeeminen etäehkäisy estämään sydänlihasvaurion perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin kolmanneksessa elektiivisistä perkutaanisista sepelvaltimotoimenpiteistä (PCI) tapahtuu troponiinin vapautumista, mikä osoittaa sydänlihaksen nekroosia. Ja on osoitettu, että sepelvaltimon interventioista johtuva sydänlihasnekroosi vaikuttaa myös haitallisesti pitkän aikavälin ennusteeseen.

Iskeemisen esikäsittelyn hyödylliset vaikutukset elektiivisessä PCI:ssä ja sepelvaltimon ohitusleikkauksessa on osoitettu useissa tutkimuksissa. Useimmissa kokeissa suoritettiin 3 iskemiasykliä, mutta tämä on aikaa vievää eikä sitä sovi soveltaa ad hoc -interventioihin. Tutkijat löysivät yhden tutkimuksen, joka osoittaa, että yksi sykli riittää myös estämään troponiinin nousun elektiivisen PCI:n jälkeen.

Tutkijoiden tavoitteena oli myös osoittaa, että juuri ennen sepelvaltimointerventiota suoritettu yhden syklin esikäsittely on hyödyllinen myös elektiivisen PCI:n aiheuttaman sydänlihaksen nekroosin ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ja joille suunnitellaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota sepelvaltimon angiografian jälkeen
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml/dk)
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen
  • Vasen tärkeimmät interventiot
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Potilaat, joille mansetin täyttäminen on vasta-aiheista yläraajoissa (fisteli, lymfoödeema jne.)
  • Nikorandiilia, glibenklamidia tai trimetatsidiinia käyttävät potilaat
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusta
  • Troponiinin nousu ennen interventiota
  • Raskauden esiintyminen tai epäilys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

Etäiskeeminen esihoitovarsi

Verenpainemansetti painetaan 200 mmHg:iin ei-dominoivassa käsivarressa 5 minuutin ajan ennen ohjaavaa katetrin kytkemistä.
Muut: kauko-iskeeminen esihoito
Verenpainemansetin täyttö jopa 200 mmHg ei-dominoivassa käsivarressa ennen ohjaavaa katetrin kytkemistä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tehdä. Perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritetaan ilman iskeemistä esihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hs-troponiinin nousu
Aikaikkuna: 16 tunnin jälkeen
16 tunnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa